近日，恒瑞醫(yī)藥子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品臨床試驗批準通知書》，同意公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535片開展用于高血壓合并超重或肥胖適應癥的Ⅲ期臨床研究。

高血壓和肥胖已成為全球公共衛(wèi)生的重大挑戰(zhàn)，兩者常并存且相互促進，顯著增加心血管疾病、代謝綜合征和靶器官損害的風險。據世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計，全球高血壓患者已超過13億，其中肥胖人群的高血壓患病率是正常體重人群的2-3倍[1]。在中國，最新流行病學調查顯示，成人高血壓患病率達27.5%，超重和肥胖率分別為34.3%和16.4%，且呈現持續(xù)上升趨勢[2]。然而，目前仍缺乏兼具降壓和減重的藥物，臨床需求尚未滿足[3]。

胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1 R）激動劑是一類新型降糖和減重藥物。近年研究發(fā)現，GLP-1 R激動劑可通過激活GLP-1受體，促進尿鈉排泄、改善血管內皮功能、抑制交感神經活性、調節(jié)腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（?RAAS），從而發(fā)揮降壓作用[4]。

HRS-7535片是一種新型口服小分子GLP-1R激動劑，既可以通過激活人的GLP-1R，促進胰腺的胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，還可以通過影響中樞增強飽腹感和抑制食欲，直接減少能量的攝入等機制用于治療2型糖尿?。═2DM）和肥胖。目前，全球范圍內尚無口服小分子GLP-1R激動劑上市。

參考文獻：

[1] World Health Organization. Hypertension [Internet]. Geneva: WHO; 2023 [cited 2024 Jun 20]. Available from: https://www.who.int/health-topics/hypertension

[2] Wang Z, Chen Z, Zhang L, Wang X, Hao G, Zhang Z, et al. Status of hypertension in China: results from the China Hypertension Survey, 2012-2015. Lancet. 2018;392(10159):2052-90.

[3]中國高血壓防治指南(2024年修訂版)，中華高血壓雜志 2024 Vol. 32 Issue 7 Pages 603-700

[4]GLP-1 Agonists and Blood Pressure: A Review of the Evidence. Curr Hypertens Rep 2016 Vol. 18 Issue 2 Pages 16

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來源：恒瑞醫(yī)藥

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