重磅！金宇生物非瘟疫苗1.1萬頭豬臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)公布：對(duì)照組100%死亡，免疫組保護(hù)率達(dá)標(biāo)

歷時(shí)7年耗資6億，全球首款進(jìn)入臨床的非瘟亞單位疫苗交出“硬核答卷”。1.1萬頭豬臨床驗(yàn)證，3億頭份產(chǎn)能就緒，養(yǎng)豬業(yè)期待的“中國(guó)方案”真的來了。

1月30日，金宇生物在投資者接待日釋放重磅信息——其非洲豬瘟亞單位疫苗完成首輪臨床攻毒評(píng)價(jià)，并達(dá)到保護(hù)率評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)要求。

金宇生物董事長(zhǎng)張翀宇表示，這是全球首款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段并完成首輪攻毒驗(yàn)證的非洲豬瘟亞單位疫苗，標(biāo)志著困擾全球養(yǎng)豬業(yè)百余年的防控難題，正由中國(guó)提供解決方案。

11005頭豬臨床實(shí)證

疫苗保護(hù)率完全達(dá)標(biāo)

行業(yè)對(duì)非瘟疫苗最關(guān)心的就是：有效性和安全性。這一次，金宇生物用詳實(shí)的臨床數(shù)據(jù)回應(yīng)了行業(yè)關(guān)切。

回溯至2025年7月14日，該疫苗獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部臨床試驗(yàn)批件，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的非洲豬瘟亞單位疫苗。同年10月，金宇生物在內(nèi)蒙古、湖北、河北、甘肅四省五家規(guī)?；i場(chǎng)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，共選擇11005頭實(shí)驗(yàn)用豬，其中疫苗免疫組10035頭，安慰劑組及對(duì)照組970頭。

2026年1月，首輪“攻毒”實(shí)驗(yàn)圓滿結(jié)束。據(jù)金宇生物研發(fā)總監(jiān)李劼介紹，實(shí)驗(yàn)采用基因II型強(qiáng)毒株HB19，通過口腔噴霧方式攻毒，劑量為8000HAD50。

結(jié)果顯示:免疫組在28天攻毒結(jié)束后均健活，保護(hù)率達(dá)到評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)要求；而對(duì)照組在28天內(nèi)全部發(fā)病并死亡，死亡率100%。

在非瘟病毒的正面沖擊下，疫苗組構(gòu)建了堅(jiān)固的防線。

7年投入近6億元

實(shí)現(xiàn)“從0到1”的突破

自2018年非瘟傳入中國(guó)，給養(yǎng)豬業(yè)造成上萬億經(jīng)濟(jì)損失。行業(yè)苦非瘟久矣，期待安全有效的商業(yè)化疫苗。

自2019年起，金宇生物聯(lián)合中國(guó)科學(xué)院生物物理所等單位啟動(dòng)非洲豬瘟疫苗聯(lián)合攻關(guān)，7年累計(jì)投入近6億元。同時(shí)布局基因缺失活疫苗、載體疫苗、亞單位疫苗和mRNA疫苗四條技術(shù)路線。

生物安全三級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室

“我們不確定哪條路能走通，所以必須多線并舉。”張翀宇坦言，“但最終，基于安全性、有效性及產(chǎn)業(yè)化可行性的綜合評(píng)估，我們聚焦于基因工程亞單位疫苗這一技術(shù)路線。”

據(jù)悉，該疫苗采用基因工程亞單位技術(shù)，僅表達(dá)8個(gè)保守抗原蛋白，不含活病毒。這意味著，它從根源上徹底杜絕了毒力返強(qiáng)和散毒風(fēng)險(xiǎn)！同時(shí)，其靶點(diǎn)在當(dāng)前流行的重組毒株中同源性高達(dá)99.7%，精準(zhǔn)覆蓋當(dāng)下毒株。

產(chǎn)業(yè)化布局：

讓豬場(chǎng)“有苗用、用得起”

好產(chǎn)品，還要能落地。從實(shí)驗(yàn)室到豬場(chǎng)，金宇生物已經(jīng)做好了充足準(zhǔn)備。

據(jù)金宇生物副總裁趙麗霞透露，公司投資2.3億元建成專用GMP生產(chǎn)線，年產(chǎn)能達(dá)3億頭份。所有臨床用苗均來自該產(chǎn)線，確保從中試到產(chǎn)業(yè)化的一致性。

金宇生物國(guó)際產(chǎn)業(yè)園

面對(duì)市場(chǎng)關(guān)切的價(jià)格問題，金宇生物董秘顧睿遠(yuǎn)回應(yīng)：“成本正在持續(xù)優(yōu)化。雖然當(dāng)前每頭份抗原含量高達(dá)800微克，但我們目標(biāo)是讓大多數(shù)養(yǎng)殖戶有苗用、用得起、用得好。疫苗成本遠(yuǎn)低于非瘟防控和拔牙造成的損失?！?/p>

目前，金宇生物已在越南同步開展了免疫攻毒評(píng)估實(shí)驗(yàn)，使用的攻毒毒株來自越南本土。李劼透露，“若當(dāng)?shù)毓ザ驹囼?yàn)順利，有望在一年內(nèi)取得注冊(cè)許可，實(shí)現(xiàn)中國(guó)動(dòng)保技術(shù)出海。”

金宇生物：

從單一產(chǎn)品到智慧防疫生態(tài)體系

“2026年是公司AI與各業(yè)務(wù)板塊深度融合的元年。”金宇生物總裁張競(jìng)表示，公司不僅僅銷售疫苗，而且致力于提供‘智能快檢+智慧獸醫(yī)+免疫凈化+品牌食品’的全鏈條解決方案。

在研發(fā)端，AI加速了抗原篩選與結(jié)構(gòu)優(yōu)化。金宇生物聯(lián)合中國(guó)科學(xué)院生物物理所，利用冷凍電鏡解析病毒粒子結(jié)構(gòu)，并通過納米顆粒技術(shù)將抗原免疫原性成倍提高。

在應(yīng)用端，金宇生物正推動(dòng)“一場(chǎng)一策”的精準(zhǔn)防控模式。豬產(chǎn)品防疫部總監(jiān)吳良波表示：“通過深度分析各類臨床應(yīng)用場(chǎng)景，公司正結(jié)合空氣、糞便等監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，建立AI獸醫(yī)大模型，實(shí)現(xiàn)疫病早期預(yù)警、精準(zhǔn)防控。疫苗只是最后一道防線，真正的價(jià)值在于重構(gòu)養(yǎng)殖疫病防治生態(tài)。”

值得注意的是，金宇生物在非洲豬瘟亞單位疫苗之外同步推進(jìn)多項(xiàng)全球首創(chuàng)：貓傳染性腹膜炎mRNA疫苗已進(jìn)入臨床；全球首款牛支原體噴鼻疫苗（1類新獸藥）已于2025年上市，開啟反芻動(dòng)物黏膜免疫新時(shí)代。

對(duì)于未來發(fā)展，張翀宇表示，金宇生物將全力推進(jìn)非洲豬瘟亞單位疫苗申請(qǐng)注冊(cè)工作。同時(shí)快速構(gòu)建mRNA疫苗產(chǎn)品管線，打造專利、技術(shù)、工藝、產(chǎn)品、質(zhì)控、成本協(xié)同的護(hù)城河優(yōu)勢(shì)。在深化國(guó)際合作與市場(chǎng)開拓方面，將加大東南亞市場(chǎng)投入，推動(dòng)技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)模化出海。

非瘟防控是一場(chǎng)持久戰(zhàn)，而科技是破局的唯一利刃。隨著首輪攻毒數(shù)據(jù)的成功發(fā)布，金宇生物正在加速推進(jìn)注冊(cè)工作。未來，這款非瘟疫苗將于何時(shí)正式上市，能否助推中國(guó)養(yǎng)豬業(yè)重構(gòu)生物安全防線？值得行業(yè)期待！

【版面編輯】孟 軒

【內(nèi)容來源】金宇生物

【內(nèi)容審核】李 丹

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