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因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力|四川溫江:“三醫(yī)融合”搶占生物醫(yī)藥新賽道

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  新華社成都2月24日電 題:四川溫江:“三醫(yī)融合”搶占生物醫(yī)藥新賽道
  新華社記者李倩薇
  岷江之濱,沃野環(huán)抱。在四川省成都市溫江區(qū),650余家生物醫(yī)藥企業(yè)正拔節(jié)生長、聚鏈成群,近五年行業(yè)年?duì)I收增速超20%,多款創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)了“出海”新突破。
  依托四川傳統(tǒng)醫(yī)藥生產(chǎn)基礎(chǔ)和優(yōu)勢醫(yī)療資源,溫江蓄力成勢,通過創(chuàng)新引領(lǐng)、“三醫(yī)融合”搶占生物醫(yī)藥新賽道,加快打造千億級產(chǎn)業(yè)集群及西部生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。

      因地制宜探索特色發(fā)展之路

  位于溫江高新區(qū)(成都醫(yī)學(xué)城)的四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司近日宣布,其核心產(chǎn)品蘆康沙妥珠單抗的新增適應(yīng)癥獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是該藥物在我國獲批的第四項(xiàng)適應(yīng)癥,目前獲批適應(yīng)癥涵蓋肺癌、乳腺癌兩大治療領(lǐng)域。
  近3年,多款產(chǎn)自溫江的創(chuàng)新藥取得“出?!奔芽儯嚎苽惒┨?次授權(quán)默沙東9款抗體偶聯(lián)藥物(ADC)產(chǎn)品;百利天恒一款國產(chǎn)雙抗ADC產(chǎn)品,總交易金額創(chuàng)新高……
  “得益于10多年來在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的深耕細(xì)作,近幾年成都醫(yī)學(xué)城園區(qū)內(nèi)企業(yè)密集‘開花結(jié)果’?!睖亟瓍^(qū)政府黨組成員、溫江高新區(qū)管委會(huì)主任李振華說,2015年,看好生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的溫江開始系統(tǒng)性謀劃產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)圖。
  當(dāng)時(shí),首先要回答的問題是:“沿海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)早已起步,位于西部的溫江發(fā)展該產(chǎn)業(yè)有何優(yōu)勢?”
  第一步就是“摸清家底”。
  “除了聚集一批本土醫(yī)藥企業(yè),溫江擁有四川大學(xué)華西醫(yī)院溫江院區(qū)、成都市第五人民醫(yī)院等9家三級醫(yī)院,醫(yī)療資源豐富?!崩钫袢A說,溫江還聚集了19家高校院所,包括電子科技大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)等4所“雙一流”大學(xué),這為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了重要人才支撐。
  基于本區(qū)現(xiàn)有資源和成都高校及醫(yī)療資源,溫江系統(tǒng)編制成都醫(yī)學(xué)城戰(zhàn)略規(guī)劃,提出“以醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)、醫(yī)藥為工具、醫(yī)療為目的”的發(fā)展方向,探索“三醫(yī)融合”特色發(fā)展之路。
  2015年,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,定義新藥和仿制藥。在此政策推動(dòng)下,溫江確立了大力發(fā)展創(chuàng)新藥的主攻方向。
  經(jīng)過多年培育,在創(chuàng)新藥賽道,溫江已打造出三張“3C”新名片——以科倫博泰、百利天恒為代表的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)企業(yè);以遠(yuǎn)大醫(yī)藥、通瑞生物為代表的放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)企業(yè);以藥明康德、藥明生物為代表的醫(yī)藥合同外包服務(wù)(CXO)企業(yè)。
  截至目前,溫江已聚集生物醫(yī)藥企業(yè)650余家,其中國家高新技術(shù)企業(yè)100家;已獲批6款創(chuàng)新藥、61款三類醫(yī)療器械。

      堅(jiān)持自主創(chuàng)新開辟新賽道

  在百利天恒董事、百利多特生物藥業(yè)公司總經(jīng)理卓識看來,公司研發(fā)的雙抗ADC產(chǎn)品能刷新“出海”單品紀(jì)錄,關(guān)鍵在于“創(chuàng)新”二字。
  “2014年這款產(chǎn)品剛開始研發(fā)時(shí),公司曾展開激烈討論,是跟著別人走,還是另辟賽道,自主研發(fā)真正的創(chuàng)新藥?最終我們決定從0到1自主研發(fā)?!弊孔R說,百利天恒不斷攻克技術(shù)難題,在雙抗ADC領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了跨越式發(fā)展。
  “放射性核素偶聯(lián)藥物”是核醫(yī)藥的“新星”,也是溫江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依托四川豐富的核資源著力投入的又一個(gè)新賽道。
  看好這一賽道前景,2021年,溫江進(jìn)行了兩大創(chuàng)新:一是規(guī)劃2平方公里的核藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),儲(chǔ)備工業(yè)用地引進(jìn)和培育核藥項(xiàng)目;二是編制完成放射性藥物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和區(qū)域環(huán)評,有效支撐放射性藥物項(xiàng)目落地。
  這一搶先布局加速了產(chǎn)業(yè)集聚?!拔覀円言诔啥冀ǔ梢徽臼椒派湫运幬镅邪l(fā)平臺,公司自主研發(fā)的一款RDC創(chuàng)新藥已獲美國FDA批準(zhǔn)開展臨床研究?!边h(yuǎn)大醫(yī)藥腫瘤事業(yè)部研發(fā)負(fù)責(zé)人梁舒恒說。
  通過產(chǎn)業(yè)人才集聚行動(dòng),溫江吸引了多位院士及200余名高層次人才計(jì)劃專家落戶,與電子科大等區(qū)內(nèi)4所“雙一流”高校結(jié)成事業(yè)合伙人,共建9個(gè)大學(xué)科技園和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園,推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室成果快速轉(zhuǎn)化。
  “依托成都豐富的高校院所和人才供給,公司發(fā)展駛?cè)搿燔嚨馈??!彼拇ㄅd泰普樂醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理戴燕說,公司作為樂普醫(yī)療的子公司,在生物材料領(lǐng)域深耕多年,而四川大學(xué)等高校在材料學(xué)方面創(chuàng)新成果突出,通過校企合作,這些成果正在加速轉(zhuǎn)化。
  目前,成都醫(yī)學(xué)城內(nèi)企業(yè)在研創(chuàng)新藥225款,其中81款進(jìn)入臨床階段,在研三類器械118款。2024年,成都醫(yī)學(xué)城上市創(chuàng)新藥數(shù)量占全國獲批國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量的十分之一。

      以“長期主義”培育圈鏈生態(tài)

  在成都通德藥業(yè)有限公司的中試平臺上,不僅有來自全國各地的300多個(gè)項(xiàng)目正在試驗(yàn),還有來自英國、澳大利亞等全球項(xiàng)目進(jìn)行中試。該平臺也入選了工業(yè)和信息化部重點(diǎn)培育中試平臺名單。
  “10年前,成都醫(yī)學(xué)城企業(yè)要到沿海去中試;現(xiàn)在,隨著多個(gè)中試平臺在園區(qū)落成,我們的平臺正在服務(wù)全國的企業(yè)?!背啥纪ǖ滤帢I(yè)有限公司總經(jīng)理李曉琳說。
  中試平臺建設(shè)是溫江打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)的重要一環(huán)。溫江現(xiàn)已建成生物靶向藥物國家工程研究中心等9個(gè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家級研發(fā)中心,42個(gè)公共技術(shù)服務(wù)平臺,形成涵蓋新藥探索、藥物篩選、臨床研究、量產(chǎn)轉(zhuǎn)化等的全鏈條服務(wù)體系。
  創(chuàng)新藥研發(fā)所需的特殊物品來自全球各地。溫江攜手成都海關(guān)在四川省首創(chuàng)“關(guān)地協(xié)同”通關(guān)模式,實(shí)現(xiàn)“白名單”企業(yè)通關(guān)前置,審批時(shí)長由原來的2—3個(gè)月大幅壓縮至20日內(nèi)。
  “這一關(guān)鍵舉措直擊供應(yīng)鏈痛點(diǎn),保障了企業(yè)研發(fā)進(jìn)程的高效推進(jìn),也為企業(yè)開展國際前沿合作奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?!笨苽惒┨┵Y本運(yùn)營副總裁陳得光說。
  針對醫(yī)療器械企業(yè)對相關(guān)法規(guī)體系熟悉度不夠、申報(bào)獲證周期長等問題,溫江區(qū)與四川省藥監(jiān)局合作設(shè)立四川首個(gè)食品藥品審查評價(jià)及安全監(jiān)測分中心,將二類醫(yī)療器械申報(bào)獲證周期從2—3年縮短至6個(gè)月。
  “生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是長周期、高投入的產(chǎn)業(yè),需要耐心政府久久為功厚植產(chǎn)業(yè)沃土,因地制宜做優(yōu)圈鏈生態(tài)?!睖亟瓍^(qū)委書記馬烈紅說,“十五五”時(shí)期,溫江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將以千億級產(chǎn)業(yè)集群為目標(biāo),加快打造西部生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。(完)

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