中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入2.0時(shí)代，由“引進(jìn)模仿”轉(zhuǎn)向“創(chuàng)新輸出”，license-out和new co等形式證明中國(guó)創(chuàng)新藥國(guó)際化呈現(xiàn)新變化。分析指出，從交易結(jié)構(gòu)到合作模式，從企業(yè)戰(zhàn)略到行業(yè)生態(tài)，中國(guó)創(chuàng)新藥出海正經(jīng)歷一場(chǎng)深層次的變革。

2026年開(kāi)年，中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易（BD）市場(chǎng)延續(xù)了此前的強(qiáng)勁增長(zhǎng)勢(shì)頭，僅第一季度過(guò)半，總交易金額已突破332.8億美元，首付款規(guī)模更超越2025年單季度最高水平。這一數(shù)據(jù)不僅刷新了歷史紀(jì)錄，更標(biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)從“跟跑者”向全球創(chuàng)新價(jià)值鏈核心驅(qū)動(dòng)者的角色轉(zhuǎn)變。

中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易的爆發(fā)式增長(zhǎng)并非偶然，而是多重因素共同作用的結(jié)果。從宏觀層面看，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷“專(zhuān)利懸崖”與“創(chuàng)新需求”的雙重?cái)D壓。據(jù)預(yù)測(cè)，2030年前全球?qū)⒂谐?000億美元銷(xiāo)售額的藥物失去專(zhuān)利保護(hù)，跨國(guó)藥企迫切需要補(bǔ)充創(chuàng)新管線(xiàn)以維持競(jìng)爭(zhēng)力。與此同時(shí)，中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)效率與臨床能力得到國(guó)際認(rèn)可，國(guó)內(nèi)工程師紅利、豐富臨床資源及政策支持形成“黃金三角”，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)從“引進(jìn)模仿”轉(zhuǎn)向“創(chuàng)新輸出”。

數(shù)據(jù)印證了這一趨勢(shì)。2025年，中國(guó)創(chuàng)新藥License-out交易總包達(dá)1402.74億美元，較2017年的25.62億美元實(shí)現(xiàn)指數(shù)級(jí)跨越，占全球創(chuàng)新藥授權(quán)交易的49%，首次超越美國(guó)登頂全球。2026年開(kāi)年僅一個(gè)月，首付款規(guī)模已接近2025年全年總額的半數(shù)，交易總額達(dá)2025年的22%。

值得關(guān)注的是，這種增長(zhǎng)不僅體現(xiàn)在總量上，更體現(xiàn)在質(zhì)量上：?jiǎn)喂P交易規(guī)模擴(kuò)大，首付款超1億美元的案例頻現(xiàn)，總金額超10億美元的交易達(dá)37起，僅次于美國(guó)。

交易結(jié)構(gòu)的升級(jí)是中國(guó)創(chuàng)新藥出海的核心特征。傳統(tǒng)“賣(mài)青苗”模式（即早期項(xiàng)目授權(quán)）逐漸被“技術(shù)平臺(tái)輸出”與“全球研發(fā)合作”取代，以信達(dá)生物與美國(guó)禮來(lái)公司的合作為例，雙方基于全新分子展開(kāi)合作，信達(dá)主導(dǎo)藥物發(fā)現(xiàn)至中國(guó)臨床概念驗(yàn)證（二期臨床試驗(yàn)完成），禮來(lái)獲得大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)與商業(yè)化許可。這種模式下，首付款未附帶其他確認(rèn)條件，且里程碑付款總額最高達(dá)85億美元，體現(xiàn)了國(guó)際藥企對(duì)中國(guó)研發(fā)能力的深度信任。

類(lèi)似案例在2025年已現(xiàn)端倪。三生制藥與輝瑞就PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707達(dá)成合作，12.5億美元首付款創(chuàng)下國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海紀(jì)錄；恒瑞醫(yī)藥與GSK簽署協(xié)議，將PDE3/4抑制劑HRS-9821及11個(gè)早期項(xiàng)目海外權(quán)益授權(quán)，潛在總額達(dá)125億美元；信達(dá)生物與武田制藥的114億美元戰(zhàn)略合作中，雙方按40/60比例分擔(dān)成本、共享利潤(rùn)，徹底改變了傳統(tǒng)授權(quán)模式。這些交易不僅涉及早期項(xiàng)目，更覆蓋技術(shù)平臺(tái)、臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化全鏈條，標(biāo)志著中國(guó)藥企從“產(chǎn)品輸出”向“能力輸出”的躍遷。

企業(yè)戰(zhàn)略的轉(zhuǎn)型是推動(dòng)行業(yè)升級(jí)的內(nèi)生動(dòng)力。頭部藥企通過(guò)“自主研發(fā)+全球授權(quán)”雙輪驅(qū)動(dòng)，構(gòu)建了可持續(xù)的創(chuàng)新生態(tài)。以百濟(jì)神州為例，其澤布替尼成為全球爆款，2025年?duì)I收突破360億元，展現(xiàn)出強(qiáng)大的商業(yè)化能力；艾力斯憑借伏美替尼實(shí)現(xiàn)年度超20億元?dú)w母凈利潤(rùn)，諾誠(chéng)健華、榮昌生物等企業(yè)首次實(shí)現(xiàn)盈虧平衡。這些案例證明，中國(guó)創(chuàng)新藥已跨越研發(fā)投入期，進(jìn)入業(yè)績(jī)兌現(xiàn)階段。

盈利能力的提升進(jìn)一步反哺研發(fā)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2025年超70%的創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)收入正增長(zhǎng)，BD交易帶來(lái)的現(xiàn)金流與IPO籌集的資金為行業(yè)提供了充足彈藥。與此同時(shí)，醫(yī)保與商保協(xié)同保障創(chuàng)新藥支付，疊加出海收益，形成了“國(guó)內(nèi)市場(chǎng)支撐現(xiàn)金流+全球授權(quán)提升估值”的雙輪驅(qū)動(dòng)模式。這種模式不僅降低了企業(yè)的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，更加速了創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化效率。

從行業(yè)生態(tài)看，創(chuàng)新藥出海正重塑全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。英國(guó)《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》預(yù)言：“全球性中國(guó)醫(yī)藥巨頭的誕生已為時(shí)不遠(yuǎn)?！边@一判斷基于中國(guó)藥企在研發(fā)效率、臨床能力及商業(yè)化上的綜合優(yōu)勢(shì)。例如，信達(dá)生物與武田的合作中，武田作為年收入300億美元的全球化藥企，其資源匹配能力確保了項(xiàng)目的后期推進(jìn)效率；而信達(dá)的抗體技術(shù)平臺(tái)與臨床能力，則為武田提供了進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的戰(zhàn)略支點(diǎn)。這種“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合”的模式，正在成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新常態(tài)。

此外，投資層面的變化進(jìn)一步印證了行業(yè)趨勢(shì)。開(kāi)源證券指出，創(chuàng)新藥板塊已回調(diào)近兩個(gè)季度，但長(zhǎng)期看，優(yōu)質(zhì)標(biāo)的估值性?xún)r(jià)比明顯，建議加大配置力度。中金公司提出“啞鈴策略”：一方面，看好醫(yī)療科技的進(jìn)取屬性，如AI+醫(yī)療的發(fā)展；另一方面，關(guān)注傳統(tǒng)板塊的防守屬性，如醫(yī)藥國(guó)企在國(guó)企改革和科技創(chuàng)新推動(dòng)下的高質(zhì)量發(fā)展。這種策略反映了市場(chǎng)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)“創(chuàng)新輸出”與“穩(wěn)健增長(zhǎng)”雙重特性的認(rèn)可。

這股BD熱潮對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響同樣深遠(yuǎn)。越來(lái)越多的中國(guó)本土創(chuàng)新藥企正從單純的“l(fā)icense-in”轉(zhuǎn)向積極的“l(fā)icense-out”，將自主研發(fā)的成果授權(quán)給海外合作伙伴，交易金額屢創(chuàng)新高，中國(guó)創(chuàng)新藥的質(zhì)量正逐步獲得國(guó)際主流市場(chǎng)的認(rèn)可。同時(shí)，國(guó)內(nèi)藥企之間的橫向合作與整合也在加速，旨在優(yōu)化資源配置，共同應(yīng)對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和日益嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境。

然而，在繁榮景象之下，挑戰(zhàn)與風(fēng)險(xiǎn)并存。高昂的交易價(jià)格推高了市場(chǎng)預(yù)期，未來(lái)這些資產(chǎn)能否順利通過(guò)臨床試驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)商業(yè)成功，仍存在不確定性。激烈的競(jìng)爭(zhēng)也可能導(dǎo)致部分領(lǐng)域出現(xiàn)泡沫化傾向。對(duì)于交易雙方而言，如何在熱情中保持理性，進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)與商業(yè)盡調(diào)，并設(shè)計(jì)出能夠平衡激勵(lì)與風(fēng)險(xiǎn)的合作條款，是確保交易長(zhǎng)期價(jià)值的關(guān)鍵。

（經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 李強(qiáng)/文）

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