2026年開局，石藥集團(tuán)與阿斯利康的一項(xiàng)BD交易刷新了中國(guó)生物醫(yī)藥對(duì)外授權(quán)金額最高紀(jì)錄，交易金額潛在價(jià)值超185億美元。

這筆刷新紀(jì)錄的BD交易再次將減肥藥的研發(fā)推向高潮，根據(jù)協(xié)議，阿斯利康獲得石藥集團(tuán)每月一次注射用體重管理產(chǎn)品組合在除大中華區(qū)外的全球獨(dú)家權(quán)益，包含1個(gè)臨床準(zhǔn)備就緒項(xiàng)目SYH2082，3個(gè)臨床前項(xiàng)目，及依托石藥集團(tuán)平臺(tái)的四個(gè)新增合作項(xiàng)目。

值得一提的是，SYH2082為GLP1R/GIPR激動(dòng)劑，這意味著GLP-1在減肥賽道上還將持續(xù)火熱。

01

降糖多年默無聞，一朝減肥出藥王

隨著默沙東、諾和諾德、禮來等跨國(guó)藥企2025年財(cái)報(bào)的披露，GLP-1與PD-1的藥王之爭(zhēng)落下帷幕，禮來的替爾泊肽（降糖版Mounjaro和減重版Zepbound合計(jì)）以365億美元銷售額，碾壓默沙東的K藥（317億美元），并險(xiǎn)勝諾和諾德的司美格魯肽（361億美元）。

減重乃GLP-1流量密碼，是也非也。早在2005年，艾塞那肽作為全球首款GLP-1激動(dòng)劑獲批上市，用于治療2型糖尿病，全球銷售額峰值出現(xiàn)在2011年達(dá)9.41億美元，只有藥王修美樂銷售額（94.8億美元）的十分之一，絲毫看不出GLP-1有誕生藥王的潛質(zhì)。

時(shí)間來到2014年12月，于2009年獲歐洲EMA批準(zhǔn)上市用于治療2型糖尿病的全球第二款GLP-1藥物利拉魯肽，又獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于肥胖癥治療，雖然開啟了GLP-1的第二條出路，但直到2021年司美格魯肽減重適應(yīng)癥獲批，利拉魯肽的銷售峰值依然停留在2019年，利拉魯肽全系產(chǎn)品銷售額約為44.71億美元。

盡管利拉魯肽減重適應(yīng)癥的獲批，給GLP-1的市場(chǎng)增速插上了翅膀，若非司美格魯肽的接力，GLP-1依然無法向藥王K藥發(fā)起有效攻勢(shì)。

兩效合力喚醒市場(chǎng)，終成霸業(yè)。司美格魯肽的問世，將GLP-1藥物的使用頻率從利拉魯肽的每日一次延長(zhǎng)至每周一次，作用時(shí)間更長(zhǎng)效，且臨床數(shù)據(jù)顯示，利拉魯肽（3.0 mg每日1次）的平均減重為8.0%，而司美格魯肽（2.4 mg每周1）平均減重為16.9%，減重更高效。

值得一提的是，替爾泊肽的入局，更是將減重療效再提檔升級(jí)，2025年5月，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)布的替爾泊肽與司美格魯肽3b期頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)SURMOUNT-5完整數(shù)據(jù)顯示，751名肥胖或超重合并至少一種體重相關(guān)并發(fā)癥的非糖尿病患者，1:1隨機(jī)分組接受替爾泊肽（10mg或15mg）或司美格魯肽（1.7mg或2.4mg）治療72周，替爾泊肽組平均減重20.2%，腰圍平均減少18.4cm，司美格魯肽組平均減重13.7%，腰圍平均減少13.0cm。

據(jù)《國(guó)家基層肥胖癥綜合管理技術(shù)指南(2025)》顯示，目前國(guó)內(nèi)有肥胖適應(yīng)癥的藥物共5款，除奧利司他為非GLP-1藥物外，其余均為GLP-1相關(guān)藥物。

圖1 國(guó)內(nèi)有肥胖適應(yīng)癥的藥物比較

圖片來源：《中華內(nèi)科雜志》

減重市場(chǎng)在GLP-1產(chǎn)品長(zhǎng)效和高效雙重持續(xù)迭代升級(jí)下被徹底喚醒。

02

千億美元紅海，獨(dú)霸的GLP-1怎么卷

據(jù)世界肥胖聯(lián)合會(huì)發(fā)布的《世界肥胖地圖2025》顯示，2030年全球超重和肥胖成年人的比例預(yù)計(jì)由2000年的36%升至50%，覆蓋近30億人，高盛、匯豐銀行、TD Cowen等多家機(jī)構(gòu)分析師預(yù)測(cè)，2030年全球肥胖癥藥物銷售額均超1000億美元。

無敵的寂寞，還將延續(xù)。藥智數(shù)據(jù)顯示，截至目前全球減肥/肥胖/超重適應(yīng)癥處于上市申請(qǐng)階段的創(chuàng)新藥有6款，非GLP-1類似藥僅有1款為tesofensine。

值得一提的是，早在2019年12月Saniona的合作伙伴Medix就向墨西哥COFEPRIS提交tesofensine用于治療肥胖的新藥申請(qǐng)，據(jù)一項(xiàng)針對(duì)肥胖患者為期6個(gè)月的2期TIPO-1試驗(yàn)顯示，在推薦劑量為每天0.50毫克情況下，24周內(nèi)可減輕10%體重，與同期最好的GLP-1類似物大致相同，但放在今天，顯然是落后司美格魯肽和替爾泊肽一大截。

內(nèi)卷下的出路，各顯神通。替爾泊肽之所以后來居上，得益于GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)的優(yōu)勢(shì)，這也引發(fā)了GLP-1多靶點(diǎn)藥物研發(fā)的熱情。信達(dá)生物的瑪仕度肽2025年6月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)獲批的GCG/GLP-1雙靶點(diǎn)藥物。禮來也在加緊為GIP/GLP-1/GCGR三靶點(diǎn)Retatrutide鋪路，2026年1月禮來宣布計(jì)劃投資超35億美元，在美國(guó)賓夕法尼亞州利哈伊谷建設(shè)一座全新的注射類藥物及器械生產(chǎn)基地，該基地將主要生產(chǎn)Retatrutide。

除了多靶點(diǎn)，更便利的口服制劑也在加緊入局，2025年12月諾和諾德的口服司美格魯肽獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于體重管理，成為全球首款無需注射的GLP-1減肥藥，禮來的口服小分子GLP-1 RA藥物orforglipron，同樣值得期待。

2025年9月禮來公布了3期臨床研究ACHIEVE-3頂線結(jié)果，盡管不是針對(duì)減重，但orforglipron降糖效果顯著優(yōu)于口服司美格魯肽，在主要終點(diǎn)上，orforglipron最高劑量組糖化血紅蛋白（A1C）降幅為2.2%，而口服司美格魯肽最高劑量組A1C降幅為1.4%，在關(guān)鍵次要終點(diǎn)上，接受最高劑量orforglipron的參與者平均減重9.2%，而口服司美格魯肽最高劑量平均減重5.3%。

國(guó)產(chǎn)也異稟，引外企“掃貨”?；氐奖疚牡拈_頭，石藥集團(tuán)的體重管理產(chǎn)品組合為何能吸引阿斯利康“狂撒金”，每月一次注射的更長(zhǎng)效才是含金點(diǎn)。此外，國(guó)內(nèi)藥企在GLP-1賽道上的候選藥也頗具吸引力，恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥、誠(chéng)益生物等藥企均實(shí)現(xiàn)出海。

圖2 國(guó)內(nèi)減重領(lǐng)域管線License-out重磅交易

圖片來源：浦銀國(guó)際證券

此外，國(guó)產(chǎn)GLP-1賽道上又玩出新高度，奧科達(dá)醫(yī)藥的AUC059為全球首款進(jìn)入臨床階段的鼻用GLP-1受體激動(dòng)劑，奧科達(dá)醫(yī)藥計(jì)劃在2026年11月啟動(dòng)3期研究以證明長(zhǎng)期安全性及耐受性。

03

補(bǔ)丁更新中，國(guó)產(chǎn)品種勁頭足

GLP-1藥物存在減重同時(shí)減肌問題。一項(xiàng)回顧研究表明，司美格魯肽受試者減掉的體重中近40%為肌肉，這會(huì)增加患心血管疾病、骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)。既要瘦又要健康，是需要給GLP-1更新的“漏洞補(bǔ)丁”。

補(bǔ)丁正在更新，國(guó)產(chǎn)數(shù)量占優(yōu)。2025年6月，禮來在ADA會(huì)議上公布了ACTRII靶點(diǎn)新藥Bimagrumab治療減重的2b期臨床數(shù)據(jù)，治療72周，Bimagrumab聯(lián)合司美格魯肽治療組減重22.1%，92.9%來自脂肪，肌肉只損失2.9%。

值得一提的是，與禮來同樣在ACTRII靶點(diǎn)布局減肥相關(guān)適應(yīng)癥且進(jìn)入臨床階段的僅有2家藥企，分別是津曼特生物（石藥集團(tuán)全資控股）和來凱醫(yī)藥，藥智數(shù)據(jù)顯示，津曼特生物的JMT-206用于肥胖和超重適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)均為1期，來凱醫(yī)藥則有2款A(yù)CTRII產(chǎn)品，分別為L(zhǎng)AE-102和LAE-103，肥胖和超重適應(yīng)癥的臨床同樣處于1期。

另辟捷徑，國(guó)產(chǎn)是唯一。甘萊制藥（歌禮制藥全資公司）的ASC47是一種脂肪靶向的甲狀腺激素受體β（THRβ）選擇性小分子激動(dòng)劑，藥智數(shù)據(jù)顯示，全球靶向THRβ的獲批/在研藥物中，有1款適應(yīng)癥含超重，有7款適應(yīng)癥含肥胖，但只有ASC47是唯一推進(jìn)至臨床（肥胖1期）的藥物，該藥有望成為同類首創(chuàng)的減重不減肌候選藥物。

據(jù)一項(xiàng)低劑量ASC47聯(lián)合司美格魯肽在DIO小鼠中的頭對(duì)頭研究數(shù)據(jù)，低劑量ASC47聯(lián)合用藥優(yōu)于司美格魯肽單藥療法，聯(lián)合用藥使體重下降36.2%，司美格魯肽單藥使體重下降23.1%，聯(lián)合用藥比單藥多減重56.7%，治療結(jié)束時(shí)，接受低劑量ASC47聯(lián)合司美格魯肽治療的肥胖小鼠的肌肉總量占總體重比例（68.8%）與健康非肥胖小鼠（66.0%）相似。

圖3 ASC47聯(lián)合司美格魯肽對(duì)比司美格魯肽單藥減重效果

圖片來源：東吳證券

04

結(jié) 語

藥物減重市場(chǎng)的大門已被GLP-1徹底打開，數(shù)年內(nèi)恐怕沒有其他的產(chǎn)品能夠與其抗衡。在幾乎獨(dú)霸千億美元市場(chǎng)的“盛宴”下，只有“內(nèi)卷”。使用便利、效果更優(yōu)、作用長(zhǎng)效，又或者是更健康減肥，都是內(nèi)卷的“法寶”。

參考來源：

1.藥智數(shù)據(jù)

2.東吳證券

3.浦銀國(guó)際證券

4.相關(guān)藥企官網(wǎng)、公告及財(cái)報(bào)

聲明：本內(nèi)容僅用作醫(yī)藥行業(yè)信息傳播，為作者獨(dú)立觀點(diǎn)，不代表藥智網(wǎng)立場(chǎng)。如需轉(zhuǎn)載，請(qǐng)務(wù)必注明文章作者和來源。