美國時間2月27日， Generate：Biomedicines在納斯達克順利上市。

據(jù)報道，此次 Generate募集了約4億美元資金（27億元），遠超招股書中希望的1億美元。

與此同時，這也是近年來美股biotech最大規(guī)模的IPO之一。

IPO募集的大部分資金將用于支付藥物開發(fā)的費用，主要推進其長效抗TSLP單克隆抗體，用于治療嚴(yán)重哮喘、慢阻肺等，已進入III期臨床。

針對此次上市，公司首席執(zhí)行官 Mike Nally 表示：

“AI藥物的時代來得比人們想象的要快得多，”他說。“我想在接下來一兩年內(nèi)，會有新分子進入臨床階段�！�

手握III期藥物，AI進行重設(shè)計

IPO招股書顯示，該公司擁有3款由計算平臺設(shè)計并已進入人體臨床試驗的資產(chǎn)。

圖：公司當(dāng)前產(chǎn)品候選產(chǎn)品儲備

公司的核心資產(chǎn)——GB-0895是一款長效抗TSLP單克隆抗體，用于治療嚴(yán)重哮喘、慢阻肺等。

TSLP是多種炎癥級聯(lián)反應(yīng)的關(guān)鍵上游細胞因子，在哮喘、特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎等過敏性疾病中發(fā)揮核心作用，并且已經(jīng)是重度哮喘臨床和商業(yè)驗證的靶點

GB-0895根據(jù)安進的重磅藥物Tezspire（tezepelumab）的基礎(chǔ)上，通過AI平臺優(yōu)化而來。

此前Tezspire被批準(zhǔn)用于治療重度哮喘和鼻竇炎，要求患者一個月注射一次。Generate通過用 AI 對其結(jié)合區(qū)（CDR）進行系統(tǒng)性重寫，讓親和力提升了20倍，達到了飛摩爾級別（約100 fM），支持長達六個月一次的給藥。

圖：GB-0895的臨床藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)

2026年1月26日，該藥物已經(jīng)啟動兩項全球性III期臨床試驗，已經(jīng)為首位患者給藥，未來計劃在全球招募約1600名嚴(yán)重哮喘的成人和青少年患者。

除此之外，GB-0895還在重度COPD患者中進行1b期擴展試驗，截至2026年1月15日的初步數(shù)據(jù)顯示，關(guān)鍵生物標(biāo)志物出現(xiàn)減少，PK特征與一期輕中度哮喘試驗總體一致。

另外一款單抗GB-4362，作為抗體藥物偶聯(lián)物分子的輔助治療，能夠選擇性結(jié)合并清除從 ADC 釋放的游離單甲基奧瑞他汀E（“MMAE”），同時保持腫瘤內(nèi)載荷傳遞和 ADC 的抗腫瘤活性。

GB-4362已經(jīng)獲得FDA臨床試驗許可，與此同時2026年1月23日獲得了該項目的快速通道認證。公司預(yù)計于2026年啟動一期劑量遞增試驗。

GB-5267是Generate公司利用其AI平臺設(shè)計的一款前沿CAR-T細胞療法，專注于攻克實體瘤（尤其是卵巢癌）治療的難題。

GB-4362旨在選擇性結(jié)合并清除從ADC藥物釋放的游離MMAE，同時保持腫瘤內(nèi)載荷傳遞和 ADC 的抗腫瘤活性。

該藥物于2025年12月初提交IND并獲批，即將進入I期臨床。GB-4362與羅斯威爾公園綜合癌癥中心合作開發(fā)，由其贊助并預(yù)計在2026年啟動I期臨床試驗。

CEO：AI制藥時代將到來

此次IPO，F(xiàn)lagship Pioneering成為最大贏家。

2018 年， Flagship孵化了 Generate，目標(biāo)是利用可編程技術(shù)、機器學(xué)習(xí)以及自動化平臺，改變藥物發(fā)現(xiàn)進程。

當(dāng)前， Flagship Pioneering 是 Generate 的第一大股東，持股比例高達 56.60% 。 除此之外，未來資產(chǎn)、安進、英偉達、韓國三星都押注該公司。

雖然大多數(shù)投資者最關(guān)心的是TSLP項目，但Flagship認為，

雖然大多數(shù)投資者最關(guān)心的是TSLP項目，但Nally將Generate平臺的長期價值描述為“最重要”。該公司于2018年在Flagship Pioneering的實驗室成立，核心理念是計算驅(qū)動的蛋白質(zhì)設(shè)計。

如今，Generate 正在使用大規(guī)模生物數(shù)據(jù)、AI以及自動化技術(shù)，打造通用的“蛋白質(zhì)編程”平臺。

圖：Generate可編程平臺

Generate已部署了蛋白質(zhì)生成平臺，建立了多個模塊化能力，包含從頭生成蛋白質(zhì)、親和力優(yōu)化、條件性結(jié)合、預(yù)測病毒中和作用等。

Generate已經(jīng)獲得多家醫(yī)藥巨頭的青睞。牽手安進，共同開發(fā)針對5個臨床靶標(biāo)開發(fā)蛋白療法，總潛在價值19億美元。

隨后合作諾華，利用生成式AI發(fā)現(xiàn)和開發(fā)蛋白質(zhì)療法，該合作首付款為6500 萬美元，10億美元的里程碑付款以及分級特許權(quán)使用費。

盡管成功上市，Generate也面臨著不小的壓力。

自2018年成立以來，公司一直處于虧損狀態(tài)，累計虧損6.76億美元（約合人民幣46.92億元）。

2024年—2025年，公司分別虧損1.81億美元、2.22億美元，其中研發(fā)收入占支出大頭，為1.75億美元和2.23億美元。

和 大多數(shù)biotech一樣，合作收入不能覆蓋掉研發(fā)與運營支出。也就是說Generate的大部分價值在長效抗TSLP單抗上。

其成功與否，最終將取決于其領(lǐng)先的技術(shù)平臺能否在未來1-2年內(nèi)，將臨床資產(chǎn)，尤其是核心的GB-0895轉(zhuǎn)化為確鑿的療效數(shù)據(jù)與商業(yè)價值。

—The End—