從近乎空白到如今近三百款產(chǎn)品獲批，中國(guó)特配粉市場(chǎng)在政策、研發(fā)與市場(chǎng)的多重推動(dòng)下已步入快速發(fā)展階段，但產(chǎn)品數(shù)量的激增并未完全轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)滲透率的有效提升，細(xì)分領(lǐng)域仍存在供給缺口，渠道與服務(wù)體系亦面臨重構(gòu)壓力。

審批提速與產(chǎn)品激增，效率背后的戰(zhàn)略窗口期

當(dāng)前我國(guó)特配粉產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭迅猛，產(chǎn)品注冊(cè)呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2024年共有28款特醫(yī)食品通過(guò)注冊(cè)審批，2025年新增獲批數(shù)量為59款，2026年開(kāi)年已有12款新產(chǎn)品完成注冊(cè)審批，據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，目前已獲批特醫(yī)食品數(shù)量已增至302款（含已注銷的5款）。

注冊(cè)爆發(fā)并非偶然，隨著2024年1月1日《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》正式施行，特配粉優(yōu)先審評(píng)時(shí)限從原來(lái)的60個(gè)工作日壓縮至30個(gè)工作日，同時(shí)對(duì)部分產(chǎn)品如流質(zhì)配方豁免現(xiàn)場(chǎng)核查和抽樣檢驗(yàn)，大幅縮短了注冊(cè)周期、降低了企業(yè)申報(bào)成本，有效激發(fā)了市場(chǎng)主體的申報(bào)積極性。

還有數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)住院患者營(yíng)養(yǎng)不良率達(dá)29.6%，其中41.8%的患者未獲得有效營(yíng)養(yǎng)支持，與發(fā)達(dá)國(guó)家65%的滲透率相比差距顯著；超2.3億65歲以上老年人、超1.7億糖尿病患者構(gòu)成了龐大的需求基本盤，為特配粉產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了廣闊空間。

而2025年新獲批的特配粉產(chǎn)品中國(guó)產(chǎn)品牌占比高達(dá)92%，全年共有40家申報(bào)單位參與，除傳統(tǒng)藥企、乳企堅(jiān)守賽道外，還有不少科技型公司也跨界入局，進(jìn)一步豐富了產(chǎn)業(yè)供給主體。

但決定審批效率的不僅是單一環(huán)節(jié)的速度，更取決于整體審批周期的穩(wěn)定性、流程的可預(yù)測(cè)性，以及與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的互認(rèn)程度，目前我國(guó)雖已與芬蘭、新西蘭等國(guó)簽署合作協(xié)議，推動(dòng)國(guó)際合作邁向新臺(tái)階，但在國(guó)際互認(rèn)體系建設(shè)上仍需進(jìn)一步發(fā)力，以更好適配產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展需求。

當(dāng)前的政策紅利主要源于行業(yè)從無(wú)到有的建立期需求，未來(lái)幾年紅利期不會(huì)立刻結(jié)束，但政策重點(diǎn)將從鼓勵(lì)上市轉(zhuǎn)向規(guī)范發(fā)展與質(zhì)量提升，包括強(qiáng)化全生命周期監(jiān)管、推動(dòng)臨床精準(zhǔn)應(yīng)用、打擊虛假宣傳等，單純追求數(shù)量的窗口期可能收窄，質(zhì)量和創(chuàng)新將成為新的入場(chǎng)券。

產(chǎn)品的背后，是防守還是進(jìn)攻？

近年來(lái)中國(guó)新生人口數(shù)量持續(xù)下滑，2025年新生人口僅792萬(wàn)，較2024年減少162萬(wàn)，降幅達(dá)17%，傳統(tǒng)嬰配粉市場(chǎng)直面需求萎縮的巨大壓力，在此背景下企業(yè)亟需拓展細(xì)分品類、尋找其他增長(zhǎng)極以降低對(duì)傳統(tǒng)嬰配粉業(yè)務(wù)的過(guò)度依賴。

特配粉作為嬰配粉的重要補(bǔ)充品類，精準(zhǔn)覆蓋特殊體質(zhì)寶寶如過(guò)敏、早產(chǎn)、乳糖不耐受等的個(gè)性化營(yíng)養(yǎng)需求，成為乳企守住市場(chǎng)份額、抵御行業(yè)下行壓力的重要防線。

行業(yè)數(shù)據(jù)顯示特配粉毛利率高達(dá)70%，遠(yuǎn)超普通嬰配粉50%的毛利率水平，能夠有效提升企業(yè)整體盈利能力；據(jù)《中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途食品（FSMP）行業(yè)及消費(fèi)者洞察白皮書(shū)》預(yù)測(cè)，到2030年特配粉市場(chǎng)規(guī)模將以6.58%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至約240億元，廣闊的市場(chǎng)前景吸引眾多乳企爭(zhēng)相布局。

據(jù)了解在77家特配粉注冊(cè)企業(yè)中，乳企有19家，不同類型企業(yè)憑借自身優(yōu)勢(shì)差異化布局，攻防態(tài)勢(shì)清晰。

其中雀巢、達(dá)能紐迪希亞、雅培等外資巨頭主攻全營(yíng)養(yǎng)、早產(chǎn)/低體重、各類蛋白過(guò)敏（氨基酸/深度水解/部分水解）等品類；飛鶴、伊利、君樂(lè)寶等國(guó)產(chǎn)領(lǐng)軍乳企重點(diǎn)聚焦早產(chǎn)/低體重、乳蛋白部分水解、無(wú)乳糖等貼合國(guó)內(nèi)寶寶需求的品類；圣桐特醫(yī)等專業(yè)特醫(yī)企業(yè)則覆蓋過(guò)敏、早產(chǎn)、全營(yíng)養(yǎng)等多個(gè)品類；其他跟進(jìn)乳企多聚焦于技術(shù)門檻較低的全營(yíng)養(yǎng)、電解質(zhì)等組件配方。

盡管特配粉具備成為國(guó)產(chǎn)奶粉高端化第二曲線潛質(zhì)，但相比近1900億元規(guī)模的嬰配粉大盤，特配粉目前市場(chǎng)規(guī)模仍相對(duì)較小，短期內(nèi)難以扛起乳企整體增長(zhǎng)的大旗，很難完全抵消傳統(tǒng)嬰配粉市場(chǎng)萎縮帶來(lái)的影響。

另外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)呈現(xiàn)兩極分化態(tài)勢(shì)，技術(shù)復(fù)雜、附加值高的氨基酸配方、深度水解配方、遺傳代謝病配方等領(lǐng)域仍由外資品牌占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)地位，國(guó)產(chǎn)乳企在核心技術(shù)上仍有較大差距；同時(shí)大量企業(yè)扎堆技術(shù)門檻較低的全營(yíng)養(yǎng)配方領(lǐng)域，導(dǎo)致同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇。

硬件限制因素多，市場(chǎng)缺口難補(bǔ)

嬰幼兒食物蛋白過(guò)敏是當(dāng)下普遍存在的健康問(wèn)題，但當(dāng)前市場(chǎng)針對(duì)中重度過(guò)敏所需的深度水解蛋白配方及氨基酸配方可選產(chǎn)品依然十分有限。據(jù)統(tǒng)計(jì)目前市場(chǎng)上僅有16款蛋白過(guò)敏相關(guān)特配粉可供選擇，其中乳蛋白深度水解配方3款、氨基酸配方僅2款，其余11款均為技術(shù)門檻較低的乳蛋白部分水解配方。

市場(chǎng)缺口難以填補(bǔ)主要是由于供給端存在多重高壁壘，讓多數(shù)企業(yè)望而卻步，比如深度水解和氨基酸配方產(chǎn)品需對(duì)蛋白質(zhì)進(jìn)行精確水解與分離，生產(chǎn)過(guò)程中需對(duì)溫度、壓力、pH值等關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行精準(zhǔn)把控，稍有偏差便會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量與穩(wěn)定性，要求企業(yè)必須配備先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和精準(zhǔn)的檢測(cè)技術(shù)，以及一支專業(yè)的技術(shù)研發(fā)與生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，門檻之高讓許多中小企業(yè)難以企及。

而且部分關(guān)鍵原料如特定乳清蛋白等的供應(yīng)穩(wěn)定性與質(zhì)量管控，決定了產(chǎn)品的性能與安全性，目前國(guó)內(nèi)在此類原料的自主研發(fā)、規(guī)模化生產(chǎn)方面仍相對(duì)滯后，部分原料仍高度依賴進(jìn)口，不僅增加了企業(yè)的生產(chǎn)成本也在一定程度上限制了國(guó)內(nèi)企業(yè)的生產(chǎn)能力、產(chǎn)能規(guī)模，以及產(chǎn)品品類的多樣性拓展。

再者開(kāi)發(fā)深度水解和氨基酸類特配粉需要投入大量資金用于科研團(tuán)隊(duì)建設(shè)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備購(gòu)置、配方研發(fā)、工藝優(yōu)化，以及多輪臨床試驗(yàn)和安全性驗(yàn)證，以滿足國(guó)家嚴(yán)苛的注冊(cè)審批要求，而從項(xiàng)目立項(xiàng)到產(chǎn)品獲批上市通常需要3-5年甚至更長(zhǎng)時(shí)間，漫長(zhǎng)的回報(bào)周期和巨大的資金壓力對(duì)企業(yè)的資金實(shí)力、抗風(fēng)險(xiǎn)能力和長(zhǎng)期布局耐心都是考驗(yàn)。

據(jù)《中國(guó)城市嬰幼兒過(guò)敏流行病學(xué)調(diào)查》顯示，0-24月齡寶寶家長(zhǎng)自報(bào)曾發(fā)生或正在發(fā)生過(guò)敏性疾病癥狀的比例高達(dá)40.9%，嬰幼兒過(guò)敏的真實(shí)需求毋庸置疑，但全國(guó)變態(tài)反應(yīng)?？漆t(yī)生僅約350人，醫(yī)患比例高達(dá)1:400萬(wàn)，且許多醫(yī)院未設(shè)立獨(dú)立過(guò)敏科，患者需在兒科、皮膚科、呼吸科等科室間輾轉(zhuǎn)，比較容易出現(xiàn)漏診或誤診，導(dǎo)致部分過(guò)敏寶寶不能及時(shí)獲得精準(zhǔn)的營(yíng)養(yǎng)干預(yù)建議，也讓特配粉的精準(zhǔn)需求難以有效釋放。

專業(yè)服務(wù)能力不高，母嬰渠道的特配焦慮

特配粉并非普通快消品，而是帶有明確醫(yī)學(xué)背景的營(yíng)養(yǎng)干預(yù)工具，這種特殊性給當(dāng)前主流母嬰零售渠道帶來(lái)了諸多挑戰(zhàn)，成為制約特配粉市場(chǎng)進(jìn)一步滲透的重要瓶頸。

目前多數(shù)母嬰店、藥店等渠道的從業(yè)者普遍缺乏系統(tǒng)的臨床營(yíng)養(yǎng)知識(shí)，可能很難準(zhǔn)確判斷寶寶的特殊體質(zhì)、精準(zhǔn)推薦合適的特配粉產(chǎn)品，也難以解答家長(zhǎng)關(guān)于產(chǎn)品適用場(chǎng)景、喂養(yǎng)方法、注意事項(xiàng)等專業(yè)疑問(wèn)。雖然也有品牌開(kāi)展專業(yè)培訓(xùn)，但大量小型渠道或單體門店難以獲得系統(tǒng)全面的培訓(xùn)支持，導(dǎo)致渠道整體專業(yè)服務(wù)能力參差不齊。

消費(fèi)者端的認(rèn)知盲區(qū)進(jìn)一步加劇了渠道的銷售焦慮，許多家長(zhǎng)對(duì)特配粉的認(rèn)知較為有限，既不了解早產(chǎn)兒、過(guò)敏兒、乳糖不耐受等特殊群體的具體營(yíng)養(yǎng)需求，也不清楚不同類型特配粉的配方差異與適用場(chǎng)景，難以根據(jù)孩子的實(shí)際情況自主選擇合適產(chǎn)品。

需要明確特配粉還需要根據(jù)寶寶的生長(zhǎng)發(fā)育情況、身體反應(yīng)持續(xù)跟蹤并調(diào)整喂養(yǎng)方案，但現(xiàn)有的母嬰渠道模式大多止步于產(chǎn)品銷售環(huán)節(jié)，既沒(méi)有專業(yè)的喂養(yǎng)指導(dǎo)，也沒(méi)有完善的效果反饋跟蹤機(jī)制，更缺乏與醫(yī)療專業(yè)人士的有效銜接。

液態(tài)特配粉的沉默革命，規(guī)模化普及面臨壁壘

當(dāng)前市場(chǎng)上已獲批的液態(tài)特配粉共7款，包括達(dá)能紐迪希亞能荃力益嘉、雀巢佳膳佳立暢、費(fèi)卡華瑞德瑞太、辰欣辰盈等特殊醫(yī)學(xué)用途全營(yíng)養(yǎng)配方食品。

與粉狀產(chǎn)品相比，液態(tài)特配粉即開(kāi)即用無(wú)需沖調(diào)既能精準(zhǔn)保證營(yíng)養(yǎng)濃度的均一性，避免沖調(diào)誤差影響營(yíng)養(yǎng)攝入，尤其適用于喂養(yǎng)量控制嚴(yán)格的住院患兒，又能提升使用便利性，方便家長(zhǎng)外出、短途旅行時(shí)攜帶，同時(shí)減少了沖調(diào)過(guò)程中因水質(zhì)、水溫、比例不當(dāng)帶來(lái)的營(yíng)養(yǎng)流失或污染風(fēng)險(xiǎn)。

許多醫(yī)院在臨床治療中已普遍習(xí)慣使用液態(tài)醫(yī)療營(yíng)養(yǎng)制劑，對(duì)于需要長(zhǎng)期依賴特配營(yíng)養(yǎng)的患兒來(lái)說(shuō)，出院后繼續(xù)使用同形態(tài)的液態(tài)特配粉能實(shí)現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)干預(yù)的無(wú)縫銜接，避免因切換為粉狀產(chǎn)品、沖調(diào)技術(shù)不熟練而導(dǎo)致的喂養(yǎng)中斷或營(yíng)養(yǎng)攝入不足，降低家屬的照護(hù)壓力。

液態(tài)特配粉的市場(chǎng)定位并非完全替代粉狀產(chǎn)品，而是精準(zhǔn)占領(lǐng)對(duì)便利性、準(zhǔn)確性要求高的細(xì)分場(chǎng)景實(shí)現(xiàn)差異化競(jìng)爭(zhēng)，覆蓋場(chǎng)景包括患者出院后居家喂養(yǎng)、管飼患者家庭護(hù)理、緊急外出、短途旅行、院內(nèi)及轉(zhuǎn)運(yùn)途中等，精準(zhǔn)吸引那些愿意為便捷性支付合理溢價(jià)的用戶。

盡管優(yōu)勢(shì)突出，但液態(tài)特配粉的規(guī)模化普及仍面臨多重壁壘，從生產(chǎn)與分銷來(lái)看，液態(tài)產(chǎn)品對(duì)無(wú)菌工藝、包裝技術(shù)和冷鏈物流的要求遠(yuǎn)高于粉狀產(chǎn)品，其中冷鏈物流與倉(cāng)儲(chǔ)的高額成本成為其大規(guī)模分銷的主要障礙，限制了其向更廣泛下沉市場(chǎng)的滲透，且其銷售渠道相對(duì)狹窄，主要集中在電商平臺(tái)，或部分母嬰店采用預(yù)定-調(diào)配-取貨的模式，難以實(shí)現(xiàn)像粉狀特配粉那樣的全面覆蓋。

此外液態(tài)特配粉的生產(chǎn)成本通常是粉狀產(chǎn)品的數(shù)倍，高昂的定價(jià)使其難以進(jìn)入大眾消費(fèi)市場(chǎng)；同時(shí)消費(fèi)者長(zhǎng)期以來(lái)形成的粉狀奶粉消費(fèi)習(xí)慣短期內(nèi)難以改變，加之市場(chǎng)對(duì)液態(tài)特配粉的安全性、儲(chǔ)存條件、性價(jià)比等認(rèn)知仍較為有限，需要品牌通過(guò)合規(guī)的市場(chǎng)教育、場(chǎng)景化科普逐步引導(dǎo)，進(jìn)一步延緩了其市場(chǎng)滲透的速度。

全營(yíng)養(yǎng)配方占據(jù)主流，有待精準(zhǔn)化

在目前已注冊(cè)的特配粉產(chǎn)品中，全營(yíng)養(yǎng)配方占比超過(guò)30%，這類產(chǎn)品可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源，全面覆蓋目標(biāo)人群的營(yíng)養(yǎng)需求，比如雀巢小佰太能、圣桐特醫(yī)稚愛(ài)啟瑞、宜品小荃膳等產(chǎn)品都在包裝上標(biāo)注了適用于1-10歲進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂等需要全面營(yíng)養(yǎng)支持的患者；雅培全安素、澳優(yōu)康素得舒膳、倍舒然等產(chǎn)品則標(biāo)注了適用10歲以上進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂等需要補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)的人群。

全營(yíng)養(yǎng)配方能夠成為市場(chǎng)主流背后有著明確合理性與現(xiàn)實(shí)邏輯，其研發(fā)邏輯主要依據(jù)國(guó)標(biāo)要求對(duì)現(xiàn)有營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行科學(xué)配比、優(yōu)化組合，無(wú)需投入大量資源開(kāi)展復(fù)雜的疾病機(jī)理研究，研發(fā)門檻相對(duì)較低、周期更短，更易滿足企業(yè)快速布局市場(chǎng)的需求。

而且全營(yíng)養(yǎng)配方作為基礎(chǔ)營(yíng)養(yǎng)支持方案，可覆蓋ICU、外科、老年科等多個(gè)科室的廣大患者，無(wú)需像特定全營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品那樣需要對(duì)應(yīng)專科醫(yī)生的深度評(píng)估與認(rèn)可，采購(gòu)和使用門檻更低，更易被醫(yī)院納入采購(gòu)清單。

但特配粉的終極價(jià)值在于精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)干預(yù)，根據(jù)不同疾病、代謝異常的具體機(jī)理為目標(biāo)人群提供量身定制的營(yíng)養(yǎng)組成，實(shí)現(xiàn)一人一方的精準(zhǔn)適配。

比如紐貝瑞特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒苯丙酮尿癥配方粉適配0-12月齡苯丙酮尿癥嬰兒；特愛(ài)丙佳特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒氨基酸代謝障礙配方食品針對(duì)6-12月齡丙酸血癥/甲基丙二酸血癥嬰兒設(shè)計(jì)；舒益素太特殊醫(yī)學(xué)用途流質(zhì)配方食品適用于10歲以上需要限制脂肪攝入、存在消化吸收障礙等醫(yī)學(xué)狀況的人群。

特配粉行業(yè)要實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展和真正貼合臨床需求，不能僅僅停留在全營(yíng)養(yǎng)配方的基礎(chǔ)覆蓋上，更需要向精準(zhǔn)組件方向深化創(chuàng)新。

2026年真實(shí)增長(zhǎng)的拷問(wèn)

現(xiàn)在特配粉行業(yè)正站在從量變到質(zhì)變的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，注冊(cè)數(shù)量的增長(zhǎng)并不等同于市場(chǎng)真實(shí)滲透，要實(shí)現(xiàn)突破需提升醫(yī)生的診斷與處方意識(shí)，加強(qiáng)公眾對(duì)疾病與營(yíng)養(yǎng)的認(rèn)知，同時(shí)優(yōu)化產(chǎn)品的可及性與支付可負(fù)擔(dān)性，讓真正需要的患者能及時(shí)、準(zhǔn)確地獲得合適的產(chǎn)品。

隨著入局企業(yè)增多，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)尤其在門檻較低的領(lǐng)域逐漸顯現(xiàn)，企業(yè)需通過(guò)在特定高壁壘?？祁I(lǐng)域建立研發(fā)與臨床優(yōu)勢(shì)、打造覆蓋診療全周期的專業(yè)化服務(wù)體系，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展深度科研合作，以此構(gòu)建核心競(jìng)爭(zhēng)力。

在政策激勵(lì)與資本熱度回歸常態(tài)后，特配粉能否成長(zhǎng)為具有持續(xù)商業(yè)價(jià)值的獨(dú)立品類，根本上取決于其能否創(chuàng)造不可替代的臨床價(jià)值與社會(huì)價(jià)值，并形成健康可持續(xù)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

面向未來(lái)行業(yè)需積極探索向特醫(yī)生態(tài)轉(zhuǎn)型，包括深化醫(yī)研共創(chuàng)模式，使產(chǎn)品研發(fā)更緊密對(duì)接真實(shí)臨床需求與醫(yī)學(xué)前沿；利用數(shù)字化工具開(kāi)發(fā)患者營(yíng)養(yǎng)管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化指導(dǎo)與效果追蹤；探索多元化的支付體系，推動(dòng)將更多特配產(chǎn)品納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)或醫(yī)療救助范疇減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)等。

行業(yè)思考：當(dāng)前特配粉市場(chǎng)仍存潛力，產(chǎn)品數(shù)量較多，但在真正具有高難度的組件配方方面存在不足，如何實(shí)現(xiàn)良好的銷售和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)也是一大難題，未來(lái)若想真正取得成功，企業(yè)需依靠技術(shù)突破、專業(yè)服務(wù)以及精準(zhǔn)的需求對(duì)接。