金透社 | 蔡垡

2025年，信達生物迎來里程碑式突破——全年產(chǎn)品收入首度突破百億，達119億元，同比增長約45%；2025年上半年，公司實現(xiàn)歸母凈利潤8.34億元，結束了自2018年上市以來持續(xù)虧損的局面，成功扭虧為盈。2026年2月，公司與全球醫(yī)藥巨頭禮來達成第七次戰(zhàn)略合作，斬獲最高88.5億美元（折合人民幣超610億元）的巨額訂單，再度引發(fā)行業(yè)關注。從2011年成立時的艱難起步，到如今市值超千億港元、累計上市17款創(chuàng)新藥的頭部企業(yè)，信達生物的崛起并非偶然。在創(chuàng)新藥行業(yè)“高投入、高風險、長周期”的賽道上，這家企業(yè)能夠穿越行業(yè)周期、實現(xiàn)盈利突破，其決勝關鍵值得深入剖析。

在剖析決勝關鍵之前，需明確信達生物的核心競爭力——以成熟的全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新平臺為根基，以深度綁定全球巨頭的合作模式為支撐，以精準的管線布局和高效的商業(yè)化能力為抓手，構建起“研發(fā)-臨床-商業(yè)化-全球化”的完整閉環(huán)。截至2025年6月末，公司研發(fā)人員超1100人，約占員工總數(shù)的18%；2021年至2024年，研發(fā)投入累計達102.58億元，高強度的研發(fā)投入筑牢了技術壁壘；同時，公司打造了符合全球質(zhì)量標準的集成生物制藥平臺，涵蓋研發(fā)、臨床開發(fā)、生產(chǎn)制造及商業(yè)化全環(huán)節(jié)，這也是其能夠持續(xù)輸出創(chuàng)新成果、獲得國際巨頭認可的核心底氣。

決勝關鍵一：長期主義的研發(fā)投入，筑牢創(chuàng)新根基

創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)的核心生命線，而研發(fā)投入則是創(chuàng)新的前提。信達生物自成立以來，始終堅持長期主義，在研發(fā)上持續(xù)加碼，即便在長期虧損的困境中，也未縮減研發(fā)投入，這成為其能夠突破技術瓶頸、實現(xiàn)產(chǎn)品迭代的關鍵。

根據(jù)公司公開數(shù)據(jù)，2018年至2020年，信達生物每年研發(fā)投入均超過10億元，且逐年遞增，2020年達18.51億元；2021年至2024年，研發(fā)投入分別為24.78億元、28.71億元、22.28億元、26.81億元，四年累計達102.58億元；2025年上半年，研發(fā)投入仍保持10.09億元的高位。持續(xù)的高投入，換來了豐富的研發(fā)成果：截至目前，公司累計上市17款創(chuàng)新藥，覆蓋腫瘤、代謝、自免和眼科等重大疾病領域，其中12款已進入國家醫(yī)保目錄，實現(xiàn)了創(chuàng)新藥的可及性與商業(yè)價值的兼顧。

更為關鍵的是，信達生物的研發(fā)投入并非盲目擴張，而是精準聚焦核心賽道、布局前沿技術。2012年，公司創(chuàng)始人俞德超力排眾議，押注當時尚處于前沿的PD-1賽道，啟動信迪利單抗的研發(fā)，最終這款藥物成為中國首個進入醫(yī)保的PD-1單抗，2020年銷售額達22.9億元，同比增長125.4%，成為公司的核心盈利支柱。此外，公司還布局了多特異性抗體、ADC、細胞治療等前沿領域，形成了“核心產(chǎn)品引領、管線梯隊完善”的研發(fā)格局，截至2025年，公司腫瘤產(chǎn)品組合已拓展至13款，協(xié)同效應日益凸顯。

決勝關鍵二：深度綁定全球巨頭，實現(xiàn)優(yōu)勢互補的全球化布局

在創(chuàng)新藥全球化的浪潮中，單打獨斗難以突破地域壁壘和資源瓶頸，信達生物的決勝關鍵之二，在于精準把握行業(yè)趨勢，與全球醫(yī)藥巨頭禮來建立長期穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關系，實現(xiàn)“優(yōu)勢互補、資源共享”，加速全球化進程。

自2015年首次合作以來，信達生物與禮來已達成7次戰(zhàn)略合作，合作領域不斷深化，合作規(guī)模持續(xù)擴大。此次最新合作中，信達生物獲得最高88.5億美元的總付款，包括3.5億美元首付款和最高85億美元的里程碑付款，同時有權就相關產(chǎn)品在大中華區(qū)以外的凈銷售額獲得梯度銷售分成。這種合作模式并非簡單的技術授權，而是構建了“信達主導早期研發(fā)、禮來負責全球商業(yè)化”的無縫銜接體系——信達依托自身成熟的抗體技術平臺及高效的臨床能力，主導相關項目從藥物發(fā)現(xiàn)至中國臨床二期試驗的研發(fā)工作；禮來則憑借其近150年的行業(yè)經(jīng)驗、全球覆蓋的商業(yè)化網(wǎng)絡，負責大中華區(qū)以外的開發(fā)與商業(yè)化，實現(xiàn)了“1+1>2”的協(xié)同效應。

回顧雙方的合作歷程，每一次合作都精準契合雙方的發(fā)展需求：2015年的首次合作，開創(chuàng)了中國藥企向世界500強制藥巨頭轉(zhuǎn)讓自主研發(fā)抗體藥物海外權益的先例；2020年，信達將信迪利單抗海外權益再次授予禮來，進一步擴大了這款藥物的全球影響力；2024年，雙方達成捷帕力（匹妥布替尼）中國大陸商業(yè)化協(xié)議，補齊了信達生物在血液瘤領域的布局。此外，禮來還曾領投信達生物2012年的B輪融資，持續(xù)押注這家中國創(chuàng)新藥企，這種“資本+業(yè)務”的深度綁定，不僅為信達生物提供了穩(wěn)定的資金支持，更帶來了先進的研發(fā)理念和商業(yè)化經(jīng)驗，助力其快速成長。

決勝關鍵三：精準的商業(yè)化布局，實現(xiàn)研發(fā)成果的高效轉(zhuǎn)化

對于創(chuàng)新藥企業(yè)而言，研發(fā)成果的商業(yè)化轉(zhuǎn)化能力，直接決定了企業(yè)的盈利能力和可持續(xù)發(fā)展能力。信達生物的決勝關鍵之三，在于構建了高效的商業(yè)化體系，實現(xiàn)了“研發(fā)-上市-銷售”的閉環(huán)，讓創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化為商業(yè)價值。

在商業(yè)化布局上，信達生物采取“聚焦核心產(chǎn)品、拓展多元管線、下沉基層市場”的策略。核心產(chǎn)品信迪利單抗上市后，公司快速組建專業(yè)銷售團隊，2020年底銷售團隊規(guī)模已達1300人，同時積極推進藥物納入醫(yī)保，2019年信迪利單抗成為當年唯一進入國家醫(yī)保目錄的PD-1單抗，大幅提升了藥物的可及性和銷量。2025年，公司總產(chǎn)品收入達119億元，其中信迪利單抗等核心產(chǎn)品保持穩(wěn)健增長，多款新產(chǎn)品貢獻顯著收入增量。

與此同時，信達生物積極拓展商業(yè)化邊界，從腫瘤領域延伸至慢病領域，信爾美、信必樂和信必敏成為收入增長的新興動力；2025年底，信美悅順利獲批上市，進一步豐富了公司的產(chǎn)品矩陣。在渠道布局上，公司不僅覆蓋國內(nèi)核心醫(yī)院，還積極推進患者援助項目，讓醫(yī)保政策紅利觸達基層患者，同時依托與禮來的合作，借助其全球網(wǎng)絡實現(xiàn)產(chǎn)品的海外商業(yè)化布局，為未來收入增長開辟新空間。

此外，公司的商業(yè)化效率持續(xù)提升，2025年上半年實現(xiàn)扭虧為盈，核心驅(qū)動因素之一便是經(jīng)營效率的提升——通過優(yōu)化銷售渠道、控制成本，實現(xiàn)了收入增長與利潤改善的同步推進。2022年至2024年，公司銷售費用分別為25.91億元、31.01億元、43.47億元，與收入增長形成良性匹配，體現(xiàn)了其商業(yè)化布局的合理性和高效性。

分析與評論：信達生物的崛起，是戰(zhàn)略定力與時代機遇的共振

中國金融網(wǎng)董事長、名醫(yī)大典國際醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)研院院長何世紅指出，信達生物的崛起，既是自身戰(zhàn)略定力的結果，也契合了中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展的時代機遇。從行業(yè)背景來看，近年來國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新升級加速，醫(yī)保談判常態(tài)化推動創(chuàng)新藥可及性提升，政策層面持續(xù)支持創(chuàng)新藥企發(fā)展，為信達生物的成長提供了良好的外部環(huán)境；而從企業(yè)自身來看，三大決勝關鍵相互支撐、形成閉環(huán)，構成了其核心競爭力。

長期主義的研發(fā)投入，為公司積累了深厚的技術儲備和豐富的產(chǎn)品管線，這是其能夠持續(xù)輸出創(chuàng)新成果、獲得國際合作認可的基礎；與禮來的深度綁定，不僅解決了公司研發(fā)資金和全球化商業(yè)化的難題，更提升了其在全球創(chuàng)新藥領域的話語權；高效的商業(yè)化能力，則實現(xiàn)了研發(fā)成果的快速變現(xiàn)，讓公司擺脫了創(chuàng)新藥企業(yè)“高投入、長虧損”的困境，實現(xiàn)了盈利突破。

當然，信達生物也面臨著行業(yè)競爭加劇、研發(fā)風險、股價波動等挑戰(zhàn)。截至2026年3月2日，公司股價報收82.9港元/股，較前期高點有所回落；同時，國內(nèi)PD-1賽道內(nèi)卷加劇，同類產(chǎn)品競爭激烈，如何持續(xù)保持產(chǎn)品差異化優(yōu)勢，成為其未來發(fā)展的關鍵。此外，創(chuàng)新藥研發(fā)具有高風險性，后續(xù)里程碑事件的達成情況、新產(chǎn)品的上市進度，都將影響公司的業(yè)績表現(xiàn)。

信達生物的決勝關鍵，在于其始終堅守創(chuàng)新初心，以長期研發(fā)投入筑牢根基，以精準合作突破邊界，以高效商業(yè)化實現(xiàn)價值。作為中國創(chuàng)新藥行業(yè)的標桿企業(yè)，信達生物的發(fā)展路徑，為國內(nèi)創(chuàng)新藥企提供了寶貴經(jīng)驗——在行業(yè)周期中保持戰(zhàn)略定力，平衡研發(fā)投入與商業(yè)化效率，借助全球資源實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，才能在激烈的競爭中脫穎而出。未來，隨著與禮來合作的深化、新產(chǎn)品的持續(xù)上市，信達生物有望進一步鞏固核心競爭力，實現(xiàn)從“中國頭部”向“全球領先”的跨越，為中國創(chuàng)新藥行業(yè)的全球化發(fā)展注入新動力。