3月4日，德琪醫(yī)藥宣布與全球免疫學(xué)巨頭優(yōu)時比（UCB）達成全球獨家授權(quán)協(xié)議，將處于IND（臨床試驗申請）階段的CD19/CD3雙特異性T細胞銜接器（TCE）ATG-201的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益授予后者。

交易的財務(wù)條款極具誠意：德琪將直接獲得6000萬美元首付款及2000萬美元的條件性近期里程碑付款，潛在總額高達11.8億美元，外加未來的分級特許權(quán)使用費。交易一出，市場反饋熱烈，公司當日股價高開逾11%，最終收盤漲幅達20.57%，一掃此前港股“BD即下跌”的陰霾。

在BD市場日益挑剔的當下，德琪能憑借一款尚未進入人體臨床階段的分子，從跨國藥企手中拿走8000萬美元的現(xiàn)金“入場券”，這既是資本市場對德琪AnTenGager?技術(shù)平臺的認可，也標志著自免領(lǐng)域正迎來屬于TCE的“春天”。

01

重塑TCE天花板

德琪醫(yī)藥與優(yōu)時比的“握手”，是一次基于技術(shù)底層邏輯的深度契合。

長期以來，CD19靶向的TCE在血液瘤領(lǐng)域大放異彩，但也背負著難以言說的“痛”——細胞因子釋放綜合征（CRS）導(dǎo)致的安全性風(fēng)險。在自免領(lǐng)域，需要長期用藥的患者對安全性的容忍度遠低于腫瘤患者，這直接卡住了第一代TCE規(guī)?；瘧?yīng)用的脖子。

德琪自主研發(fā)的AnTenGager?平臺，正是為了打破這個僵局而生，其核心競爭力在于一種精巧的“2+1”二價結(jié)合結(jié)構(gòu)?；谠撈脚_而生的ATG-201引入了獨特的空間位阻遮蔽技術(shù)：一端雙價靶向B細胞表面的CD19抗原，另一端單價結(jié)合T細胞表面的CD3分子。

圖源：德琪醫(yī)藥公開資料

當藥物未接觸到CD19靶抗原時，其CD3結(jié)合臂會被靶向臂的恒定區(qū)遮蔽，避免非特異性激活T細胞；只有當分子精準鎖定表達CD19的B細胞時，這種遮蔽效應(yīng)才會解除，進而激活T細胞，實現(xiàn)對異常B細胞的精準清除。

根據(jù)2025年ACR年會上公布的臨床前數(shù)據(jù)，ATG-201在系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者的外周血單核細胞（PBMC）樣本中展現(xiàn)了極強的B細胞清除能力，且產(chǎn)生的細胞因子釋放水平明顯更低。

作為一家深耕免疫系統(tǒng)疾病的老牌藥企，優(yōu)時比在自免領(lǐng)域擁有成熟的臨床開發(fā)經(jīng)驗與完善的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，但面對全球正洶涌而來的B細胞耗竭療法浪潮（從CAR-T到TCE），其布局相對薄弱。

ATG-201的出現(xiàn)，恰好填補了這一空白：它比CAR-T更具可及性和生產(chǎn)便捷性，又比傳統(tǒng)TCE更安全、更耐受。

更關(guān)鍵的是，ATG-201背后是代表了TCE 2.0未來的AnTenGager?平臺，除了空間位阻遮蔽技術(shù)，該平臺還融合了自主研發(fā)的具有快速結(jié)合/解離動力學(xué)的CD3序列，進一步降低CRS風(fēng)險。ATG-201計劃于2026年第一季度在中澳兩地提交IND，并完成I期臨床研究。

此外，德琪仍有9款已披露TCE產(chǎn)品在研，涵蓋CDH6、ALPPL2、LY6G6D等多個特色靶點，覆蓋卵巢癌、腎癌、結(jié)直腸癌等多種疾病，其中ATG-106、ATG-110等產(chǎn)品計劃于2027年提交IND申請。

以AnTenGager?平臺為基石的產(chǎn)品矩陣，讓德琪在日漸白熱化的自免TCE領(lǐng)域，占盡了核心優(yōu)勢。

02

掘金自免TCE

密集涌現(xiàn)的交易和加速推進的研發(fā)，都指向一個現(xiàn)實——自免TCE已經(jīng)站在爆發(fā)前夜。

2024年，Candid Therapeutics一天內(nèi)與包括岸邁生物、嘉和生物在內(nèi)的多家中國藥企達成三筆TCE研發(fā)合作，總潛在交易額超過13.2億美元；不到半年后，又與藥明生物達成三特異性自免TCE合作，妥妥的中國TCE“掃貨王”。

同年，默沙東以高達7億美元的首付款，成功收購?fù)瑵櫳锾幱谂R床I期的TCE資產(chǎn)CN201（CD3/CD19）；2025年6月，大冢制藥與和鉑醫(yī)藥合作，拿下BCMA/CD3 TCE管線HBM7020（針對自免適應(yīng)癥）的全球開發(fā)權(quán)益。

藥明生物在2023年與GSK就多款TCE雙抗/多抗達成許可協(xié)議，2026年開年更是連續(xù)與再鼎醫(yī)藥、Vertex達成合作，橫跨實體瘤與自免賽道。

再加上諾誠健華、智翔金泰、華深智藥等中國藥企的高調(diào)出海，自免TCE的春天已然到來。

自免TCE相關(guān)交易盤點 數(shù)據(jù)來源：智慧芽新藥數(shù)據(jù)庫

為何資本與藥企如此癡迷于將TCE推向自免？核心邏輯在于“免疫重置（Immune Reset）”。

TCE通過連接T細胞與靶細胞，直接激活T細胞對靶細胞的殺傷，而在自免疾病中，異?；罨腂細胞、T細胞是驅(qū)動疾病進展的核心因素，這就為TCE的應(yīng)用提供了天然的靶點基礎(chǔ)。

尤其是B細胞驅(qū)動型自免疾病，傳統(tǒng)治療手段療效有限，而TCE能夠進入組織深處，高效清除隱匿的致病性B細胞，從而實現(xiàn)自免疾病的深度緩解甚至“臨床治愈”

據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，未來自免TCE市場規(guī)模將突破百億甚至千億美金，成為免疫治療領(lǐng)域的新藍海。巨大的未滿足醫(yī)療需求以及顛覆性的機制優(yōu)越性，催生了以德琪ATG-201為代表的、不斷優(yōu)化安全性與療效的TCE管線。

03

德琪的“多面手”

不過，如果僅憑TCE管線來評估德琪的價值，那將是一種嚴重的低估，其在ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、IO（免疫治療）領(lǐng)域同樣握有多張王牌。

ATG-022（CLDN18.2 ADC）

作為德琪ADC領(lǐng)域的門面擔(dān)當，ATG-022在晚期實體瘤的臨床研究中，不僅展現(xiàn)出針對胃癌等高表達患者的療效，其在CLDN18.2低表達患者中也觀察到了令人驚喜的抗腫瘤活性，客觀緩解率（ORR）達28.6%。

這種“寬譜”的殺傷潛力，使ATG-022在“千軍萬馬過獨木橋”的CLDN18.2賽道中占據(jù)了差異化的高地。

ATG-037（CD73抑制劑）

CD73是腺苷信號通路的關(guān)鍵酶，通過將AMP轉(zhuǎn)化為腺苷，在腫瘤微環(huán)境中發(fā)揮強烈的免疫抑制作用。目前CD73抑制劑賽道整體仍處于早期階段，且多數(shù)競爭者為抗體類藥物，ATG-037作為一款非腺苷類似物的、高度特異性的口服小分子抑制劑，具有給藥便捷、組織穿透性更強的天然優(yōu)勢。

此外，ATG-101（PD-L1/4-1BB雙抗）、ATG-031（巨噬細胞激活劑）等靶向藥管線，也反映了德琪在TCE之外，“押注”的下一個未來。

通過AnTenGager?平臺，德琪初步“賭”贏了自免TCE的安全邊界，也贏得了全球市場的入場券。之后隨著核心管線相繼邁入臨床，德琪將逐步轉(zhuǎn)型為一家擁有全球技術(shù)溢價能力的研發(fā)引擎。