三歲零三個(gè)月才開口說話，被醫(yī)生告知“長大后很難融入社會(huì)”——這是孤獨(dú)癥患兒七七（化名）的確診經(jīng)歷，也是無數(shù)孤獨(dú)癥兒童家庭的縮影。近日，七七的母親接受采訪，講述了孩子從確診到嘗試多種康復(fù)手段，再到參與腦機(jī)接口治療的全過程。

按照腦機(jī)接口治療流程，七七首先接受了綜合評(píng)估和核磁共振檢查，隨后進(jìn)入為期21天的治療周期。讓家人驚喜的是，一個(gè)療程結(jié)束后，幼兒園老師主動(dòng)反饋：孩子的語言能力“明顯提升”，與同伴的交往意愿增強(qiáng)，且社交語言更加恰當(dāng)。

七七的治療過程，是腦機(jī)接口技術(shù)實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用的一個(gè)縮影。隨著政策支持力度加大、技術(shù)不斷突破，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程也在顯著提速。

圖片來源：每經(jīng)記者 張明雙 攝

國務(wù)院總理李強(qiáng)3月5日在政府工作報(bào)告中提出，培育發(fā)展未來能源、量子科技、具身智能、腦機(jī)接口、6G等未來產(chǎn)業(yè)。相比2025年，今年政府工作報(bào)告中的未來產(chǎn)業(yè)新增未來能源、腦機(jī)接口。

政府工作報(bào)告首次將腦機(jī)接口納入未來產(chǎn)業(yè)，并提出建立未來產(chǎn)業(yè)投入增長和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。這讓腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈從業(yè)者很激動(dòng)，這標(biāo)志著腦機(jī)接口從科研探索上升為國家戰(zhàn)略。不過，作為未來產(chǎn)業(yè)的腦機(jī)接口技術(shù)，如今距離普及還有臨床獲益與標(biāo)準(zhǔn)化兩大核心醫(yī)學(xué)瓶頸待突破。

“整體處于第一梯隊(duì)，但非領(lǐng)先位置”——政策紅利下的產(chǎn)業(yè)黎明前夜

近年來，隨著神經(jīng)信號(hào)處理、生物兼容材料、人工智能等技術(shù)接連取得突破，腦機(jī)接口開始從科幻場景走向臨床應(yīng)用，給許多患者的治療與康復(fù)帶去了新希望。

此番被明確寫入今年的政府工作報(bào)告，又為腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)添上了一把火。

記者注意到，在今年全國兩會(huì)期間，腦機(jī)接口也成為代表委員熱議的話題。

“去年可以說是腦機(jī)接口領(lǐng)域政策落地的關(guān)鍵一年?！比珖f(xié)委員、天津大學(xué)副校長明東接受媒體采訪時(shí)說，不僅是技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和應(yīng)用落地在推進(jìn)腦機(jī)接口發(fā)展，中試檢測標(biāo)準(zhǔn)、倫理規(guī)范等也在逐步完善。

2025年對于中國的腦機(jī)接口行業(yè)來說，是政策和資本同頻共振的一年。2025年3月，國家醫(yī)保局為腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)價(jià)格單獨(dú)立項(xiàng)。7月，工業(yè)和信息化部等七部門發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》，提出到2027年腦機(jī)接口關(guān)鍵技術(shù)取得突破，初步建立先進(jìn)的技術(shù)體系、產(chǎn)業(yè)體系和標(biāo)準(zhǔn)體系。9月，首個(gè)腦機(jī)接口醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布。10月底，“十五五”規(guī)劃建議發(fā)布，其中明確提出，推動(dòng)量子科技、生物制造、氫能和核聚變能、腦機(jī)接口、具身智能、第六代移動(dòng)通信等成為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。

那產(chǎn)業(yè)距離爆發(fā)還差了什么？

全國政協(xié)委員、中國科學(xué)院院士、浙大二院院長王建安提出，我國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)正處于發(fā)展黃金期與關(guān)鍵攻堅(jiān)期，但產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍面臨核心技術(shù)受制于人、臨床轉(zhuǎn)化路徑不清晰、倫理監(jiān)管框架缺失等系統(tǒng)性挑戰(zhàn)。針對這些發(fā)展痛點(diǎn)，他結(jié)合一線實(shí)踐與行業(yè)調(diào)研提出系列務(wù)實(shí)建言：設(shè)立國家專項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)核心部件自主可控；建設(shè)國家級(jí)創(chuàng)新中心，打通從原理到臨床的全鏈條。

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全國政協(xié)委員、中國科學(xué)院院士、浙大二院院長王建安 圖片來源：微信文章截圖

全國人大代表，電子科技大學(xué)中古腦器交互實(shí)驗(yàn)室主任、教授堯德中提出，從腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈條看，我國整體處于第一梯隊(duì)，但非領(lǐng)先位置。雖然我國在無創(chuàng)運(yùn)動(dòng)康復(fù)領(lǐng)域已經(jīng)有了較多成熟產(chǎn)品，深部腦刺激也取得了不錯(cuò)成績，但是核心瓶頸依然存在，且還有腦電采集芯片主要依賴進(jìn)口、原創(chuàng)接口范式極少、尚未獲得大規(guī)模場景應(yīng)用等痛點(diǎn)亟待解決。

“如果家庭經(jīng)濟(jì)能負(fù)擔(dān)”——從業(yè)者呼吁打通醫(yī)保與準(zhǔn)入鏈路

會(huì)場外，不少產(chǎn)業(yè)從業(yè)者也為之感到振奮。

3月6日，非侵入式腦機(jī)接口龍頭企業(yè)“BrainCo強(qiáng)腦科技”的創(chuàng)始人韓璧丞在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，政府工作報(bào)告首次將腦機(jī)接口納入未來產(chǎn)業(yè)，并提出建立未來產(chǎn)業(yè)投入增長和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，這標(biāo)志著腦機(jī)接口從科研探索正式上升為國家戰(zhàn)略。

“這是一個(gè)積極的信號(hào)，讓企業(yè)在前沿技術(shù)的探索過程中少一些后顧之憂，也有助于吸引更多愿意長期投入的資本，讓我們在底層技術(shù)的攻關(guān)上更有底氣?！表n璧丞說。

他坦言，非侵入式腦機(jī)接口要在醫(yī)療康復(fù)、消費(fèi)電子等領(lǐng)域真正走進(jìn)日常生活，并非易事。從信號(hào)采集的精細(xì)度，到算法的解析能力，再到硬件的穩(wěn)定表現(xiàn)與用戶的實(shí)際體驗(yàn)，每個(gè)環(huán)節(jié)都需要經(jīng)歷不斷的打磨與迭代，才能讓技術(shù)既可靠又契合真實(shí)需求。

在此背景下，政府工作報(bào)告提出的“建立未來產(chǎn)業(yè)投入增長和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制”，這不僅讓企業(yè)在前沿探索中有了更穩(wěn)的預(yù)期，也為整個(gè)生態(tài)提供了更清晰的路徑。無論是領(lǐng)軍企業(yè)還是初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)，都可以據(jù)此優(yōu)化節(jié)奏、加碼研發(fā)，合力推動(dòng)腦機(jī)接口走向規(guī)模化產(chǎn)業(yè)化和社會(huì)化應(yīng)用，加速非侵入式技術(shù)在民生領(lǐng)域的落地與普及。

韓璧丞告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，要推動(dòng)技術(shù)真正服務(wù)大眾，關(guān)鍵是讓更多真實(shí)的應(yīng)用場景成為研發(fā)與迭代的驅(qū)動(dòng)力。他介紹，目前浙江已將智能仿生假肢的大規(guī)模適配列入科技助殘民生工程，并把非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)納入醫(yī)保，這顯著減輕了患者的經(jīng)濟(jì)壓力。他希望類似做法能在全國推廣，讓更多有迫切需求的人群盡早受益。

前文中的七七母親在肯定腦機(jī)接口治療獲益的同時(shí)，也提到了持續(xù)接受治療的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。她說，醫(yī)生建議在經(jīng)濟(jì)條件允許的情況下繼續(xù)開展腦機(jī)接口治療，但孩子目前參與的公益項(xiàng)目名額有限，若自費(fèi)治療恐怕將在既有治療負(fù)擔(dān)基礎(chǔ)上進(jìn)一步加重家庭壓力。

七七母親目前尚未聽說腦機(jī)接口治療被納入醫(yī)?；驓埪?lián)補(bǔ)助范圍?！叭绻彝ソ?jīng)濟(jì)和孩子的時(shí)間都能負(fù)擔(dān)，我們當(dāng)然愿意繼續(xù)嘗試。這個(gè)項(xiàng)目確實(shí)讓孩子有了改變?！彼f道。

患者在接受腦機(jī)接口治療 圖片來源：每經(jīng)記者 陳星 攝

韓璧丞也期待打通從科研到市場準(zhǔn)入、再到醫(yī)保和臨床應(yīng)用的全鏈路。目前許多腦機(jī)接口產(chǎn)品在技術(shù)上已經(jīng)成熟，但在審評(píng)審批效率和臨床轉(zhuǎn)化路徑上仍有提升空間。一旦前沿技術(shù)能更快進(jìn)入醫(yī)院和家庭，大量急需幫助的用戶就能提早獲得支持。

從更長遠(yuǎn)角度看，腦機(jī)接口領(lǐng)域的人才依然稀缺。韓璧丞認(rèn)為，可以在高校增設(shè)相關(guān)專業(yè)，并在中小學(xué)加強(qiáng)科普與實(shí)踐課程，從源頭培養(yǎng)未來的創(chuàng)新力量。在“十五五”這個(gè)關(guān)鍵窗口期，他希望各方能形成合力，推動(dòng)行業(yè)邁入規(guī)模化落地階段。

提升臨床療效是最優(yōu)先的待解問題”——醫(yī)學(xué)專家談普及化兩大瓶頸

但腦機(jī)接口要演進(jìn)為普及化技術(shù)，還面臨不少應(yīng)用瓶頸。

3月7日，首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院科研處處長、功能神經(jīng)外科副主任王雄飛接受了《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪。在他看來，腦機(jī)接口技術(shù)雖已在臨床有諸多應(yīng)用，但要實(shí)現(xiàn)普及化發(fā)展，首要解決的是臨床獲益與標(biāo)準(zhǔn)化兩大醫(yī)學(xué)核心瓶頸。

王雄飛介紹，安全性不是腦機(jī)接口的核心壁壘。一方面，外科醫(yī)生在患者顱內(nèi)植入設(shè)備的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)并不高，非侵入式腦機(jī)接口的風(fēng)險(xiǎn)則進(jìn)一步降低；另一方面，基于目前納米材料、柔性電極技術(shù)等基礎(chǔ)科學(xué)儲(chǔ)備，未來會(huì)誕生能穩(wěn)定使用30年到50年的設(shè)備。

對于臨床獲益，王雄飛強(qiáng)調(diào)，一款治療技術(shù)的有效性不能僅與自身對比，更要和其他競品治療手段同臺(tái)競技。目前，腦機(jī)接口在各應(yīng)用場景中，從個(gè)體治療前后的對比來看，效果具備統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，是切實(shí)有效的，但和其他治療手段的組間比對中，增益效果并沒有達(dá)到預(yù)期的高度。因此，提升臨床療效，是現(xiàn)階段最優(yōu)先的待解問題，需要科研團(tuán)隊(duì)共同努力。

圖片來源：每經(jīng)媒資庫

此外，標(biāo)準(zhǔn)化是腦機(jī)接口推廣的另一大核心難題。王雄飛將標(biāo)準(zhǔn)化分為兩個(gè)維度：一是同一患者身上的治療方案能否標(biāo)準(zhǔn)化；二是不同患者之間能否實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。受材料、患者神經(jīng)系統(tǒng)的可塑性變化影響，腦機(jī)接口在同一患者身上的治療方案往往需要?jiǎng)討B(tài)調(diào)整，這與其他疾病固定的標(biāo)準(zhǔn)化治療流程形成鮮明對比。而不同患者間的標(biāo)準(zhǔn)化，則面臨著患者、治療方法、醫(yī)療團(tuán)隊(duì)三方面的高度異質(zhì)性挑戰(zhàn)，其中，患者個(gè)體特點(diǎn)難以改變，治療方法和醫(yī)療團(tuán)隊(duì)層面卻有優(yōu)化空間，比如可參考美國正在嘗試的外科科學(xué)家訓(xùn)練計(jì)劃，建立適合中國的高端創(chuàng)新治療專業(yè)人才培養(yǎng)體系。

臨床醫(yī)生同樣談到了腦機(jī)接口治療的標(biāo)準(zhǔn)化問題。一位臨床醫(yī)生表示，目前接受治療的孤獨(dú)癥患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成初篩后，具體治療方案仍需要科研團(tuán)隊(duì)制定和追蹤，一線臨床醫(yī)生沒有決策權(quán)和足夠經(jīng)驗(yàn)。

除了醫(yī)學(xué)層面的瓶頸，腦機(jī)接口研發(fā)、臨床應(yīng)用成本高企、支付鏈條尚未打通，也是腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)落地的幾大現(xiàn)實(shí)問題。

前述臨床醫(yī)生也表示，以其所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為例，接受腦機(jī)接口治療的患者數(shù)量仍然極為有限。主要原因包括：部分家庭對新技術(shù)存有顧慮，擔(dān)心效果或未知風(fēng)險(xiǎn)；此外，雖然該治療方式當(dāng)前屬于公益項(xiàng)目，但若按標(biāo)準(zhǔn)定價(jià)，多數(shù)家庭需多個(gè)療程，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)成為重要制約因素。

對于政府工作報(bào)告中提出的“建立未來產(chǎn)業(yè)投入增長和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制”，王雄飛認(rèn)為本質(zhì)上是政府希望引入社會(huì)資本參與腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展，緩解研發(fā)資金壓力?！皣覒?zhàn)略的加持，讓腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)迎來了前所未有的發(fā)展機(jī)遇?！蓖跣埏w認(rèn)為，隨著國家投入加大、科研團(tuán)隊(duì)攻堅(jiān)以及體制優(yōu)勢的發(fā)揮，腦機(jī)接口技術(shù)將逐步從科研探索走向臨床規(guī)?；占?，成為未來醫(yī)療領(lǐng)域的重要力量。