據(jù)估計，我國皮膚疾病患病率高達40% ~ 70%，藥物治療雖能緩解癥狀但復(fù)發(fā)不可避免。隨著以皮膚疾病或相關(guān)癥狀為目標的功能性護膚品在國內(nèi)出現(xiàn)、發(fā)展并顯現(xiàn)出較大的市場潛力，在今年全國兩會期間，有政協(xié)委員呼吁，完善監(jiān)管體系，防止“醫(yī)學(xué)”標簽濫用。

“有必要在‘化妝品管理法規(guī)’中設(shè)立‘醫(yī)學(xué)護膚’類產(chǎn)品?！比珖f(xié)委員、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院骨科主任張偉濱說。

根據(jù)我國現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)證，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語，廣告宣傳中不得宣傳醫(yī)療作用。對于以化妝品名義注冊或備案的產(chǎn)品，宣稱“藥妝”“醫(yī)學(xué)護膚品”等“藥妝品”概念的，屬于違法行為。

張偉濱告訴第一財經(jīng)，2026年全國兩會上，他提交了一份“建議化妝品分類中列入‘醫(yī)學(xué)護膚’，滿足需求，提升消費”的提案。他認為，現(xiàn)行以“藥品治療”與“普通化妝品”為主的二元監(jiān)管體系未能覆蓋以長期皮膚自我護理和健康消費升級為導(dǎo)向的使用需求，建議通過法規(guī)或制度化方式去填補藥品與化妝品之間的監(jiān)管空白，形成以科學(xué)理論為依據(jù)、循證醫(yī)學(xué)為支撐、定位清晰的醫(yī)學(xué)護膚監(jiān)管類別，實現(xiàn)“一石三鳥”：人民健康，醫(yī)保減少，消費提升。

根據(jù)《中華皮膚科雜志》發(fā)布的“皮膚病流行病學(xué)研究專家共識”，據(jù)估計，中國人皮膚疾病患病率高達40% ~ 70%，所致健康壽命損失在所有疾病中位列第四。從嬰幼兒到老齡人口，濕疹、痤瘡、蕁麻疹、銀屑病、皮膚腫瘤等皮膚疾病對全生命周期造成不同程度的疾病負擔(dān)。

“我了解到眾多皮膚病的特點是‘難治’，其原因是‘復(fù)發(fā)’?！睆垈I舉例說，以最常見的皮膚病銀屑病與特應(yīng)性皮炎（濕疹）為例，病程長、易復(fù)發(fā)，藥物治療雖能緩解癥狀但復(fù)發(fā)不可避免；頻繁的藥物干預(yù)導(dǎo)致復(fù)發(fā)頻率加快，進而引起“共病”如銀屑病性代謝綜合征（糖尿病/高血壓/高脂血癥）、心臟病、肝病等風(fēng)險升高，醫(yī)療開支增加，預(yù)期壽命縮短。

長期皮膚自我護理既是預(yù)防銀屑病、濕疹等復(fù)發(fā)的關(guān)鍵，也是預(yù)防共病的有效手段。近年來，一類介于傳統(tǒng)護膚品與皮膚科用藥之間的功能性護膚品市場迅速發(fā)展。根據(jù)碩遠咨詢2025年底發(fā)布的相關(guān)研報，截至2024年，中國功能性護膚品市場規(guī)模已突破千億元人民幣大關(guān)，并呈現(xiàn)出穩(wěn)步且持續(xù)增長的良好態(tài)勢，其在整個護膚品市場中的占比已超過30%。

而從監(jiān)管側(cè)來看，張偉濱認為，“藥—妝品”之間尚缺乏對“中間地帶”的監(jiān)管，即缺乏對“有科學(xué)與循證醫(yī)學(xué)依據(jù)的醫(yī)學(xué)護膚品”的專門監(jiān)管。

第一財經(jīng)注意到，目前，市面上的功能性護膚品產(chǎn)品不少都為“醫(yī)研共創(chuàng)”產(chǎn)品，一些產(chǎn)品宣稱為“皮膚學(xué)級”護膚品，但我國化妝品管理和相關(guān)法規(guī)中并無“醫(yī)學(xué)護膚品”“藥妝品”等概念分類。根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，化妝品分類依據(jù)功效類別、作用部位和使用人群，功效類別包括祛痘、修護、祛斑美白等。

新《化妝品監(jiān)督管理條例》實施后，功能性護膚品的審批流程更加嚴格，要求企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)符合高標準。此外，法規(guī)強調(diào)成分安全性和功效真實性，嚴厲打擊虛假宣傳和非法添加行為。

之所以我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司去年4月曾在“化妝品監(jiān)督管理常見問題解答”中作出回應(yīng)：不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是世界各國（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中，有些產(chǎn)品同時具有化妝品的使用目的，但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。

張偉濱認為，“國家監(jiān)管風(fēng)險并不源于‘醫(yī)學(xué)護膚’這一概念，而在于缺乏清晰制度管理與法規(guī)約束下對‘醫(yī)學(xué)’標簽的濫用”。

這種“醫(yī)學(xué)”標簽的濫用，張偉濱表示，具體表現(xiàn)在四個方面：一是醫(yī)學(xué)屬性界定不清，產(chǎn)品功效宣稱泛化，影響公信力；二是科學(xué)證據(jù)不足，未能提供其“效果”的理論依據(jù)；三是未有臨床循證基礎(chǔ)，驗證其“效果”的臨床證據(jù)缺乏；四是科技創(chuàng)新和制度保障尚未形成協(xié)同。

對此，他建議，在現(xiàn)有監(jiān)管框架下，明確醫(yī)學(xué)護膚品與普通化妝品的功能邊界，突出其“護理預(yù)防”/“護理治療”屬性，重點服務(wù)于疾病緩解期和慢病長期管理，防止概念濫用。