文 | 名醫(yī)大典 大河

圖 | 微攝

2026年全國(guó)兩會(huì)，政府工作報(bào)告明確提出“打造集成電路、航空航天、生物醫(yī)藥、低空經(jīng)濟(jì)等新興支柱產(chǎn)業(yè)”，這是生物醫(yī)藥行業(yè)首次在國(guó)家頂層設(shè)計(jì)中被賦予“支柱產(chǎn)業(yè)”的戰(zhàn)略定位。在“十五五”開局之年，這一重大部署標(biāo)志著我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正式告別培育期，邁入國(guó)家戰(zhàn)略核心賽道，成為推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展、培育新質(zhì)生產(chǎn)力、保障人民生命健康的關(guān)鍵力量。從政策賦能到技術(shù)突破，從產(chǎn)業(yè)集聚到全球布局，生物醫(yī)藥正以全方位、多層次的發(fā)展態(tài)勢(shì)，書寫著國(guó)家戰(zhàn)略落地的生動(dòng)實(shí)踐。

戰(zhàn)略躍升：從產(chǎn)業(yè)培育到國(guó)家支柱的定位重塑

生物醫(yī)藥被納入國(guó)家新興支柱產(chǎn)業(yè)，絕非偶然，而是我國(guó)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)、民生需求升級(jí)與國(guó)家科技競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略疊加的必然結(jié)果。作為融合生物技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高科技領(lǐng)域，生物醫(yī)藥涵蓋基因工程、細(xì)胞工程、生物醫(yī)學(xué)工程及人工器官等多個(gè)方向，既是維系人民生命健康的“民生工程”，也是搶占全球科技競(jìng)爭(zhēng)制高點(diǎn)、實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)自主可控的“戰(zhàn)略工程”。

國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)主任鄭柵潔在十四屆全國(guó)人大四次會(huì)議經(jīng)濟(jì)主題記者會(huì)上明確表示，將重點(diǎn)打造包括生物制造（生物醫(yī)藥核心領(lǐng)域）在內(nèi)的六大未來(lái)產(chǎn)業(yè)，強(qiáng)調(diào)這些產(chǎn)業(yè)處在技術(shù)突破“前夜”，未來(lái)有望成為支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新興支柱。科技部部長(zhǎng)陰和俊則在“部長(zhǎng)通道”上進(jìn)一步明確，“十五五”時(shí)期，科技部將強(qiáng)化高質(zhì)量科技供給，抓緊部署實(shí)施一批國(guó)家重大科技項(xiàng)目，重點(diǎn)加強(qiáng)生物制造等領(lǐng)域的科技攻關(guān)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)有力的科技支撐。

與此同時(shí)，“十五五”規(guī)劃綱要草案提出的6方面109項(xiàng)重大工程項(xiàng)目中，生物制造被列為引領(lǐng)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的重大工程項(xiàng)目之一，形成了“頂層設(shè)計(jì)+部門協(xié)同+項(xiàng)目支撐”的完整戰(zhàn)略體系。北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院教授尹興斌指出，這一定位重塑，標(biāo)志著我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“被動(dòng)跟隨”向“主動(dòng)引領(lǐng)”轉(zhuǎn)變，從“單點(diǎn)突破”向“系統(tǒng)升級(jí)”跨越，正式進(jìn)入戰(zhàn)略發(fā)展的黃金期。

成效凸顯：政策賦能下的產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)踐

在國(guó)家戰(zhàn)略的指引下，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)大、技術(shù)持續(xù)突破、應(yīng)用不斷拓展的良好發(fā)展態(tài)勢(shì)，官方數(shù)據(jù)清晰勾勒出產(chǎn)業(yè)發(fā)展的堅(jiān)實(shí)步伐。

產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容，成為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。工業(yè)和信息化部數(shù)據(jù)顯示，“十四五”期間，我國(guó)生物制造產(chǎn)業(yè)總規(guī)模達(dá)1.1萬(wàn)億元，其中食品及添加劑、生物制藥等細(xì)分領(lǐng)域年產(chǎn)值超4000億元，生物發(fā)酵產(chǎn)品產(chǎn)量占全球70%以上。區(qū)域集聚效應(yīng)顯著，依托粵港澳大灣區(qū)、長(zhǎng)三角等經(jīng)濟(jì)帶，華南、華東地區(qū)成為產(chǎn)業(yè)核心增長(zhǎng)極，兩大區(qū)域生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)合計(jì)占比達(dá)71.71%，形成了一批具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)集群。其中，合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)突出，據(jù)合肥市工信局?jǐn)?shù)據(jù)，2025年該市鏈上企業(yè)超千家，年度營(yíng)收破千億元，制造業(yè)產(chǎn)值同比增長(zhǎng)5.8%，規(guī)上工業(yè)企業(yè)數(shù)量同比增長(zhǎng)37.8%，成為區(qū)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的標(biāo)桿。

創(chuàng)新成果持續(xù)涌現(xiàn)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥成為主體力量。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2025年我國(guó)批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥達(dá)76個(gè)，創(chuàng)歷史新高；其中47個(gè)化學(xué)藥品中，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥占比80.85%，23個(gè)生物制品中，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥占比91.30%，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥已成為市場(chǎng)供給的核心力量。“十四五”期間，我國(guó)累計(jì)批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥230個(gè)，2025年生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易總金額突破1300億美元，授權(quán)交易數(shù)量超過(guò)150筆，雙雙刷新歷史紀(jì)錄，標(biāo)志著我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)能力與全球競(jìng)爭(zhēng)力顯著提升。

技術(shù)融合加速賦能，產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)能持續(xù)增強(qiáng)。人工智能與生物醫(yī)藥的深度融合，成為產(chǎn)業(yè)升級(jí)的重要引擎。在研發(fā)環(huán)節(jié)，AI技術(shù)憑借數(shù)據(jù)挖掘與模擬推演優(yōu)勢(shì)，大幅縮短研發(fā)周期，鎂伽鯤鵬實(shí)驗(yàn)室通過(guò)智慧實(shí)驗(yàn)室操作系統(tǒng)，將部分試驗(yàn)周期從6至10個(gè)月縮短至6至8周；在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，智能制造推動(dòng)產(chǎn)業(yè)從“經(jīng)驗(yàn)化”向“精準(zhǔn)化”轉(zhuǎn)型，山東睿鷹制藥打造的全球首創(chuàng)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈智能制造柔性共享平臺(tái)，將傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)化周期壓縮90%以上，節(jié)約三分之二成本，顛覆了“一品一線”的傳統(tǒng)制藥模式。

深度剖析：戰(zhàn)略機(jī)遇與現(xiàn)實(shí)瓶頸的雙重考量

生物醫(yī)藥邁入國(guó)家戰(zhàn)略核心賽道，既迎來(lái)了政策、市場(chǎng)、技術(shù)疊加的多重機(jī)遇，也面臨著從“量變積累”向“質(zhì)變躍升”過(guò)程中的諸多挑戰(zhàn)，需要客觀審視、精準(zhǔn)破局。

從戰(zhàn)略機(jī)遇來(lái)看，多重紅利持續(xù)釋放。一是政策紅利，政府工作報(bào)告明確擴(kuò)大生物技術(shù)領(lǐng)域開放試點(diǎn)，醫(yī)保、藥監(jiān)、衛(wèi)健等部門協(xié)同發(fā)力，完善審評(píng)審批“綠色通道”、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等政策，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航；二是市場(chǎng)紅利，人口老齡化加劇、消費(fèi)升級(jí)推動(dòng)健康需求剛性增長(zhǎng)，腫瘤早篩、慢病管理、高端器械等領(lǐng)域市場(chǎng)空間持續(xù)擴(kuò)大；三是技術(shù)紅利，AI、合成生物學(xué)、基因編輯等前沿技術(shù)與生物醫(yī)藥深度融合，為源頭創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)升級(jí)提供了新路徑；四是生態(tài)紅利，“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)金”融合不斷深化，合肥、菏澤魯西新區(qū)等多地搭建科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，形成了“中小微創(chuàng)新+龍頭引領(lǐng)”的良性生態(tài)，企查查數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)現(xiàn)存生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)4.57萬(wàn)家，83.41%的企業(yè)成立于10年內(nèi)，中小微企業(yè)成為創(chuàng)新活力的重要載體。

從現(xiàn)實(shí)瓶頸來(lái)看，產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍存在短板。其一，源頭創(chuàng)新能力不足，與發(fā)達(dá)國(guó)家存在代際差距。全國(guó)政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明提供的數(shù)據(jù)顯示，2024年我國(guó)代表最高創(chuàng)新水平的“首創(chuàng)新藥”（First-in-Class，F(xiàn)IC）僅11個(gè)，遠(yuǎn)低于美國(guó)的43個(gè)和歐洲的24個(gè)；我國(guó)Top20企業(yè)的首創(chuàng)藥物管線數(shù)量?jī)H為全球Top20藥企的三分之一，前20位熱門靶點(diǎn)集中度高達(dá)41%，遠(yuǎn)超美國(guó)的28%，靶點(diǎn)同質(zhì)化問(wèn)題突出。其二，研發(fā)生態(tài)存在短板，臨床試驗(yàn)資源分布失衡，全國(guó)政協(xié)委員、廣東中華職教社主任閻武指出，腫瘤領(lǐng)域占據(jù)了全部臨床試驗(yàn)資源的34%，而疾病負(fù)擔(dān)最重、患者基數(shù)最大的心腦血管領(lǐng)域僅占4.9%，不利于產(chǎn)業(yè)多元化發(fā)展。其三，資本支持適配性不足，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥投資基金周期普遍為5至8年，難以滿足生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“周期長(zhǎng)、重資產(chǎn)”的發(fā)展特點(diǎn)，對(duì)早期高潛力項(xiàng)目的支持力度不足。其四，高端供應(yīng)鏈自主可控能力有待提升，復(fù)雜制劑、高端輔料與制藥裝備等領(lǐng)域仍依賴進(jìn)口，存在供應(yīng)鏈安全風(fēng)險(xiǎn)。

未來(lái)路徑：錨定戰(zhàn)略目標(biāo)，破解發(fā)展瓶頸

生物醫(yī)藥作為國(guó)家新興支柱產(chǎn)業(yè)，其高質(zhì)量發(fā)展不僅關(guān)系到人民生命健康，更關(guān)系到國(guó)家科技競(jìng)爭(zhēng)力與經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展全局。面對(duì)機(jī)遇與挑戰(zhàn)，需立足國(guó)家戰(zhàn)略，聚焦核心痛點(diǎn)，構(gòu)建全方位、多層次的發(fā)展體系，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)從“制造大國(guó)”向“創(chuàng)新強(qiáng)國(guó)”跨越。

強(qiáng)化源頭創(chuàng)新，構(gòu)建核心技術(shù)壁壘。一方面，加大基礎(chǔ)研究投入，支持高校、科研院所與企業(yè)深度融合，打破學(xué)科壁壘，聚焦ADC、雙抗、核酸LNP等前沿技術(shù)領(lǐng)域，開展重大科技攻關(guān)；另一方面，優(yōu)化研發(fā)生態(tài)，通過(guò)政策引導(dǎo)，推動(dòng)臨床試驗(yàn)資源向心腦血管、兒科、罕見病等薄弱領(lǐng)域傾斜，降低靶點(diǎn)同質(zhì)化風(fēng)險(xiǎn)，鼓勵(lì)企業(yè)開展具有顛覆性的原始創(chuàng)新。同時(shí)，完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，對(duì)罕見病藥、兒童藥等符合條件的品種給予市場(chǎng)獨(dú)占期，為創(chuàng)新主體提供保障。

優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)，強(qiáng)化全鏈條賦能。一是完善政策協(xié)同機(jī)制，建立醫(yī)保、藥監(jiān)、衛(wèi)健、工信等部門常態(tài)化溝通機(jī)制，統(tǒng)籌研發(fā)、審評(píng)、生產(chǎn)、支付等政策銜接，形成發(fā)展合力；二是加強(qiáng)中試驗(yàn)證平臺(tái)、科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)建設(shè)，推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室成果向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化，菏澤魯西新區(qū)實(shí)施的“專班專員”服務(wù)機(jī)制、合肥設(shè)立的生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化先導(dǎo)區(qū)，為產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化提供了可借鑒的經(jīng)驗(yàn)；三是培育“耐心資本”，大力發(fā)展產(chǎn)投基金和私募股權(quán)二級(jí)市場(chǎng)基金，為企業(yè)提供全生命周期科技金融服務(wù)，破解產(chǎn)業(yè)融資難題。

推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，提升全球競(jìng)爭(zhēng)力。加快人工智能、合成生物學(xué)等技術(shù)與生物醫(yī)藥的深度融合，推動(dòng)中藥智能制造、高端器械國(guó)產(chǎn)替代，提升產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量；推動(dòng)創(chuàng)新藥出海模式升級(jí)，從“賣產(chǎn)品”向“建體系”轉(zhuǎn)變，加強(qiáng)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，推動(dòng)我國(guó)創(chuàng)新藥標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，鼓勵(lì)企業(yè)參與全球醫(yī)藥創(chuàng)新體系，培育具有國(guó)際影響力的領(lǐng)軍企業(yè)。同時(shí)，擴(kuò)大生物技術(shù)領(lǐng)域開放合作，吸引全球優(yōu)質(zhì)資源，實(shí)現(xiàn)互利共贏。

培育復(fù)合型人才，夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展根基。高校應(yīng)打破傳統(tǒng)院系壁壘，在課程中深度融入AI制藥、合成生物學(xué)、臨床需求、藥政法規(guī)等模塊，探索本碩博“彈性學(xué)制”與產(chǎn)學(xué)研“雙導(dǎo)師制”，培養(yǎng)既懂技術(shù)、又懂臨床與市場(chǎng)的復(fù)合型人才；同時(shí)，培育專業(yè)化投資人隊(duì)伍，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提供人才支撐。

戰(zhàn)略錨定，行穩(wěn)致遠(yuǎn)啟新程

中國(guó)金融網(wǎng)董事長(zhǎng)、名醫(yī)大典國(guó)際醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)研院院長(zhǎng)何世紅指出，生物醫(yī)藥被納入國(guó)家新興支柱產(chǎn)業(yè)，是我國(guó)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)的必然選擇，也是國(guó)家應(yīng)對(duì)全球科技競(jìng)爭(zhēng)、保障民生福祉的戰(zhàn)略舉措。這一定位的背后，是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多年來(lái)的積累與突破，更是國(guó)家推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展、培育新質(zhì)生產(chǎn)力的堅(jiān)定決心。

從產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律來(lái)看，生物醫(yī)藥具有“周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高、回報(bào)高”的特點(diǎn)，其發(fā)展不可能一蹴而就，需要堅(jiān)持長(zhǎng)期主義，久久為功。當(dāng)前，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已具備規(guī)模優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)與政策優(yōu)勢(shì)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥成為市場(chǎng)主體，出海交易持續(xù)爆發(fā)，產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升，但源頭創(chuàng)新不足、供應(yīng)鏈自主可控能力薄弱等短板，仍制約著產(chǎn)業(yè)向更高水平發(fā)展。

展望“十五五”，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略地位將進(jìn)一步凸顯，政策支持、技術(shù)創(chuàng)新、市場(chǎng)需求的多重共振，將推動(dòng)產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)的有效提升和量的合理增長(zhǎng)。但同時(shí)也要認(rèn)識(shí)到，全球醫(yī)藥創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要實(shí)現(xiàn)從“并跑”向“引領(lǐng)”的跨越，還需要破解一系列發(fā)展難題。這既需要政府層面的頂層設(shè)計(jì)與政策賦能，也需要企業(yè)層面的創(chuàng)新堅(jiān)守與全球布局，更需要產(chǎn)學(xué)研醫(yī)金等多方協(xié)同發(fā)力，構(gòu)建起全方位的創(chuàng)新生態(tài)。

生物醫(yī)藥邁入國(guó)家戰(zhàn)略核心賽道，既是榮譽(yù)，更是責(zé)任。唯有錨定“創(chuàng)新強(qiáng)國(guó)”目標(biāo)，聚焦核心技術(shù)突破，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)，強(qiáng)化人才支撐，才能推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，讓創(chuàng)新成果更好地保障人民生命健康，讓中國(guó)生物醫(yī)藥在全球舞臺(tái)上展現(xiàn)更大作為，為國(guó)家戰(zhàn)略落地、經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展注入持久動(dòng)能。