近日，臨港生命藍(lán)灣園區(qū)企業(yè)波士頓科學(xué)的一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管OptiCross HD（以下簡稱“OptiCross HD”）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并將在臨港生命藍(lán)灣基地實現(xiàn)本土化生產(chǎn)。這也是波士頓科學(xué)在中國自有生產(chǎn)基地獲批的首個國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，標(biāo)志著在中國高端介入診療領(lǐng)域邁出重要一步。

OptiCross HD是波士頓科學(xué)在國內(nèi)獲批的首款60MHz高清血管內(nèi)超聲導(dǎo)管，可與血管內(nèi)超聲系統(tǒng)配合使用，在經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）中為醫(yī)生提供清晰的血管內(nèi)部成像及精準(zhǔn)測量數(shù)據(jù)，幫助醫(yī)生更全面地評估血管病變并優(yōu)化治療策略，從而提升手術(shù)效率和治療質(zhì)量。

OptiCross HD 獲得國產(chǎn)注冊證，標(biāo)志著波士頓科學(xué)在中國本土化布局邁出了關(guān)鍵一步。波士頓科學(xué)未來將繼續(xù)深化在中國的本土制造與創(chuàng)新布局，以臨港基地為重要支點，與中國臨床專家攜手推動心血管疾病精準(zhǔn)診療的發(fā)展，讓更多中國患者受益于先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)。

OptiCross HD將在波士頓科學(xué)位于臨港新片區(qū)生命藍(lán)灣特色產(chǎn)業(yè)園的科學(xué)醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地進(jìn)行生產(chǎn)。作為波士頓科學(xué)在中國設(shè)立的首個生產(chǎn)制造基地，臨港工廠致力于通過創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品的本土化生產(chǎn)，縮短先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)在中國臨床落地的周期，是企業(yè)在中國推進(jìn)本土化戰(zhàn)略的重要一環(huán)。

波士頓科學(xué)臨港基地為OptiCross HD建設(shè)了專門的血管內(nèi)超聲導(dǎo)管自動化生產(chǎn)線，通過先進(jìn)的自動化制造設(shè)備和嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，確保精密導(dǎo)管產(chǎn)品的穩(wěn)定品質(zhì)與制造一致性。

依托臨港新片區(qū)的區(qū)位優(yōu)勢與政策環(huán)境，本土生產(chǎn)的OptiCross HD獲批后可直接供應(yīng)全國市場。相比此前完全依賴進(jìn)口，本土化生產(chǎn)將顯著縮短產(chǎn)品從生產(chǎn)到臨床使用的周期，提升供應(yīng)效率，更及時地響應(yīng)中國臨床需求。

此前，與OptiCross HD導(dǎo)管配合使用的血管內(nèi)超聲系統(tǒng)已實現(xiàn)本土生產(chǎn)。隨著此次OptiCross HD導(dǎo)管獲批，波士頓科學(xué)在中國實現(xiàn)了血管內(nèi)超聲“設(shè)備+導(dǎo)管”雙本土化布局。這一進(jìn)展進(jìn)一步完善了公司在高端介入領(lǐng)域的本土供應(yīng)能力，也使臨港基地逐步發(fā)展成為波士頓科學(xué)全球供應(yīng)鏈體系中的重要“中國支點”，在提升全球供應(yīng)鏈韌性與效率的同時，也為中國高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與創(chuàng)新貢獻(xiàn)力量。

來源：臨港集團