01

企業(yè)主體篇

截至2025年，江蘇省擁有生物醫(yī)藥企業(yè)7446家。其中，生產(chǎn)化藥的企業(yè)有825家，中藥企業(yè)220家，生物制品企業(yè)297家，原料藥企業(yè)328家，醫(yī)療器械企業(yè)5827家，藥包材企業(yè)334家，藥用輔料企業(yè)131家，保健品企業(yè)313家。

圖1 江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)分布情況

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

從企業(yè)資質(zhì)分布來看，江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域擁有高新技術(shù)企業(yè)1223家，專精特新企業(yè)612家，瞪羚企業(yè)112家，專精特新小巨人企業(yè)76家。

圖2 江蘇省生物醫(yī)藥企業(yè)資質(zhì)分布情況

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

從企業(yè)注冊(cè)資本規(guī)模來看，江蘇省生物醫(yī)藥企業(yè)分布情況如下：5000萬以上1057家，1000-5000萬1833家，500-1000萬1696家，200-500萬1154家，100-200萬487家，100萬以內(nèi)1203家。

圖3 江蘇省生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模分布情況

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

從企業(yè)區(qū)域分布來看，江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域排名如下：蘇州市2062家，南京市970家，常州市811家，泰州市702家，無錫市620家，揚(yáng)州市535家，南通市464家，鎮(zhèn)江市306家，徐州市294家，鹽城市259家，宿遷市170家，連云港市140家，淮安市113家。排名前五的城市生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量約占全省總數(shù)的69.37%，排名第一的蘇州市生物醫(yī)藥類企業(yè)數(shù)量約占全省總數(shù)的27.69%。

圖4 江蘇省各城市生物醫(yī)藥類企業(yè)數(shù)量

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

02

創(chuàng)新動(dòng)態(tài)篇

（一）藥品

從藥品臨床試驗(yàn)看，2016年至2025年，江蘇省的藥品試驗(yàn)總數(shù)為5036個(gè)(以品種計(jì))。在全國所有省份中排第1名。

圖5 江蘇省藥品臨床試驗(yàn)數(shù)量情況

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

從藥品批準(zhǔn)上市看，2016年至2025年，江蘇省的藥品批準(zhǔn)上市總數(shù)為2153個(gè)(以品種計(jì))。在全國所有省份中排第1名。

圖6 江蘇省藥品批準(zhǔn)上市數(shù)量情況

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

（二）醫(yī)療器械

從醫(yī)療器械審批情況看，2016-2025年，江蘇省累計(jì)獲得中國器械創(chuàng)新與優(yōu)先審批項(xiàng)目247個(gè)，在全國所有省份中排第4名。

圖7 江蘇省器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批數(shù)量情況

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

2025年，江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量為2504件，與去年同期相比增長2.12%；產(chǎn)品備案數(shù)量為2940件，與去年同期相比下降27.1%。

圖8 江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)趨勢(shì)

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

圖9 江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)品備案趨勢(shì)

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

從醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品類別來看，2025年江蘇省注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量排名前三的分別是：體外診斷試劑(586件)，注輸、護(hù)理和防護(hù)器械(359件)，醫(yī)用成像器械(219件)。

圖10 江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)品類別注冊(cè)情況(2025)

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

（三）專利

2025年，江蘇省新公開生物醫(yī)藥相關(guān)發(fā)明申請(qǐng)專利35883條、發(fā)明授權(quán)專利13775條（以公開號(hào)計(jì)）。

圖11 江蘇省發(fā)明申請(qǐng)專利情況

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

圖12 江蘇省發(fā)明授權(quán)專利情況

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

03

資本運(yùn)作篇

從投融資情況來看，2016-2025年，江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)累計(jì)投融資金額為2138.14億元（未公布金額的不在統(tǒng)計(jì)范圍內(nèi)），在全國所有省份中排第4名；累計(jì)發(fā)生投融資事件1662起，排第3名。

從并購情況來看，同期江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)累計(jì)并購金額為251.92億元（未公布金額的不在統(tǒng)計(jì)范圍內(nèi)），在全國所有省份中排第7名；累計(jì)發(fā)生并購事件124起，排第4名。

04

產(chǎn)業(yè)政策篇

2025年8月12日，江蘇省政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于全面推進(jìn)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管深層次改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》，自2025年8月12日起施行，有效期至2030年8月11日。政策圍繞藥品醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管改革，從先行先試、審評(píng)提速、研發(fā)創(chuàng)新、中醫(yī)藥傳承、對(duì)外開放、監(jiān)管能力六大方向推出23項(xiàng)改革舉措，重點(diǎn)優(yōu)化各類審評(píng)審批效率縮短時(shí)限、強(qiáng)化研發(fā)創(chuàng)新激勵(lì)與成果轉(zhuǎn)化，以監(jiān)管深層次改革促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

注：
1.企業(yè)數(shù)量統(tǒng)計(jì)依據(jù)產(chǎn)品管線，即按照公開的研發(fā)管線、申報(bào)及獲批的產(chǎn)品類型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，主要面向研發(fā)與生產(chǎn)型企業(yè)。
2.藥品研發(fā)情況的統(tǒng)計(jì)僅基于實(shí)際申報(bào)和登記的企業(yè)。
3.品種是指“一個(gè)藥品+一家企業(yè)”，多個(gè)企業(yè)聯(lián)合申報(bào)的藥品，會(huì)按企業(yè)拆分，分開統(tǒng)計(jì)。
4.用于排名的城市是指市級(jí)行政區(qū)+直轄市。
藥智產(chǎn)業(yè)大腦為政府、園區(qū)提供基于專業(yè)數(shù)據(jù)與創(chuàng)新服務(wù)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展解決方案，包括產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)定制、產(chǎn)業(yè)咨詢規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)大腦特色應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)精準(zhǔn)招商、產(chǎn)業(yè)會(huì)議定制、藥智谷園區(qū)落地服務(wù)。
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