歐洲藥品管理局（EMA）近期宣布，禮來將在歐洲部分國(guó)家下架多款胰島素劑型產(chǎn)品，涵蓋含有人胰島素、賴脯胰島素及甘精胰島素的短效/速效、預(yù)混及長(zhǎng)效全系列產(chǎn)品。

上述停產(chǎn)舉措預(yù)計(jì)均將于 2027 年第二季度前落地執(zhí)行，但具體涉停產(chǎn)品與退市時(shí)間在歐洲各國(guó)存在差異。

此次業(yè)務(wù)收縮涉及優(yōu)泌樂（Humalog）、Abasaglar 等產(chǎn)品，恰逢禮來持續(xù)加碼高增長(zhǎng)的 GLP-1 藥物產(chǎn)品組合。

具體來看，禮來將在該產(chǎn)品目前在售的所有歐洲國(guó)家，全面下架優(yōu)泌樂25（Humalog Mix25，由 25% 賴脯胰島素與75%精蛋白鋅賴脯胰島素配制而成的預(yù)混胰島素）。

一份相關(guān)的藥品短缺官方通告顯示，禮來還將停產(chǎn)多款不同給藥規(guī)格的其他胰島素產(chǎn)品，包括：不同劑量的速效胰島素：超速效胰島素（Lyumjev）、短效人胰島素優(yōu)泌林S（Humulin S）、優(yōu)泌樂（Humalog）、Liprolog、中效人胰島素優(yōu)泌林I（Humulin I）、預(yù)混胰島素優(yōu)泌樂50（Humalog Mix50）與優(yōu)泌林M3（Humulin M3），以及長(zhǎng)效胰島素Abasaglar（該產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)商品名為 Basaglar）。

優(yōu)泌樂于1996年作為全球首款速效胰島素類似物進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。自那時(shí)起，公司的“優(yōu)泌樂家族”已發(fā)展出多種不同的治療選擇。

近期，由于禮來的糖尿病藥物產(chǎn)品組合主要由新近推出的重磅產(chǎn)品主導(dǎo)，如其GLP-1藥物替爾泊肽（Mounjaro）以及與勃林格殷格翰合作的 恩格列凈（ Jardiance），2024年，Humalog的收入同比減少了40%降至230萬美元， 并未公布2025年Humalog 的具體銷售情況。

此次禮來在歐洲的胰島素停產(chǎn)意味著業(yè)務(wù)重心發(fā)生了轉(zhuǎn)移，禮來將把更多的精力放在了像替爾泊肽（Mounjaro）這種利潤(rùn)更高的新型GLP-1類藥物上。

來源：藥通社、Fierce Pharma

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