2022年，國(guó)產(chǎn)血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架領(lǐng)域迎來(lái)了“0的突破”，國(guó)內(nèi)首個(gè)且截至目前唯一搭載機(jī)械球囊輸送系統(tǒng)與MIROR表面改性技術(shù)的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架Lattice?獲批上市，一舉打破了進(jìn)口產(chǎn)品在高端神經(jīng)介入領(lǐng)域的長(zhǎng)期壟斷。

這款創(chuàng)新產(chǎn)品，來(lái)自艾柯醫(yī)療。

四年后，艾柯醫(yī)療帶著11000套支架的臨床植入數(shù)據(jù)、超20%的市場(chǎng)份額，再度向上交所科創(chuàng)板遞交招股書(shū)。這是其繼 2023 年首次申報(bào)、2024 年主動(dòng)撤單后的二次沖刺，也成為國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入器械在巨頭圍堵下，謀求國(guó)產(chǎn)替代與資本市場(chǎng)突破的典型樣本。

01

五年逆襲：從0到1技術(shù)攻堅(jiān)，Lattice?以91.4%閉塞率打破進(jìn)口壟斷

2017年8月，55歲的呂樹(shù)銑和30歲的兒子呂怡然在北京順義區(qū)注冊(cè)成立艾柯醫(yī)療。

彼時(shí)，中國(guó)神經(jīng)介入市場(chǎng)超90%的市場(chǎng)份額被美敦力、史賽克等國(guó)際巨頭占據(jù)，而在顱內(nèi)動(dòng)脈瘤治療領(lǐng)域，進(jìn)口血流導(dǎo)向支架不僅價(jià)格高昂，適應(yīng)癥還存在明顯局限，大量中小型動(dòng)脈瘤患者面臨治療困境。

呂樹(shù)銑的履歷是一條典型的中國(guó)醫(yī)藥人成長(zhǎng)路徑：沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥學(xué)學(xué)士，寧夏醫(yī)學(xué)院研究員，強(qiáng)生CORDIS部門(mén)技術(shù)代表，此后二十余年從事醫(yī)療器械貿(mào)易。他見(jiàn)證了外資品牌如何在中國(guó)市場(chǎng)建立絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，也深知其中巨大的國(guó)產(chǎn)替代空間。兒子呂怡然則走了另一條路：加拿大McMaster大學(xué)化學(xué)工程學(xué)士，哈里伯頓(中國(guó))銷(xiāo)售經(jīng)理，AccuMedical技術(shù)總監(jiān)。父親的經(jīng)驗(yàn)與渠道，兒子的技術(shù)與國(guó)際視野，構(gòu)成了這家初創(chuàng)公司的原始基因。

面對(duì)“無(wú)械可用”“用械昂貴”的行業(yè)痛點(diǎn)，在父子倆的掌舵下，艾柯醫(yī)療做出了第一個(gè)關(guān)鍵決策：放棄跟隨式器械改良路徑，聚焦血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架的核心技術(shù)革新，以正向研發(fā)模式打造具有差異化優(yōu)勢(shì)的核心產(chǎn)品。

這一選擇意味著要直面神經(jīng)介入器械“血管內(nèi)精密工程”的研發(fā)壁壘，該領(lǐng)域涉及材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、機(jī)械工程等多學(xué)科交叉，技術(shù)壁壘高筑，臨床驗(yàn)證周期漫長(zhǎng)。

艾柯醫(yī)療選擇以 “臨床需求導(dǎo)向” 為核心搭建全流程研發(fā)體系。從醫(yī)院臨床一線(xiàn)精準(zhǔn)收集醫(yī)生在手術(shù)中的痛點(diǎn)，如傳統(tǒng)支架推送易扭結(jié)、導(dǎo)絲前竄、術(shù)后支架內(nèi)狹窄率偏高等問(wèn)題，再將這些需求拆解為機(jī)械設(shè)計(jì)、材料改性等具體技術(shù)指標(biāo)。通過(guò)長(zhǎng)期技術(shù)迭代，逐步掌握了支架輸送系統(tǒng)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、編織支架制造、激光雕刻支架設(shè)計(jì)、材質(zhì)表面改性等多項(xiàng)核心技術(shù)，形成了 “研發(fā) - 專(zhuān)利 - 產(chǎn)品” 的閉環(huán)壁壘，為后續(xù)產(chǎn)品獲批奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

2022年成為艾柯醫(yī)療發(fā)展的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)。歷經(jīng)五年技術(shù)打磨，其核心產(chǎn)品Lattice?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架成功通過(guò)國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”獲批上市，其兩大創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，直接改寫(xiě)了行業(yè)規(guī)則。一方面，機(jī)械球囊輸送系統(tǒng)有效解決了傳統(tǒng)支架推送過(guò)程中易扭結(jié)、導(dǎo)絲前竄的行業(yè)痛點(diǎn)，大幅降低手術(shù)難度，適配更多基層醫(yī)院；另一方面，MIROR表面改性技術(shù)提升了支架的生物相容性，將支架內(nèi)狹窄率降至0.8%，顯著優(yōu)于美敦力Pipeline系列（1.8%）、史賽克Surpass系列（2.1%）等同類(lèi)進(jìn)口產(chǎn)品，且獲批適應(yīng)癥覆蓋頸內(nèi)動(dòng)脈及椎動(dòng)脈的各型動(dòng)脈瘤，并首次將適應(yīng)癥范圍拓展至用于治療椎動(dòng)脈中小型動(dòng)脈瘤，成為當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)適應(yīng)癥范圍最廣的同類(lèi)產(chǎn)品，臨床數(shù)據(jù)顯示，Lattice?術(shù)后12個(gè)月動(dòng)脈瘤成功閉塞率達(dá)到91.4%，讓國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品擁有了與進(jìn)口巨頭抗衡的硬實(shí)力。

02

營(yíng)收復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)1385%，核心產(chǎn)品終端植入超11000套

2023年4月20日，成立不到6年的艾柯醫(yī)療首次向上交所科創(chuàng)板遞交了IPO申請(qǐng)。這是一次頗為激進(jìn)的沖刺。公司選擇了科創(chuàng)板的第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)適用于未盈利企業(yè)，要求預(yù)計(jì)市值不低于40億元，核心產(chǎn)品具備較大市場(chǎng)空間且取得階段性成果。

招股書(shū)顯示，2023年公司營(yíng)收增長(zhǎng)至9798.74萬(wàn)元，但凈虧損也進(jìn)一步擴(kuò)大至3.63億元。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流持續(xù)凈流出，報(bào)告期內(nèi)累計(jì)缺口達(dá)2.52億元，對(duì)外部資金依賴(lài)度極高。更微妙的是，公司的估值在短時(shí)間內(nèi)從14.37億元攀升至40億元以上，恰好達(dá)到第五套標(biāo)準(zhǔn)的門(mén)檻，與其微小的營(yíng)收規(guī)模形成反差，引發(fā)了市場(chǎng)對(duì)其估值合理性的質(zhì)疑。

故事的拐點(diǎn)發(fā)生在兩個(gè)月后。2023年6月，北京率先啟動(dòng)神經(jīng)介入類(lèi)耗材帶量采購(gòu)，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架被納入集采范圍。這一政策猶如巨石投入湖面，讓剛實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品落地的艾柯醫(yī)療面臨第二個(gè)關(guān)鍵決策：是堅(jiān)守高價(jià)保利潤(rùn)，還是以?xún)r(jià)換量搶市場(chǎng)？

艾柯醫(yī)療選擇了后者。

招股書(shū)數(shù)據(jù)清晰展現(xiàn)了這一決策的顯著成效：2023年，公司營(yíng)業(yè)收入從2022年的90.09萬(wàn)元飆升至9798.74萬(wàn)元；2024年?duì)I收再翻倍，達(dá)到1.99億元；2025年1-9月，營(yíng)收已達(dá)1.88億元，接近2024年全年水平，近三年?duì)I業(yè)收入復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 1385.37%。集采帶來(lái)的渠道紅利讓其產(chǎn)品迅速滲透至全國(guó)800余家醫(yī)院，核心產(chǎn)品Lattice?系列累計(jì)終端植入量超11000套，2025年上半年市占率突破20%，躋身行業(yè)前三。在河南、河北、廣東、安徽等多省份集采中，Lattice?系列均成功中標(biāo)，逐步形成“中標(biāo)-放量-降本”的正向循環(huán)，進(jìn)一步鞏固了市場(chǎng)地位。

產(chǎn)品矩陣的持續(xù)擴(kuò)容，成為艾柯醫(yī)療增長(zhǎng)的第二曲線(xiàn)。2023年10月與12月，Attractor?顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管分別在中國(guó)和越南獲批上市，其無(wú)導(dǎo)絲引導(dǎo)設(shè)計(jì)有效縮短了手術(shù)時(shí)間，提升了診療效率；2025年8月，Grism?遠(yuǎn)端閉合顱內(nèi)取栓支架正式上市，獨(dú)特的遠(yuǎn)端閉合式網(wǎng)籃和網(wǎng)孔花紋設(shè)計(jì)保證血栓易于嵌入支架的網(wǎng)孔并具備良好的貼壁性，有效避免血栓向遠(yuǎn)端逃逸，進(jìn)一步豐富了公司在缺血性腦卒中領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。截至目前，艾柯醫(yī)療已擁有十款三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，形成了涵蓋出血性腦卒中治療、缺血性腦卒中治療以及通路類(lèi)的全產(chǎn)品線(xiàn)布局。

圖源：艾柯醫(yī)療招股書(shū)

03

2024年扭虧為盈，毛利率高達(dá)87.6%

艾柯醫(yī)療的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，呈現(xiàn)出創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)的典型特征：高增長(zhǎng)、高研發(fā)、高毛利三者并存，同時(shí)也面臨著規(guī)模擴(kuò)張與盈利平衡的雙重挑戰(zhàn)。

從核心財(cái)務(wù)指標(biāo)來(lái)看。盡管2022至2023年公司累計(jì)虧損超4.6億元，但隨著核心產(chǎn)品規(guī)?；帕?，公司于2024年成功扭虧為盈，2025年前三季度凈利潤(rùn)已達(dá)3638.89萬(wàn)元，超過(guò)2024年全年凈利潤(rùn)的兩倍。2025年前三季度和2024年毛利率分別高達(dá)84.95%、87.60%，充分體現(xiàn)了創(chuàng)新醫(yī)療器械的技術(shù)壁壘；而研發(fā)投入占比從2022年的6406.87%逐步回落至2025年1-9月的26.23%，則清晰展現(xiàn)出公司正從研發(fā)驅(qū)動(dòng)向規(guī)模驅(qū)動(dòng)穩(wěn)步轉(zhuǎn)型。

圖源：艾柯醫(yī)療招股書(shū)

股權(quán)結(jié)構(gòu)方面，艾柯醫(yī)療形成了“創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)+知名機(jī)構(gòu)”的穩(wěn)固格局。實(shí)際控制人呂樹(shù)銑、呂怡然父子合計(jì)控制公司44.40%的股份，紅杉資本旗下深圳瀚辰為第二大股東，持股17.04%。與此同時(shí)，公司構(gòu)建了由59項(xiàng)境內(nèi)外發(fā)明專(zhuān)利組成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)矩陣，成為抵御市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、鞏固技術(shù)優(yōu)勢(shì)的核心護(hù)城河。

04

切換IPO標(biāo)準(zhǔn)二度沖刺，集采紅利下的機(jī)遇與隱憂(yōu)

站在第二次沖擊IPO的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，艾柯醫(yī)療此次的遞表面貌已截然不同。最顯著的變化是上市標(biāo)準(zhǔn)的選擇。公司放棄了第五套標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)而采用第一套標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)計(jì)市值不低于10億元，最近一年凈利潤(rùn)為正且營(yíng)業(yè)收入不低于1億元。招股書(shū)2024至2025年財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)為這套標(biāo)準(zhǔn)給予了有力回應(yīng)。

根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，2024至2032年，中國(guó)神經(jīng)血管介入治療醫(yī)用耗材市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)22.7%，急性缺血性腦卒中發(fā)病人數(shù)將從428.6萬(wàn)增至617萬(wàn)，市場(chǎng)空間持續(xù)擴(kuò)容。

研發(fā)管線(xiàn)的推進(jìn)節(jié)奏，也成為了決定艾柯醫(yī)療未來(lái)增長(zhǎng)的關(guān)鍵懸念。公司在研的Lattice?2000支架適配更小直徑微導(dǎo)管，有望進(jìn)一步覆蓋顱內(nèi)小血管動(dòng)脈瘤這一細(xì)分市場(chǎng)；Coincide?液態(tài)栓塞系統(tǒng)則填補(bǔ)了慢性硬膜下血腫介入治療的市場(chǎng)空白，目前已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。這些在研產(chǎn)品能否復(fù)制Lattice?系列的成功，將直接決定公司能否從單一產(chǎn)品供應(yīng)商升級(jí)為神經(jīng)介入領(lǐng)域的綜合解決方案提供商。

但機(jī)遇背后，隱憂(yōu)同樣不容忽視。集采政策的持續(xù)深化可能進(jìn)一步壓縮行業(yè)利潤(rùn)空間，盡管公司目前中標(biāo)產(chǎn)品的銷(xiāo)量增長(zhǎng)已彌補(bǔ)降價(jià)帶來(lái)的影響，但未來(lái)國(guó)家層面神經(jīng)介入耗材集采的啟動(dòng)仍存在不確定性，將對(duì)公司盈利水平構(gòu)成潛在壓力。同時(shí)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，截至 2026 年 2 月 28 日，國(guó)內(nèi)已有包括美敦力、史賽克、強(qiáng)生、健適醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療、微創(chuàng)腦科學(xué)等廠(chǎng)家的42 款顱內(nèi)取栓支架產(chǎn)品獲得 NMPA 批準(zhǔn)上市。在顱內(nèi)取栓支架領(lǐng)域，美敦力、健適醫(yī)療等廠(chǎng)商占據(jù)主導(dǎo)市場(chǎng)份額。

面對(duì)國(guó)內(nèi)外參與者的競(jìng)爭(zhēng)，艾柯醫(yī)療的第三個(gè)關(guān)鍵決策浮出水面，據(jù)招股書(shū)顯示，本次IPO擬募集資金11億元，主要用于三大方向：一是生產(chǎn)基地建設(shè)，擴(kuò)大核心產(chǎn)品產(chǎn)能，應(yīng)對(duì)集采放量帶來(lái)的需求增長(zhǎng)，同時(shí)提升產(chǎn)能利用率，進(jìn)一步攤薄成本；二是研發(fā)投入，重點(diǎn)推進(jìn)在研管線(xiàn)的臨床進(jìn)展，加快Lattice?2000支架、Coincide?液態(tài)栓塞系統(tǒng)等產(chǎn)品的獲批進(jìn)程；三是營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，拓展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道，提升產(chǎn)品市場(chǎng)覆蓋率。

更長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，艾柯醫(yī)療的野心不止于血管修復(fù)。招股書(shū)披露，公司正逐步從“血管形態(tài)學(xué)修復(fù)”向“神經(jīng)功能網(wǎng)絡(luò)調(diào)控”演進(jìn)，積極布局腦靜脈取栓、神經(jīng)電生理等前沿賽道。這場(chǎng)從百億規(guī)模的神經(jīng)介入市場(chǎng)向千億規(guī)模的腦科學(xué)領(lǐng)域的跨越，既充滿(mǎn)想象空間，也對(duì)公司的技術(shù)儲(chǔ)備與資源整合能力提出了更高要求。

從2017年的默默無(wú)聞到2025年的行業(yè)前三，從2023年首次申報(bào)上市到2026年卷土重來(lái)，艾柯醫(yī)療用八年時(shí)間完成了國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入器械的逆襲與沉淀。如今沖刺科創(chuàng)板，這家企業(yè)不僅要向資本市場(chǎng)證明自身的盈利能力，更要回答一個(gè)核心問(wèn)題：在技術(shù)迭代加速、政策環(huán)境多變的市場(chǎng)中，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新器械如何借助資本力量打破“曇花一現(xiàn)”的魔咒，真正成長(zhǎng)為全球神經(jīng)介入領(lǐng)域的重要力量。這個(gè)答案，將寫(xiě)在未來(lái)的臨床數(shù)據(jù)與市場(chǎng)份額中。

*封面圖片來(lái)源：123rf

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