近日

云南省兩部門聯(lián)合發(fā)布通知

決定對含右美沙芬復(fù)方制劑

和普瑞巴林

兩種濫用風(fēng)險較高的藥物

進(jìn)行嚴(yán)格管控

自4月1日起施行

關(guān)于加強(qiáng)含右美沙芬

復(fù)方制劑等藥品管控的通知

各州（市）市場監(jiān)管局，各州（市）禁毒委員會（或承擔(dān)禁毒議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)職能的有關(guān)部門）：

為貫徹落實國家禁毒委員會全體會議暨全國禁毒工作視頻會議和全省禁毒工作視頻會議精神，結(jié)合我省當(dāng)前禁毒工作需要，切實降低麻醉藥品和精神藥品濫用風(fēng)險，保障公眾身體健康尤其是青少年用藥安全，決定對含右美沙芬復(fù)方制劑和普瑞巴林兩種濫用風(fēng)險較高的藥物進(jìn)行管控，具體要求如下：

一、嚴(yán)格規(guī)范經(jīng)營行為

自2026年4月1日起，各藥品零售企業(yè)嚴(yán)格管控含右美沙芬復(fù)方制劑、普瑞巴林銷售行為。嚴(yán)格憑醫(yī)師處方銷售，處方原件留存?zhèn)洳?；藥品零售信息系統(tǒng)必須設(shè)置實名登記攔截、超量鎖定功能（單次銷售不得超過5個最小包裝），杜絕違規(guī)操作；充分利用“麻精藥品實名登記可追溯系統(tǒng)”，嚴(yán)防不法分子騙購、套購行為；嚴(yán)禁直接向未滿18周歲未成年人銷售上述藥品，未成年人確需購買的，須監(jiān)護(hù)人在場、憑處方購買并核驗身份信息。含右美沙芬復(fù)方制劑、普瑞巴林不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)零售。

二、加強(qiáng)銷售監(jiān)測與風(fēng)險報告

藥品批發(fā)企業(yè)在銷售含右美沙芬復(fù)方制劑、普瑞巴林時，須在質(zhì)量保證協(xié)議中明確加強(qiáng)含右美沙芬復(fù)方制劑、普瑞巴林銷售情況監(jiān)測等內(nèi)容，明確雙方的責(zé)任和義務(wù)。發(fā)現(xiàn)下游企業(yè)含右美沙芬復(fù)方制劑、普瑞巴林購進(jìn)數(shù)量異常的，要及時向藥品監(jiān)管部門報告。藥品零售企業(yè)如發(fā)現(xiàn)青少年無處方憑證購藥或者其他異常購藥行為等情況，要及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門、公安部門報告。

三、強(qiáng)化監(jiān)管和處罰力度

各級市場監(jiān)管部門、禁毒部門要加大對含右美沙芬復(fù)方制劑、普瑞巴林經(jīng)營違法違規(guī)行為的打擊力度。對未按規(guī)定落實銷售管理要求的，由藥品監(jiān)督管理部門嚴(yán)格依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)予以處置；對向無資質(zhì)對象銷售、違規(guī)零售導(dǎo)致兩類藥品濫用并造成嚴(yán)重后果的，一律吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；涉嫌涉毒違法犯罪的，由禁毒部門依法立案查處，移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)法律責(zé)任。

云南省藥品監(jiān)督管理局

云南省禁毒委員會辦公室

2026年3月9日

（此件公開發(fā)布）

【來源：云南省禁毒辦】

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