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百濟(jì)登頂,信達(dá)奇襲……國產(chǎn)創(chuàng)新藥“收割全球”

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2025年,可以說是中國創(chuàng)新藥從“講故事”到“拼兌現(xiàn)”的轉(zhuǎn)折之年。這一年,我們見證了百億級國產(chǎn)大單品續(xù)寫輝煌,也目睹了多家biotech成功穿越牛熊,扭虧為盈。

而面對醫(yī)保談判、集采壓力和投融資環(huán)境變化,中國創(chuàng)新藥并未停下腳步。隨著各大藥企陸續(xù)交出年度成績單,我們不難發(fā)現(xiàn),底層創(chuàng)新與全球化布局的韌性,正引領(lǐng)著行業(yè)繼續(xù)邁向更“硬核”的2026年。

01

恒瑞:永遠(yuǎn)的創(chuàng)新標(biāo)桿



2025年,恒瑞保持了“本土龍頭”的從容:全年實現(xiàn)營業(yè)收入316.29億元,同比增長13.02%;歸母凈利潤77.11億元,同比增長21.69%。

營收凈利雙創(chuàng)新高的背后,是公司創(chuàng)新藥銷售收入達(dá)到163.42億元,占比強勢突破58%,這意味著,創(chuàng)新藥已經(jīng)逐步成為恒瑞業(yè)務(wù)的“主要盤面”。


圖源:恒瑞財報


這其中,抗腫瘤藥物依然是大頭,占比81.02%,收入132.40億元,瑞維魯胺、達(dá)爾西利、氟唑帕利等核心品種憑借醫(yī)保覆蓋與適應(yīng)癥拓展持續(xù)貢獻(xiàn)穩(wěn)健增長;非腫瘤領(lǐng)域則迎來爆發(fā)式增長,收入達(dá)到31.02億元,同比增長73.36%,恒格列凈、瑞馬唑侖等產(chǎn)品成為公司新的增長極;而來自默沙東、GSK等海外藥企的33.92億元對外許可收入亦是點睛之筆。

研發(fā)層面,2025年恒瑞累計研發(fā)投入87.24億元,占營收比重達(dá)27.58%,7款1類創(chuàng)新藥年內(nèi)獲批上市,100多款創(chuàng)新產(chǎn)品處于臨床開發(fā)階段,400余項臨床試驗在全球推進(jìn)。

進(jìn)入2026年,恒瑞最大的看點已經(jīng)不是在國內(nèi)市場賣多少藥,而是其創(chuàng)新資產(chǎn)能在全球市場釋放多大的價值

02

百濟(jì):“無敵是多么寂寞”



百濟(jì)神州則不負(fù)眾望,在2025年成功跨過了盈利拐點——全年營業(yè)總收入達(dá)382.05億元,同比增長40.4%,歸母凈利潤高達(dá)14.22億元,實現(xiàn)扭虧為盈。

核心支柱產(chǎn)品百悅澤?(澤布替尼)憑借280.67億元的全球銷售額再創(chuàng)新高,不僅在BTK抑制劑領(lǐng)域確立了無可爭議的領(lǐng)導(dǎo)地位,其美國市場202億元的收入貢獻(xiàn),更是中國創(chuàng)新藥“收割全球”的最佳寫照。



目前,百悅澤?已在全球超75個市場獲批,2026年上半年將開展MANGROVE試驗期中分析,拓展至套細(xì)胞淋巴瘤一線治療。另一款核心產(chǎn)品百澤安?(替雷利珠單抗)全球銷售額達(dá)52.97億元,也已在全球超50個市場獲批。

此外,在血液瘤領(lǐng)域,百濟(jì)還有兩張“王牌”:BCL2抑制劑百悅達(dá)?(索托克拉)已在中國獲批,在美國也已獲得FDA優(yōu)先審評資格,2026年上半年有望獲得監(jiān)管決定;BTKCDAC項目BGB-16673預(yù)計最早于2026年下半年,遞交潛在加速批準(zhǔn)申請。

實體瘤方面,KAT6A/B抑制劑、CDK2CDAC、CDK4抑制劑和EGFR/MET/MET ADC等多個前沿項目已進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段。

百濟(jì)的卓越之處在于,它真正做到了“立足神州,放眼全球”:原研藥全球化這條路,中國藥企不僅能走通,而且可以走到很深。

03

信達(dá):“慢病奇襲”



和百濟(jì)類似,信達(dá)生物也在2025年迎來了IFRS計量下全年盈利的拐點:全年總收入達(dá)130.42億元,同比增長38.4%;IFRS凈利潤8.14億元,徹底告別虧損階段。

公司產(chǎn)品收入攀升至118.96億元,同比增長44.6%。除了PD-1抑制劑達(dá)伯舒?(信迪利單抗)在腫瘤領(lǐng)域持續(xù)穩(wěn)固的基本盤,信達(dá)也已在慢病領(lǐng)域發(fā)掘出新的增長極。

信爾美?(瑪仕度肽)成為全球首個獲批用于減重與2型糖尿病的GCG/GLP-1雙受體激動劑;首款國產(chǎn)IL-23p19單抗信美悅?(匹康奇拜單抗)和首款I(lǐng)GF-1R單抗信必敏?(替妥尤單抗)也相繼獲批。

截至2025年底,信達(dá)已有18款上市產(chǎn)品,其中12款納入醫(yī)保目錄。研發(fā)方面,IBI363(PD-1/IL-2)、IBI343(CLDN18.2ADC)等3款核心產(chǎn)品已進(jìn)入全球III期臨床,潛在市場規(guī)模超600億美元,還有5款產(chǎn)品處在關(guān)鍵臨床試驗階段。



節(jié)節(jié)攀升的產(chǎn)品收入,加上年內(nèi)與武田、禮來達(dá)成的重磅合作,讓信達(dá)坐擁35億美元充實的現(xiàn)金儲備,盈利之后,信達(dá)的路只會越走越從容。

04

中生:轉(zhuǎn)型進(jìn)入兌現(xiàn)期



中國生物制藥2025年的表現(xiàn),可以說是傳統(tǒng)大型制藥集團(tuán)轉(zhuǎn)型的又一個標(biāo)桿。公司全年實現(xiàn)營收318.3億元,同比增長10.3%;歸母凈利潤45.4億元,同比增長31.4%,連續(xù)四個報告期實現(xiàn)營收與利潤雙位數(shù)增長

而且,驅(qū)動這份高速增長的核心力量在于創(chuàng)新藥的成果兌現(xiàn):財報顯示,2025年其創(chuàng)新產(chǎn)品收入一舉突破150億元大關(guān),同比增長26.2%。全面覆蓋10個適應(yīng)癥的安羅替尼筑牢了公司業(yè)績“基本盤”的同時,另有4款首創(chuàng)產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市,未來三年,預(yù)計還將有20多個創(chuàng)新藥或新適應(yīng)癥上市。

和營收同步增長的,還有提升至58.7億元的研發(fā)投入,占總收入比例達(dá)18.4%,創(chuàng)下歷史新高,覆蓋小分子、雙/多抗、ADC、siRNA等十大核心技術(shù)平臺,以及130余項臨床研究。


圖源:中國生物制藥官微


2026年開年以來,中生不僅以12億元拿下siRNA平臺公司赫吉亞,并以15.3億美元總額將JAK/ROCK抑制劑授權(quán)給賽諾菲,以更積極的姿態(tài)切入全球創(chuàng)新藥競爭。

05

康方:雙抗“獨領(lǐng)風(fēng)騷”



憑借卡度尼利(PD-1/CTLA-4雙抗)與依沃西(PD-1/VEGF雙抗)兩款核心雙抗產(chǎn)品,2025年,康方在產(chǎn)品銷售上實現(xiàn)了超50%的強勁增長。

公司全年營收達(dá)30.56億元,卡度尼利、依沃西合計貢獻(xiàn)約28億元。其中,卡度尼利銷售收入約12億元,受益于宮頸癌、胃癌適應(yīng)癥納入醫(yī)保放量;依沃西銷售收入約16億元,受益于非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)適應(yīng)癥拓展。

卡度尼利已啟動國際多中心III期臨床,依沃西在美國的上市申請也獲FDA受理。與此同時,康方的非腫瘤業(yè)務(wù)也開始貢獻(xiàn)收入,伊努西、依若奇等產(chǎn)品實現(xiàn)收入2.33億元,其雙抗ADC等前沿布局則預(yù)計在2026年迎來新一輪的數(shù)據(jù)讀出。

盡管受研發(fā)投入增加、股權(quán)投資損失影響,公司年內(nèi)虧損11.41億元,但Non-IFRS EBITDA虧損大幅收窄至-1.92億元,加上15個潛在FIC或BIC雙抗/多抗/雙抗ADC產(chǎn)品處在臨床開發(fā)階段,康方的估值錨點將遠(yuǎn)不止于此。

06

小結(jié)



礙于篇幅,2025年財報季中還有不少值得關(guān)注的藥企無法逐一展開。

例如,榮昌生物在2025年憑借泰它西普與維迪西妥單抗的快速放量,以及多筆巨額BD交易,成功實現(xiàn)32.5億元營收并扭虧為盈,歸母凈利潤達(dá)7.1億元。


圖源:榮昌生物官微


復(fù)宏漢霖實現(xiàn)營收66.67億元,同比增長16.5%,全球產(chǎn)品收入57.75億元,海外收入超2億元,同比翻倍,H藥漢斯?fàn)?在全球40余個市場獲批,公司海外布局的成果初顯。

額外值得一提的是,CXO龍頭藥明康德在TIDES(多肽與寡核苷酸)業(yè)務(wù)96%的超高增速帶動下,全年營收454.56億元,歸母凈利潤高達(dá)191.51億元,同比激增102.65%,且境外收入占比達(dá)83.5%,再次印證了其作為全球醫(yī)藥“基礎(chǔ)設(shè)施”的稀缺性。

從這些耀眼的成績單中不難看出,中國創(chuàng)新藥已經(jīng)揮別“講故事”的年代,進(jìn)入了拼數(shù)據(jù)、拼商業(yè)化、拼全球市場的“硬核階段”,真正的星辰大海在于國產(chǎn)藥物如何在國際主流市場,贏得醫(yī)生與病患的終極認(rèn)可。

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