轉(zhuǎn)自：央視財經(jīng)

2026年4月2日，特朗普簽署文件，依據(jù)《1962年貿(mào)易擴(kuò)展法》第232條款，宣布對部分進(jìn)口專利藥及制藥成分加征高達(dá)100%的關(guān)稅。

該政策將于120天（大型企業(yè)）及180天（小型企業(yè)）后生效。此舉旨在通過極限施壓，迫使全球藥企將生產(chǎn)線遷回美國并壓低藥價。

對于中國創(chuàng)新藥出海的主流模式是“授權(quán)出?！保↙icense-out），或?qū)⒊蔀楸茱L(fēng)港，而仿制藥企則迎來短暫的“安全窗口期”。

一、100%關(guān)稅落下：是保護(hù)還是收割？

此次美國關(guān)稅政策的調(diào)整，堪稱近年來醫(yī)藥貿(mào)易領(lǐng)域最激進(jìn)的一次“地震”。根據(jù)白宮公告，美國將對未與美國達(dá)成協(xié)議國家的進(jìn)口專利藥和制藥成分征收100%關(guān)稅。

這一政策的邏輯非常清晰：以市場換產(chǎn)業(yè)。

特朗普政府希望通過極高的關(guān)稅壁壘，倒逼跨國藥企（MNC）在美國本土建廠。公告中明確給出了“逃生通道”：

完全豁免：若藥企與美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）簽署“最惠國”定價協(xié)議，并與商務(wù)部簽署回流生產(chǎn)協(xié)議，在2029年1月20日前可免征關(guān)稅。

降低稅率：若僅簽署回流生產(chǎn)協(xié)議，關(guān)稅可降至20%。

盟友優(yōu)待：產(chǎn)自歐盟、日本、韓國、瑞士等國的藥品，根據(jù)貿(mào)易協(xié)定適用15%的關(guān)稅。

供應(yīng)鏈斷裂風(fēng)險：120天的緩沖期對于重建復(fù)雜的醫(yī)藥生產(chǎn)線來說杯水車薪。短期內(nèi)，美國市場上的進(jìn)口藥供應(yīng)將面臨極大不確定性。

二、License-out模式成“金鐘罩”？

作為中國醫(yī)藥行業(yè)的觀察者，我們最關(guān)心的莫過于這對中國藥企的影響。

直接出口受阻，但影響可控：此次關(guān)稅主要針對“專利藥”及“制藥成分”。對于直接向美國出口品牌藥的中國創(chuàng)新藥企來說，100%的關(guān)稅無疑是毀滅性的打擊。

“License-out”模式免疫：值得注意的是，中國創(chuàng)新藥出海的主流模式是“授權(quán)出?！保↙icense-out），即只輸出專利權(quán)益，由海外合作伙伴在當(dāng)?shù)厣a(chǎn)銷售。

這種模式下，并不涉及實(shí)物藥品的跨境運(yùn)輸，因此基本可以“免疫”此次關(guān)稅沖擊。從這個角度看，此次關(guān)稅反而可能促使更多中國Biotech選擇輕資產(chǎn)的授權(quán)模式，而非重資產(chǎn)的直接出口。

三、仿制藥企的“避風(fēng)港”

在此次關(guān)稅風(fēng)暴中，最意外的“贏家”或許是國內(nèi)的仿制藥及原料藥企業(yè)。

明確豁免，短期無憂：白宮公告明確指出，對進(jìn)口仿制藥及其制藥成分暫不征收關(guān)稅。

目前，美國對仿制藥原料及成品的進(jìn)口依賴度極高，強(qiáng)行加稅將直接導(dǎo)致美國國內(nèi)藥價飛漲和供應(yīng)短缺，這是美國政府短期內(nèi)難以承受的政治代價。因此，這一豁免條款為中國仿制藥企保留了寶貴的美國市場份額。

長期隱憂：雖然短期“逃過一劫”，但長期來看，風(fēng)險并未消除。美國將醫(yī)藥供應(yīng)鏈視為國家安全問題的大方向未變。一旦美國本土產(chǎn)能建設(shè)完成，或者找到了替代供應(yīng)鏈（如印度），這層“豁免保護(hù)罩”隨時可能被打破。因此，仿制藥企仍需居安思危，加快全球化布局，不能將雞蛋全部放在一個籃子里。

美國此次揮出的關(guān)稅大棒，本質(zhì)上是將醫(yī)藥供應(yīng)鏈“安全化”和“政治化”。對于全球藥企而言，單純的成本優(yōu)勢已不再是護(hù)城河，供應(yīng)鏈的韌性與合規(guī)能力成為了新的生存法則。