TIL被喻為腫瘤細胞的“天然克星”。基于患者自體腫瘤浸潤淋巴細胞開發(fā)的TIL療法，具有腫瘤特異性靶點豐富、腫瘤趨向性好、浸潤能力強和安全窗口高等優(yōu)點。

2026年2月27日，我國申報的自體天然腫瘤浸潤淋巴細胞注射液GC101正式獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）臨床受理，成為今年國內(nèi)首款獲受理的TIL細胞療法新藥。

這款療法最大的亮點在于其“天然屬性”——無需對免疫細胞進行基因編輯，直接利用患者自身腫瘤中天然存在的TIL細胞。依托自主研發(fā)的DeepTIL?細胞富集擴增技術(shù)平臺，細胞培養(yǎng)成功率超過95%，患者可在普通病房接受治療，無需大劑量化療清淋和IL-2注射，大幅提升了治療的安全性和可及性。

更值得一提的是，君賽生物憑借本土研發(fā)優(yōu)勢，其療法生產(chǎn)成本較傳統(tǒng)方式降低90%，有望讓這款創(chuàng)新療法成為國內(nèi)實體瘤患者負擔得起的治療選擇。

圖源攝圖網(wǎng)（已授權(quán)）

開啟肺癌TIL療法II期臨床，GC101客觀緩解率達41.7%

2026年3月下旬，在歐洲肺癌大會（ELCC）上，君賽生物正式公布了GC101 TIL療法治療晚期非小細胞肺癌的Ib期臨床數(shù)據(jù)，并宣布正式啟動II期臨床研究。

截圖源自ELCC官網(wǎng)

數(shù)據(jù)顯示，針對中位前序治療三線的晚期患者，GC101實現(xiàn)41.7%的客觀緩解率與66.7%的疾病控制率，12個月總生存率達到66.7%。中位隨訪13個月，中位總生存期尚未達到。

作為全球首款無需高強度清淋化療、無需IL-2給藥的天然TIL療法，GC101已在黑色素瘤、非小細胞肺癌、宮頸癌、胰腺癌等多種實體瘤中展現(xiàn)客觀緩解療效，無瘤生存最久已超4年。

僅4周腫瘤全部消失，國研TIL療法GC101使惡性腦瘤患者重獲新生

除此之外，GC101在前不久召開的第40屆癌癥免疫治療學(xué)會（SITC）年會上大顯身手，展示了最新臨床突破成果！一例IV級腦膠質(zhì)瘤患者經(jīng)過單次輸注TIL產(chǎn)品GC101，僅僅四周的時間就實現(xiàn)腫瘤清零，且目前無癌生存已超20個月！

圖源JITC.BMJ官網(wǎng)

2023年初，冬日的寒意尚未散去，W先生的人生卻先一步被凍結(jié)。一紙診斷書讓他的人生寒風刺骨——“膠質(zhì)母細胞瘤，IDH野生型，WHO IV級，EGFR擴僧”。作為腦膠質(zhì)瘤中惡性程度最高的類型之一，這個診斷無異于一道冷酷的“死亡宣判”。

診即是決戰(zhàn)。W先生沒有猶豫的余地，很快接受了風險極高的腦部腫瘤切除術(shù)，試圖從根源上切除這顆“定時炸彈”。術(shù)后，他嚴格按照標準治療方案，經(jīng)歷了替莫唑胺化療與放射治療的漫長煎熬。然而，病魔異常頑固，影像學(xué)檢查顯示，病情并未得到有效控制。

希望并未就此熄滅。當聽說前沿的CAR-T細胞療法可能在實體瘤上創(chuàng)造奇跡時，W先生和家人仿佛抓住了救命稻草。他們毅然決定嘗試，先后使用了2款針對不同靶點的CAR-T療法，累計完成了10余次瘤內(nèi)注射給藥。每一次治療，都伴隨著巨大的期盼與忐忑?？上В孥E并未如期降臨，腫瘤仍在持續(xù)惡化。

膠質(zhì)母細胞瘤（GB）是最具侵襲性的原發(fā)性腦癌亞型，其特點是復(fù)發(fā)迅速。盡管目前已有多種治療方法，但復(fù)發(fā)性GB患者的中位總生存期僅為6至10個月，這凸顯了開發(fā)新型治療策略的迫切需求。

腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）是一種新型免疫療法，已在實體瘤治療中展現(xiàn)出良好的前景，目前正在研究其在GB中的療效。就在山窮水盡之際，W先生的人生迎來轉(zhuǎn)折，他成功入組了GC101的TIL療法臨床試驗。

與之前“改造”的CAR-T不同，TIL療法使用的是他自身腫瘤組織中的淋巴細胞，是更為“天然”的抗癌戰(zhàn)士。

更為巧合和幸運的是，在一年前那次切除手術(shù)時，醫(yī)療團隊極具遠見地保留了W先生的腫瘤組織樣本，并成功培養(yǎng)出了TIL細胞。

這些為他“量身定制”的免疫細胞，在實驗室里沉睡了一年，此刻即將被喚醒，成為為他而戰(zhàn)的“生命軍團”。

當他接受TIL細胞回輸治療后，全家人都在默默祈禱。回輸后僅4周，一個令所有醫(yī)護人員都振奮的結(jié)果出現(xiàn)了：影像學(xué)檢查清晰顯示，他腦內(nèi)肆虐的腫瘤被完全清除！療效評估達到了醫(yī)生口中最好的結(jié)果——完全緩解（CR）！

如今，距離那次決定性的治療已經(jīng)過去超過20個月。W先生早已擺脫了病床的束縛，重獲新生。W先生的案例，不僅僅是一個醫(yī)學(xué)上的成功個案。它刷新了復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤的生存紀錄。更重要的是，它為“早期取材，復(fù)發(fā)后回輸TIL”這一極具前瞻性的治療策略提供了關(guān)鍵的臨床證據(jù)！

目前無癌家園有TILs免疫細胞臨床試驗急招黑色素瘤、宮頸癌患者，除此之外，也招募非小細胞肺癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌，卵巢癌等實體瘤。

有意向的患者若想?yún)⒓涌烧沓?/strong>完整的病理報告、治療經(jīng)歷、出院小結(jié)等再致電無癌家園醫(yī)學(xué)部（400-626-9916），詳細評估病情。

治療流程革新與患者獲益：從“煉獄”到“希望之旅”

GC101帶來的最直觀改變，是患者治療體驗的顛覆性提升。

流程簡化，安全性高：患者無需承受清淋化療的劇烈毒副作用，也無需因大劑量IL-2注射而入住ICU監(jiān)護。所有治療在普通病房即可完成，住院時間較傳統(tǒng)方案縮短約80%。

治療痛苦大幅降低：避免了傳統(tǒng)方案中常見的嚴重感染、需輸血支持、器官毒性等風險。臨床中未出現(xiàn)治療相關(guān)死亡或ICU入住案例。

可及性與可負擔性：流程簡化直接降低了醫(yī)療成本。君賽生物表示，其目標是將TIL療法打造成可負擔的創(chuàng)新藥，預(yù)計治療成本將遠低于進口產(chǎn)品。

本文為無癌家園原創(chuàng)