北京
4月7日，美國臨床試驗收錄網(wǎng)站顯示，Nurix Therapeutics啟動了Bexobrutideg（NX-5948）的首個III期臨床試驗。
該研究是一項隨機、多中心、開放標簽III期臨床試驗（n=620），旨在評估Bexobrutideg（口服，每日1次）對比Pirtobrutinib（口服，每日1次）治療既往接受過共價BTK抑制劑治療的復發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的有效性和安全性。研究的主要終點是無進展生存期（PFS）。
Bexobrutideg是Nurix Therapeutics自主研發(fā)的一款可口服且可透腦的高選擇性BTK降解劑。該藥物是繼后第二款進入III期階段的BTK PROTAC藥物。
Pirtobrutinib（匹妥布替尼）是禮來開發(fā)的一款非共價BTK C481S抑制劑，于2023年1月首次獲批上市。截至目前，Pirtobrutinib已獲批兩項適應(yīng)癥，包括：1）既往接受過至少兩線系統(tǒng)治療（包括BTK抑制劑）的復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者；2）既往接受過共價BTK抑制劑治療的復發(fā)或難治性CLL/SLL成人患者。
Ia期NX-5948-301研究結(jié)果顯示，重度經(jīng)治CLL/SLL患者接受Bexobrutideg（50-600mg）治療后，客觀緩解率（ORR）達到83%（39/47），其中2例患者實現(xiàn)完全緩解（CR），疾病控制率（DCR）為95.7%（45/47）；中位PFS達到22.1個月，中位緩解持續(xù)時間（DOR）達到20.1個月。
Ib期NX-5948-301研究結(jié)果顯示，200mg劑量組和600mg劑量組重度經(jīng)治CLL/SLL患者的ORR分別為73.7%和83.3%。
據(jù)醫(yī)藥魔方Nextpharma數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，全球臨床在研BTK PROTAC藥物僅10款，包括Catadegbrutinib（百濟神州）、Zelebrudomide（Nurix Therapeutics）、HSK29116（海思科）、APG-3288（亞盛醫(yī)藥）、ABBV-101（艾伯維）、Bexobrutideg（Nurix Therapeutics）、HZ-Q1070（和正醫(yī)藥）、UBX-303（Ubix Therapeutics）、TQB3019（正大天晴）和AC0676（Accutar Biotechnology）。
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