作者丨Lucas

編輯丨劉恒濤

圖源丨科塞爾

很多人知道心梗、腦梗，但對靜脈血栓栓塞癥（VTE）了解得相對較少。前者分別發(fā)生在心臟動脈和腦部動脈，發(fā)病率相對較高。靜脈血栓栓塞癥發(fā)生在靜脈，是靜脈回流障礙性疾病的一種，主要包括深靜脈血栓形成（DVT）與肺栓塞（PE）。

深靜脈血栓發(fā)生在下肢，患者通常表現(xiàn)為下肢突發(fā)腫脹、疼痛及皮膚溫度升高，肺栓塞則是深靜脈血栓脫落，堵塞肺動脈，患者出現(xiàn)呼吸困難、咯血等，嚴重者可致猝死。

靜脈血栓最容易脫落導致猝死的時間，通常在發(fā)病后的幾周到三個月內。因此，當患者出現(xiàn)VTE時，醫(yī)生通常會在患者體內放置一個臨時性的保護裝置——腔靜脈濾器。它就像一張保護網，能攔截脫落的血栓，阻止其流向肺動脈，從而避免發(fā)生肺栓塞。

該疾病全球每年約有1000萬人罹患，據統(tǒng)計，我國2023年VTE住院患者高達215.6萬人。根據貝哲斯咨詢的數(shù)據，2025年全球腔靜脈濾器市場規(guī)模達54.2億人民幣，國內市場規(guī)模達17.13億元。貝哲斯咨詢預計，全球腔靜脈濾器市場規(guī)模到2032年將達到88.3億元。

按回收窗口期，腔靜脈濾器分為長回收窗口期的傘形濾器和短回收窗口期的梭形濾器，2013年，國內傘形濾器以外資品牌為主，且價格高昂。

2013年，在醫(yī)療器械領域摸爬滾打十余年的胡清，瞄準這一未被滿足的臨床需求，成立科塞爾，專注于新型傘形腔靜脈濾器的研發(fā)與創(chuàng)新。如今，科塞爾傘形腔靜脈濾器已完成迭代，在中國市場占有率位列第二，實現(xiàn)該產品的國產替代。

錨定國產空白，攻堅傘形濾器研發(fā)

科塞爾創(chuàng)始人兼CEO胡清生于上世紀70年代，本科就讀于南京財經大學，南京大學EMBA。畢業(yè)后，他先后任職于三星電子、美國杜邦公司；2002年加入國內心血管介入領域早期創(chuàng)業(yè)公司維科醫(yī)療，經歷了中國心血管醫(yī)療器械從起步到發(fā)展的歷程，對高值醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、生產及商業(yè)化全鏈條運營有了很深的理解。

胡清在維科醫(yī)療從事了七年的財務管理工作。2009年，一次契機成為其職業(yè)生涯關鍵轉折點——他從財務轉向市場銷售，牽頭組建銷售團隊，一路晉升至常務副總經理，全面統(tǒng)籌公司運營、研發(fā)及市場開拓工作。

36歲這一年，胡清萌生了創(chuàng)業(yè)的想法。

彼時，醫(yī)療器械市場的國產替代正處于萌芽階段，高端市場被外資品牌牢牢占據，市占率高達70%～80%。進口器械定價居高不下，大幅加重了患者的醫(yī)療負擔。而隨著國內精密制造工藝的精進與新材料產業(yè)的發(fā)展，更適應國內臨床實際需求的本土企業(yè)正快速崛起。

2013年，胡清帶領團隊創(chuàng)立科塞爾。

當時國內濾器市場中，國產產品以梭形結構為主，僅可在體內留置2周；一旦超期，濾器易被血管內膜包裹，將會導致無法取出。

而傘形結構濾器可將留置時間延長至90天以上，但該類產品長期被外資品牌壟斷。

彼時，國產原創(chuàng)傘形濾器仍屬市場空白。傘形濾器的核心優(yōu)勢在于以“點接觸”代替“面接觸”，大幅減少與血管壁的接觸面積，從而顯著延長體內留置時間。但傘形濾器對設計、材料與工藝要求極高，且需歷經嚴苛實驗、漫長審批及高額研發(fā)投入，技術與市場不確定性大，致使國產研發(fā)進展緩慢。

胡清判斷，傘形濾器具備廣闊市場空間，加之團隊已具備相應研發(fā)實力、國內供應鏈日趨成熟，遂于2014年帶領團隊正式立項，啟動傘型腔靜脈濾器的研發(fā)工作。

七年磨一劍，鑄就國產濾器標桿

不同品牌的傘形濾器，設計思路各有不同，科塞爾研發(fā)團隊潛心鉆研，深挖傘形濾器的創(chuàng)新點：采用四點接觸設計，相較同類產品，這一設計能在保障濾器穩(wěn)定的同時，最大限度減少與血管壁的接觸面積。

一般而言，接觸點越少，越難以提供穩(wěn)定的支撐。但科塞爾通過四對平衡臂設計，使濾器在僅有四個接觸點的情況下，也能始終保持居中穩(wěn)定狀態(tài)。即使在血流的不斷沖擊下發(fā)生偏移，濾器也能在對稱力的作用下被拉回中心位置。

四個支撐點為微型小鉤子，既能抓住血管壁，又不會太尖銳而刺穿血管壁。與梭形結構的“面接觸”不同，支撐腿僅以小鉤子與血管壁形成點接觸，接觸面積極小，能減少被內膜包裹的風險，從而讓濾器在體內留存的時間延長到90天。

Octoparms 腔靜脈濾器

2015年，Octoparms? 濾器啟動動物實驗；2017年正式邁入臨床試驗階段，此后兩年間，該產品在全國10家醫(yī)院完成臨床試驗，累計入組188例患者。2021年，Octoparms? 成功獲批上市，成為國內首款傘形可回收腔靜脈濾器，一舉填補了國產傘形濾器的市場空白。

2025年，Octoparms?第二代上市，升級了支撐腿末端的小鉤設計，讓濾器更穩(wěn)固、對血管損傷風險更低；采用菱形濾網，能攔截更小體積的血栓。

Octoparms Ⅱ 腔靜脈濾器

平臺化布局，揚帆出海拓全球版圖

“拿到注冊證，只能證明研發(fā)成功。產品能不能賣得好，是另外一回事?！焙逭f，因為產品獲批后，還需要在各省掛網、建立銷售渠道、進入醫(yī)藥采購目錄，這才是實現(xiàn)商業(yè)化的開始。

2024年，科塞爾首次實現(xiàn)盈利。此時，隨著外周血管介入器械被納入省際聯(lián)盟集采范圍，Octoparms?也迎來了新的機遇。

省際聯(lián)盟集采，是比省級集中采購更高層級的采購形式，覆蓋地區(qū)更廣、采購規(guī)模更大。集采的采購量，依據各醫(yī)院實際填報的上一年度使用量和需求匯總而成。2025年，在黑龍江牽頭、覆蓋23個省份的腔靜脈濾器集采中，科塞爾的濾器產品成功入選名單，采購量緊隨外資品牌巴德Denali濾器，位居第二。

但一家公司的成功，不能只靠一款產品和單一管線。胡清的戰(zhàn)略思路是，構建平臺化布局，根據細分領域分別設立子公司。母公司與各子公司在管理、供應鏈、生產、銷售等方面共享資源，避免重復投入。同時，各子公司面向不同細分領域，創(chuàng)新研發(fā)，保持活力。

成立至今，科塞爾累計研發(fā)投入超4億元，持有三類醫(yī)療器械注冊證40余張，自2022年起，先后布局三家子公司：米新醫(yī)療聚焦冠脈介入產品研發(fā)與境外技術轉化，海宇新辰深耕心臟電生理領域，海望醫(yī)療專攻醫(yī)用原材料“卡脖子” 技術突破。三家子公司在各自的垂直領域深耕，同時保持協(xié)同，構建起多賽道聯(lián)動發(fā)展的業(yè)務矩陣。

在出海上，科塞爾積極推進“Local Base, Global Reach”出海戰(zhàn)略。2021年，公司通過收購愛爾蘭Micell公司，整合其全球數(shù)千例臨床數(shù)據及特殊涂層技術，邁出了全球化發(fā)展堅實的第一步，目前，科塞爾已在新加坡設立制造中心，在歐洲實現(xiàn)本土化運營，推動規(guī)?；?、體系化的國際業(yè)務布局。

從財務管理者到行業(yè)創(chuàng)業(yè)者，胡清的創(chuàng)業(yè)之路已走過十余年。如今，科塞爾已成長為從平臺化、國際化邁向生態(tài)化轉型的高端醫(yī)療器械集團。

“我們希望成為一家平臺化、國際化、生態(tài)化的企業(yè)。開發(fā)卓越產品，服務人類健康，讓更多患者受益是科塞爾的使命”胡清如是說。