北京
近日，中國(guó)生物制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司的附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司獨(dú)家引進(jìn)的創(chuàng)新藥納地美定已獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，在粵港澳大灣區(qū)率先上市，用于治療阿片類(lèi)藥物引起的便秘(OIC)。
這一批準(zhǔn)標(biāo)志著納地美定成為新政策實(shí)施后，首批通過(guò)“港澳藥械通”進(jìn)入大灣區(qū)的創(chuàng)新藥。
納地美定是全球首個(gè)獲批上市的口服選擇性外周μ－阿片受體拮抗劑。臨床研究顯示，納地美定首次給藥至OIC患者發(fā)生自發(fā)排便(SBM)的中位時(shí)間為4.67小時(shí)，表明0.2mg納地美定能夠有效控制OIC，并持續(xù)改善腸道功能。
此外，納地美定已在美國(guó)、歐盟、日本、中國(guó)臺(tái)灣、中國(guó)澳門(mén)及中國(guó)香港地區(qū)獲批上市，并通過(guò)博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)政策引入海南省。此次在粵港澳大灣區(qū)的上市將進(jìn)一步提升藥物可及性，推動(dòng)該創(chuàng)新藥物惠及更多OIC患者。
（中國(guó)生物制藥公告）
(編輯：楊燕 林辰)
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