(醫(yī)藥健聞2026年4月10日訊）
企業(yè)動(dòng)態(tài) 諾和諾德將任命瑪氏（Mars）首席執(zhí)行官Poul Weihrauch擔(dān)任董事會(huì)觀察員，同時(shí)選舉H&M董事會(huì)成員Helena Saxon進(jìn)入董事會(huì)。Poul Weihrauch自2022年起擔(dān)任瑪氏首席執(zhí)行官，此前已在公司任職超過(guò)20年，長(zhǎng)期負(fù)責(zé)全球業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)與戰(zhàn)略管理工作。諾和諾德引入其作為董事會(huì)觀察員，有助于公司從更廣泛的消費(fèi)行業(yè)視角審視減重藥物的市場(chǎng)化路徑。 美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）宣布，任命Nancy L. Lewis（擁有醫(yī)學(xué)博士、MBS、FACP身份）為新首席科學(xué)官（CSO）。該機(jī)構(gòu)由多家領(lǐng)先癌癥中心組成，致力于患者護(hù)理、科研與教育。Lewis博士是一位資深生物醫(yī)學(xué)研究專家，專注于實(shí)體瘤及血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療相關(guān)的臨床試驗(yàn)研究。在此之前，她曾在Novartis Pharmaceuticals擔(dān)任高級(jí)臨床項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，并于多家知名學(xué)術(shù)癌癥中心擔(dān)任副教授多年。 輝瑞正在對(duì)其在美國(guó)加州的布局進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)整，將撤出位于南舊金山的一處辦公場(chǎng)所。該處曾是其2022年收購(gòu)的Global Blood Therapeutics公司的總部所在地。輝瑞一位發(fā)言人表示，位于Oyster Point Blvd的這棟164,150平方英尺的辦公樓即將關(guān)閉，原因是該辦公空間“目前利用率不足”。該辦公地點(diǎn)的所有員工將轉(zhuǎn)為遠(yuǎn)程辦公。輝瑞在加州仍保持著強(qiáng)大的業(yè)務(wù)布局，包括位于圣地亞哥的設(shè)施。 Sidewinder Therapeutics宣布完成1.37億美元超額認(rèn)購(gòu)的B輪融資。本輪融資由Frazier Life Sciences和Novartis Venture Fund共同領(lǐng)投，A輪唯一投資方OrbiMed繼續(xù)參與，同時(shí)吸引了多家新投資者加入。本輪資金將用于推進(jìn)其雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）研發(fā)管線。 蔚程醫(yī)藥有限公司宣布完成超額認(rèn)購(gòu)的5400萬(wàn)美元A輪融資。啟明創(chuàng)投聯(lián)合領(lǐng)投。本輪融資資金將主要用于公司核心肝外遞送技術(shù)平臺(tái)的迭代優(yōu)化、多條管線的臨床推進(jìn)，以及團(tuán)隊(duì)擴(kuò)充與全球研發(fā)網(wǎng)絡(luò)搭建。 康德萊子公司浙江康德萊與浙藥集團(tuán)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將以此次戰(zhàn)略合作為契機(jī)，在省內(nèi)流通與終端協(xié)同、國(guó)際市場(chǎng)共建、資本與基金合作等領(lǐng)域開展廣泛合作，共同推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 心血管介入領(lǐng)域?qū)＜医饾蓪幗淌谡郊尤肷虾５逻_(dá)心血管醫(yī)院，出任醫(yī)療副院長(zhǎng)兼心內(nèi)科主任。金澤寧教授在心血管介入領(lǐng)域有近30年臨床經(jīng)驗(yàn)，曾任首都醫(yī)科大學(xué)心臟病學(xué)系副主任及北京天壇醫(yī)院心臟及大血管病中心學(xué)科帶頭人。他是歐洲心臟病學(xué)會(huì)委員（FESC），北京醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)常務(wù)委員，同時(shí)擔(dān)任日本CCT及美國(guó)TCT年會(huì)國(guó)際主席團(tuán)成員、中國(guó)介入心臟病學(xué)大會(huì)（CIT）主席團(tuán)成員。他專注于復(fù)雜冠心病介入、慢性完全閉塞病變（CTO）及結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療，累計(jì)完成各類介入手術(shù)逾萬(wàn)例。 產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài) 葛蘭素史克(GSK)已于4月9日撤回了其葉酸類藥物Wellcovorin(亞葉酸鈣)的一項(xiàng)申請(qǐng)。該藥物曾被特朗普政府及衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長(zhǎng)小羅伯特·F·肯尼迪吹捧為自閉癥的潛在治療選擇。上月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了Wellcovorin標(biāo)簽的更新，允許該藥物的仿制藥版本用于治療一種名為“腦葉酸缺乏癥”的罕見遺傳性神經(jīng)系統(tǒng)疾病。該病會(huì)影響腦葉酸的轉(zhuǎn)運(yùn)，患者常表現(xiàn)出類似自閉癥的癥狀。然而，F(xiàn)DA明確表示，該批準(zhǔn)不適用于自閉癥的治療。 拜耳宣布，公司影像診斷業(yè)務(wù)旗下MEDRAD Mark 7 Arterion高壓造影注射系統(tǒng)于2026年4月3日正式獲得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)證，標(biāo)志著拜耳影像診斷設(shè)備本地化生產(chǎn)取得新里程碑。作為北京市藥監(jiān)局項(xiàng)目制管理支持的進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)項(xiàng)目之一，MEDRAD Mark 7 Arterion在28個(gè)工作日內(nèi)取得了檢測(cè)報(bào)告，并通過(guò)“零發(fā)補(bǔ)”于8個(gè)工作日完成注冊(cè)審評(píng)審批，加速該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。 羅氏與C4 Therapeutics（C4T）達(dá)成合作。羅氏將支付2000萬(wàn)美元預(yù)付款，并承諾超10億美元的里程碑付款，雙方將圍繞兩個(gè)未公開的腫瘤靶點(diǎn)，聯(lián)合開發(fā)DAC候選藥物，加碼下一代精準(zhǔn)抗癌創(chuàng)新療法。DAC是抗體偶聯(lián)藥物（ADC）與靶向蛋白降解劑（TPD）的交叉創(chuàng)新技術(shù)，兼具兩大領(lǐng)域核心優(yōu)勢(shì)。 由百濟(jì)神州與安進(jìn)公司（Amgen）共同負(fù)責(zé)在中國(guó)大陸開發(fā)和商業(yè)化的靶向DLL3和CD3的雙特異性T細(xì)胞銜接器（TCE）抗體安泰適（注射用塔拉妥單抗），經(jīng)優(yōu)先審評(píng)程序獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）附條件批準(zhǔn)，用于既往接受過(guò)至少2種系統(tǒng)性（包括含鉑化療）失敗的廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。 軒竹生物與Boston Oncology CGT Holding Co. Limited就吡洛西利、地羅阿克訂立許可及供貨協(xié)議。軒竹生物將允許被許可人在授權(quán)區(qū)域（中東及北非區(qū)域21個(gè)國(guó)家及地區(qū)）開發(fā)、注冊(cè)并商業(yè)化吡洛西利與地羅阿克。軒竹生物將獲得首付款和后續(xù)可能累計(jì)超過(guò)壹億美元的監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款，以及授權(quán)區(qū)域內(nèi)銷售總額的固定比例特許權(quán)使用費(fèi)。 日本鹽野義制藥宣布，通過(guò)美國(guó)生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與發(fā)展局（BARDA）簽署了一項(xiàng)新合同，旨在加強(qiáng)Fetroja（頭孢地羅）在美國(guó)的國(guó)內(nèi)供應(yīng)，并可能將該抗生素的應(yīng)用范圍擴(kuò)展至應(yīng)對(duì)鼠疫和蜜蜂病等“高生物威脅病原體”。BARDA已為該合同提供1.19億美元的初始資金，并表示如果“多年期選項(xiàng)”被行使，鹽野義制藥最終可獲得高達(dá)4.82億美元的資金。鹽野義制藥將利用這筆資金在美國(guó)建立專門的Fetroja生產(chǎn)基地。 人福醫(yī)藥控股子公司宜昌人福藥業(yè)近日收到德國(guó)聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械管理局（BfArM）核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用鹽酸瑞芬太尼的上市許可批準(zhǔn)信。宜昌人福于2022年4月以DCP程序向德國(guó)聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械管理局（BfArM）遞交注射用鹽酸瑞芬太尼上市許可申請(qǐng)并獲得受理，現(xiàn)獲得德國(guó)BfArM上市批準(zhǔn)，有效期五年。 映恩生物宣布，DB-1303（美國(guó)藥品通用名稱USAN：Trastuzumab Pamirtecan/T-Pam，擬定中文藥品通用名稱：帕康曲妥珠單抗）基于III期關(guān)鍵臨床研究所獲得的積極結(jié)果和與國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的新藥上市申請(qǐng)前溝通交流反饋，提交的生物制品新藥上市申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。 凌科藥業(yè)宣布其核心產(chǎn)品澤普昔替尼膠囊用于治療中重度特應(yīng)性皮炎（AD）的新藥上市申請(qǐng)（NDA）已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）正式受理。本次受理標(biāo)志著公司在炎癥性皮膚疾病領(lǐng)域的臨床開發(fā)邁入關(guān)鍵階段。未來(lái)，澤普昔替尼膠囊有望為廣大特應(yīng)性皮炎患者提供新的治療選擇。 愛科百發(fā)自主研發(fā)的首款抗流感長(zhǎng)效藥物-Fc偶聯(lián)物新藥（ADFC，Antiviral Drug-Fc Conjugate）AK0406注射液獲得澳大利亞人類研究倫 理委員會(huì)（HREC）的批準(zhǔn)，開展I期臨床試驗(yàn)，并成功完成首個(gè)隊(duì)列健康成人受試者的入組給藥。 匯宇制藥公告，子公司Seacross (Europe) Pharma Ltd.和Seacross Pharmaceuticals Ltd.近期獲德國(guó)、西班牙、比利時(shí)、巴基斯坦相關(guān)部門核準(zhǔn)，公司注射用替 考拉寧、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、醋酸奧曲肽注射液獲上市許可。