近日，由天津經(jīng)開區(qū)企業(yè)有濟(jì)（天津）醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱有濟(jì)醫(yī)藥）籌建的“天津市生物藥非臨床評價重點實驗室”順利通過天津市科學(xué)技術(shù)局驗收。此次驗收通過，標(biāo)志著有濟(jì)醫(yī)藥在生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域的技術(shù)實力、平臺建設(shè)及創(chuàng)新能力獲得權(quán)威認(rèn)可，同時也為企業(yè)科研平臺建設(shè)與技術(shù)服務(wù)能級提升注入了強勁動能。

自2023年12月獲批籌建以來，有濟(jì)醫(yī)藥高度重視實驗室建設(shè)，投入核心資源，組建了以行業(yè)資深專家為引領(lǐng)的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊，配備國際先進(jìn)的儀器設(shè)備，并建立嚴(yán)格符合GLP規(guī)范的質(zhì)量管理體系。實驗室聚焦系統(tǒng)性解決創(chuàng)新生物藥從早期發(fā)現(xiàn)到申報臨床過程中的關(guān)鍵評價技術(shù)難題，重點布局創(chuàng)新生物藥PDO和PDX抗腫瘤藥效學(xué)評價、復(fù)雜生物藥（如抗體藥物偶聯(lián)物ADC）非臨床評價、先進(jìn)療法（in vivo car-t、干細(xì)胞產(chǎn)品等）非臨床評價以及核酸藥物非臨床評價等前沿領(lǐng)域，逐步構(gòu)建起覆蓋主流創(chuàng)新生物藥類型的技術(shù)研究體系。

在科技創(chuàng)新方面，實驗室堅持需求導(dǎo)向、技術(shù)引領(lǐng)，圍繞生物藥非臨床評價的共性關(guān)鍵技術(shù)開展系統(tǒng)攻關(guān)，建設(shè)期內(nèi)，實驗室已高效服務(wù)300余家生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新藥項目，承擔(dān)400余項重要研究課題，成功助力新藥研發(fā)企業(yè)獲得18項生物技術(shù)類藥物臨床批件，積累了豐富的研究數(shù)據(jù)和項目經(jīng)驗，成果轉(zhuǎn)化能力顯著增強。

同時，實驗室充分發(fā)揮有濟(jì)醫(yī)藥在藥物非臨床評價領(lǐng)域的技術(shù)積淀與平臺優(yōu)勢，持續(xù)深化與高校、科研院所及產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)的協(xié)同創(chuàng)新，推動產(chǎn)學(xué)研用深度融合，打造集技術(shù)創(chuàng)新、評價服務(wù)、人才培養(yǎng)于一體的高水平創(chuàng)新平臺，為區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了有力支撐。

生物藥非臨床評價重點實驗室的運行，不僅進(jìn)一步鞏固了有濟(jì)醫(yī)藥在生物藥研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域的綜合實力與品牌影響力，也為天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系建設(shè)注入了新活力。未來，有濟(jì)醫(yī)藥將持續(xù)加大研發(fā)投入，完善創(chuàng)新機制，強化平臺建設(shè)，致力于建設(shè)與國際接軌、國內(nèi)領(lǐng)先的生物藥非臨床評價平臺，助力我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向更高水平。

有濟(jì)（天津）醫(yī)藥科技有限公司

有濟(jì)醫(yī)藥是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)（002821.SZ / 06821.HK）旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領(lǐng)域，為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學(xué)研究與生物樣品檢測服務(wù)的CRO公司?？偛课挥谔旖蚪?jīng)開區(qū)，在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號生命科學(xué)園設(shè)有實驗室，總設(shè)施面積超過13000平方米。

有濟(jì)醫(yī)藥憑借對國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對藥物開發(fā)與評價策略的精準(zhǔn)分析、豐富的新藥評價實戰(zhàn)經(jīng)驗、完善的質(zhì)量管理體系，為國內(nèi)外新藥研發(fā)機構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務(wù)。