據(jù)投融灣獲悉，近日，南京圣德醫(yī)療科技有限公司（下文簡稱：圣德醫(yī)療）成功獲得新一輪融資，南京市創(chuàng)新投資集團(tuán)、江北科投集團(tuán)和瑞華控股聯(lián)合投資。

圣德醫(yī)療成立于2019年4月，位于南京浦口，這是一家主要研發(fā)創(chuàng)新型心血管器械的科技公司。

公司創(chuàng)始人為馬琛明，本科畢業(yè)于北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部，博士畢業(yè)于德國柏林夏洛特醫(yī)學(xué)院，在德國馬克思德爾布呂克研究中心進(jìn)行博士后研究。曾先后在中國和德國頭部醫(yī)院工作，在心臟外科領(lǐng)域擁有20多年的臨床經(jīng)驗(yàn)。還曾深度參與到了經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）領(lǐng)域的研究，研發(fā)了多款國際主流瓣膜產(chǎn)品。

2019年，作為國內(nèi)TAVR領(lǐng)域頂尖海歸專家，馬琛明博士通過南京高層次創(chuàng)業(yè)人才引進(jìn)計劃在南京創(chuàng)立了圣德醫(yī)療，旨在研發(fā)更適合國人瓣膜結(jié)構(gòu)的原創(chuàng)心臟瓣膜產(chǎn)品。

公司還有兩名來自德國的聯(lián)合創(chuàng)始人，一個是慕尼黑德意志心臟中心前醫(yī)院院長，另一個為全球最早從事心臟植入瓣膜設(shè)計的資深工程師。公司在南京和德國設(shè)立了雙研發(fā)中心，初步形成了全球化的研發(fā)格局。

公司主要產(chǎn)品包括：Xcor經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換系統(tǒng)、結(jié)構(gòu)性心臟病輔助決策系統(tǒng)、免縫合可擴(kuò)展生物瓣系統(tǒng)、經(jīng)導(dǎo)管二/三尖瓣置換系統(tǒng)、自動釋放球擴(kuò)式介入瓣膜系統(tǒng)等。其中，Xcor經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換系統(tǒng)在今年3月份通過了NMPA的三類醫(yī)療器械注冊，產(chǎn)品規(guī)格覆蓋23mm、26mm、29mm三種，能夠適配國人瓣環(huán)的尺寸。這是全球首創(chuàng)“結(jié)構(gòu)貼合”經(jīng)心尖主動脈瓣系統(tǒng)。該產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)優(yōu)秀，嚴(yán)重心血管不良事件率比行業(yè)平均低得多。在2025年7月隨訪的一個案例數(shù)據(jù)是0起搏器植入率、0瓣周漏、0移位等數(shù)據(jù)。

公司在江北新區(qū)建有12800平方米的生產(chǎn)基地，擁有萬級凈化車間，500-600平方米瓣膜縫制車間，配備了歐美頂級研發(fā)、測試設(shè)備。公司的瓣膜縫制精度達(dá)0.01mm。公司旨在成為高端介入瓣膜國產(chǎn)替代的標(biāo)桿。

從市場空間來看，2025年，全球瓣膜性心臟病患者約為2.3億人，國內(nèi)患者超4000萬。國內(nèi)TAVR的手術(shù)量約為8萬例，滲透率只有5%，但是歐美國家的滲透率已經(jīng)達(dá)到30%。到了2030年，國內(nèi)每年的TAVR手術(shù)量預(yù)計會達(dá)到30萬例，市場規(guī)模超200億元。公司目前已經(jīng)有產(chǎn)品成功獲批上市，有望在接下來滲透率快速提升的情況下享受到業(yè)績的快速成長。