復(fù)發(fā)小細(xì)胞肺癌（SCLC）最新治療方案的進(jìn)展，一直是廣大醫(yī)生和患者頗為關(guān)切的話題。肺癌按病理形態(tài)可分為非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌，比起大家較熟悉的非小細(xì)胞肺癌，小細(xì)胞肺癌（SCLC）雖僅占肺癌總數(shù)的15%-20%，卻是更讓人膽寒的“狠角色”。小細(xì)胞肺癌（SCLC）是肺癌中侵襲性最強(qiáng)、預(yù)后最差的亞型之一，約占肺癌總數(shù)的15%-20%。其特征為生長迅速、早期轉(zhuǎn)移、對初始化療敏感但易快速耐藥。在化療時代，小細(xì)胞肺癌患者5年總生存率（OS）不足10%。

近日，由中國醫(yī)療保健國際交流促進(jìn)會腫瘤內(nèi)科學(xué)分會和中國醫(yī)師協(xié)會腫瘤醫(yī)師分會組織專家編寫的《Ⅳ期原發(fā)性肺癌中國治療指南（2026版）》發(fā)表于《中華腫瘤雜志》。該指南在原版本基礎(chǔ)上對2025年10月31日之前獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的新藥、新治療方案和新適應(yīng)證進(jìn)行了系統(tǒng)、全面地更新。

根據(jù)《Ⅳ期原發(fā)性肺癌中國治療指南（2026版）》，對于≤6個月或＞6個月復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者，二線化療藥物推薦蘆比替定（贊必佳?）。

本次指南推薦變更主要基于一項(xiàng)Ⅱ期臨床研究結(jié)果，蘆比替定用于SCLC患者二線治療的客觀緩解率（ORR）為35.2%，中位無進(jìn)展生存期（PFS）為3.5個月，中位總生存期（OS）為9.3個月；亞組分析結(jié)果顯示，無化療間期≥180天的患者，客觀緩解率（ORR）和中位總生存期（OS）分別為60%和16.2個月。

此外，一項(xiàng)在中國患者群體中開展的Ⅰ期橋接臨床研究結(jié)果顯示，對于含鉑方案治療進(jìn)展的復(fù)發(fā)小細(xì)胞肺癌SCLC患者，蘆比替定二線治療的客觀緩解率（ORR）為45.5%，疾病控制率（DCR）為90.9%，中位緩解持續(xù)時間（DoR）為4.2個月，中位無進(jìn)展生存期（PFS）為5.6個月，中位總生存期（OS）為11.0個月。

蘆比替定是一種選擇性的致癌基因轉(zhuǎn)錄抑制劑，適用于治療含鉑化療中或化療后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌（SCLC）成人患者。該產(chǎn)品是我國首版商保創(chuàng)新藥目錄首批納入的藥品之一。小細(xì)胞肺癌二線治療長期無新藥可用，二十多年來療效未有顯著突破。蘆比替定從作用機(jī)制實(shí)現(xiàn)突破：作為RNA聚合酶Ⅱ抑制劑，它不僅直接殺傷腫瘤細(xì)胞，還能重塑免疫微環(huán)境、增強(qiáng)抗腫瘤免疫應(yīng)答，打破傳統(tǒng)化療局限，填補(bǔ)了該領(lǐng)域長期無新藥可用的治療空白。當(dāng)前，蘆比替定已被《CSCO小細(xì)胞肺癌診療指南（2025版）》列為廣泛期SCLC二線治療Ⅰ級推薦，并獲得NCCN、ESMO等國際權(quán)威指南推薦，成為SCLC二線治療新標(biāo)準(zhǔn)。

此次《Ⅳ 期原發(fā)性肺癌中國治療指南（2026 版）》的更新，以最新臨床證據(jù)為支撐，納入了贊必佳?，為醫(yī)生和患者提供了更多的臨床治療選擇。從新型治療藥物的期待，到指南的科學(xué)指引，再到慈善援助與商保的雙重托底，小細(xì)胞肺癌患者的治療選擇正在不斷拓寬和改善。