中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)4月15日訊 近年來，在推動(dòng)人口高質(zhì)量發(fā)展的背景下，國(guó)家持續(xù)完善生育支持政策體系，把建設(shè)生育友好型社會(huì)作為關(guān)系人口長(zhǎng)期均衡發(fā)展的重要基礎(chǔ)性任務(wù)。孕產(chǎn)期及輔助生殖的用藥安全，作為母嬰健康的重要環(huán)節(jié)，正成為生育友好型社會(huì)建設(shè)的關(guān)鍵內(nèi)容之一。上海、北京等醫(yī)學(xué)專家表示，推動(dòng)建立以真實(shí)世界證據(jù)(RWE)為基礎(chǔ)的評(píng)價(jià)體系，是支持國(guó)家生育政策的重要舉措。

“建設(shè)生育友好型社會(huì)，既需要政策支持，也需要醫(yī)療端提供堅(jiān)實(shí)保障?！鄙虾＝煌ù髮W(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院副院長(zhǎng)、生殖醫(yī)學(xué)中心主任孫贇表示，孕產(chǎn)期及輔助生殖人群屬于特殊用藥群體，關(guān)系母體與胎兒雙重安全，需要更嚴(yán)格的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和更穩(wěn)健的質(zhì)量體系，為有生育意愿的家庭提供切實(shí)支持。

當(dāng)前我國(guó)輔助生殖整體成功率不足40%，整個(gè)孕程仍存在諸多不確定性。孫贇教授指出，輔助生殖治療環(huán)節(jié)精密、容錯(cuò)率極低，任何不確定性都可能放大患者的焦慮情緒，因此用藥質(zhì)量穩(wěn)定性和長(zhǎng)期安全性必須更高。讓臨床決策建立在充分證據(jù)和長(zhǎng)期數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，是提升治療成功率、完善生殖健康服務(wù)的重要支撐。

在輔助生殖過程中，藥物的安全性同時(shí)關(guān)系到親代與子代。要判斷輔助生殖用藥是否真正安全，往往需要至少一年的實(shí)際使用和隨訪結(jié)果才能得到較為全面、可靠的結(jié)論。作為“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量”的具體落實(shí)，真實(shí)世界證據(jù)依托大樣本、長(zhǎng)隨訪的真實(shí)臨床數(shù)據(jù)，對(duì)藥物安全性、穩(wěn)定性及遠(yuǎn)期影響開展系統(tǒng)評(píng)價(jià)。從保障母嬰安全、提升治療成功率出發(fā)，專家們認(rèn)為建立更高規(guī)范的孕產(chǎn)期及輔助生殖的用藥管理體系，特別是推動(dòng)建立以真實(shí)世界證據(jù)(RWE)為基礎(chǔ)的評(píng)價(jià)體系尤為重要。

北京大學(xué)第三醫(yī)院副院長(zhǎng)、生殖醫(yī)學(xué)中心主任李蓉透露，團(tuán)隊(duì)于近期完成的基于十余萬(wàn)輔助生殖周期、涵蓋五萬(wàn)余例活產(chǎn)新生兒的大樣本真實(shí)世界研究，系統(tǒng)評(píng)估了孕早期相關(guān)用藥的安全性，為我國(guó)孕產(chǎn)人群提供了極具價(jià)值的本土循證依據(jù)，并為建立更成熟的用藥安全評(píng)價(jià)體系提供了重要支撐。

建設(shè)生育友好型社會(huì)是一項(xiàng)長(zhǎng)期性、系統(tǒng)性工程，既需要政策推動(dòng)，也離不開醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研團(tuán)隊(duì)與社會(huì)多方的協(xié)同努力。通過強(qiáng)化孕產(chǎn)及輔助生殖用藥對(duì)于親代和子代的安全標(biāo)準(zhǔn)管理、完善多層級(jí)生殖健康服務(wù)供給體系，并推動(dòng)真實(shí)世界證據(jù)在臨床中的進(jìn)一步應(yīng)用，將有助于形成全周期的生育支持體系，為我國(guó)人口長(zhǎng)期高質(zhì)量發(fā)展夯實(shí)基礎(chǔ)。

(責(zé)任編輯：王擎宇)

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