來源：市場資訊

（來源：藥物臨床試驗網(wǎng)）

培訓(xùn)通知

各有關(guān)單位：

為深入貫徹落實2026年藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管最新法規(guī)要求，全面提升臨床試驗從業(yè)人員對新版GCP的理解與應(yīng)用能力，規(guī)范藥物與醫(yī)療器械臨床試驗全流程管理，保障受試者權(quán)益與試驗數(shù)據(jù)科學(xué)可靠，特舉辦“2026年藥物/醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)、技術(shù)與實施”（GCP）培訓(xùn)班。本次培訓(xùn)緊扣法規(guī)更新、技術(shù)規(guī)范、實操落地三大核心，系統(tǒng)解讀最新監(jiān)管政策、倫理審查要點、數(shù)據(jù)質(zhì)量控制、項目實施與核查應(yīng)對等關(guān)鍵內(nèi)容。通過理論講解與案例分析相結(jié)合，幫助參訓(xùn)人員夯實合規(guī)基礎(chǔ)、提升實操技能，進一步推動臨床試驗工作規(guī)范化、高質(zhì)量開展�，F(xiàn)將有關(guān)培訓(xùn)事項通知如下：

培訓(xùn)安排

主辦單位：中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會

承辦單位：北京中建廣軒環(huán)球技術(shù)培訓(xùn)中心

各臨床試驗機構(gòu)管理人員、各疾病預(yù)防控制中心分管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)業(yè)務(wù)人員；各臨床試驗機構(gòu)及擬申報藥物、器械及疫苗臨床試驗機構(gòu)管理人員、研究者、研究護士\CRC、倫理審查委員會人員及臨床研究相關(guān)人員等；制藥、器械及疫苗研發(fā)企業(yè)、藥物、器械及疫苗研究機構(gòu)的臨床試驗申辦者和臨床研究相關(guān)人員；合同研究組織(CRO)、臨床試驗管理組織(SMO)等相關(guān)單位臨床研究人員

培訓(xùn)模式：線上視頻授課（直播+回放）

第一期培訓(xùn)時間：2026年5月9日-10日

第二期培訓(xùn)時間：2026年6月6日-7日

培訓(xùn)地點：小鵝通/微信/小程序/線上鏈接皆可觀看

學(xué)員需全程參與所有課程的學(xué)習(xí)，考核合格者，將獲得由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會頒發(fā)的培訓(xùn)證書。本證書編號為唯一編碼，其有效性可通過中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會官方網(wǎng)址http://.www.fdsa.org.cn/查詢。

學(xué)員報名需提交電子照片，要求：本人近1年以內(nèi)的免冠正面證件照，格式為jpg，不大于30K，背景藍色或白色為佳，電子照片文件命名：身份證號.jpg。

1.培訓(xùn)費：

參加培訓(xùn)人員需繳納培訓(xùn)費：380元/人，（團報10人以上299元/人），繳費后統(tǒng)一開具發(fā)票發(fā)至報名預(yù)留郵箱。

2.匯款信息

收款單位：中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會

開戶銀行：中國工商銀行北京自貿(mào)試驗區(qū)永豐基地支行

賬 號：0200151819100095482

匯款請備注：字46號+GCP培訓(xùn)+學(xué)員姓名或單位名稱

授課專家

（排名不分先后，按授課順序）

01

沈 杰

醫(yī)學(xué)博士，民盟弋磯山支部主任委員，研究員，教授，碩士生導(dǎo)師，執(zhí)業(yè)醫(yī)師，執(zhí)業(yè)藥師。皖南醫(yī)學(xué)院學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人，皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)副主任兼辦公室主任，皖南醫(yī)學(xué)院臨床藥學(xué)教研室副主任。2022年作為外聘專家借調(diào)至國家藥監(jiān)局長三角分中心

02

胡朝英

藥理學(xué)博士，醫(yī)學(xué)免疫學(xué)碩士，臨床醫(yī)學(xué)學(xué)士，藥理學(xué)博士后。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)辦公室主任/I期臨床試驗中心負(fù)責(zé)人，擔(dān)任中國藥理學(xué)會臨床藥理專委會青年委員、中國藥理學(xué)會臨床試驗專委會青年委員，北京藥理學(xué)會藥物代謝專委會委員；中國藥理學(xué)通報、藥物不良反應(yīng)雜志、藥物評價研究、現(xiàn)代藥物與臨床、醫(yī)藥導(dǎo)報等雜志的青年編委

03

周述香

主任藥師，任職中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院附屬常德醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會辦公室負(fù)責(zé)人，醫(yī)學(xué)倫理委員會辦公室秘書及藥物臨床試驗倫理委員會秘書10多年，器官移植倫理委員會委員，常德市醫(yī)學(xué)會醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專家?guī)斐蓡T、湖南省藥學(xué)會藥物基因組學(xué)專業(yè)委員。研究領(lǐng)域有：臨床藥學(xué)服務(wù)和臨床科研項目倫理審查、指導(dǎo)工作

04

謝海棠

二級教授，皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院藥物評價中心主任�！吨袊R床藥理學(xué)與治療學(xué)》執(zhí)行主編，華東地區(qū)優(yōu)秀主編。全國優(yōu)秀科技工作者，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心首批外聘專家，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心檢查員

05

胡昌清

主任醫(yī)師，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院、蕪湖市第四人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任倫理委員會委員，安徽省臨床試驗學(xué)會理事，首都醫(yī)科大學(xué)精神衛(wèi)生學(xué)院講師，臨床流行病學(xué)與臨床試驗學(xué)系委員，北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會醫(yī)學(xué)倫理審查分會委員，北京市醫(yī)院管理中心“青苗”公益專家，北京市臨床研究監(jiān)督檢查員

06

賀 帥

藥物臨床試驗機構(gòu)辦主任 / I 期臨床試驗研究室負(fù)責(zé)人,主任藥師、藥學(xué)博士、碩士生導(dǎo)師,國家GCP檢查專家、廣東省GCP檢查專家,廣東省杰出青年醫(yī)學(xué)人才；廣東省醫(yī)院協(xié)會藥物器械臨床評價與研究專委會 副主任委員；廣東省干體細(xì)胞臨床研究質(zhì)量控制中心 副主任；廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗專委會 常委委員；中國藥學(xué)會藥物臨床評價研究專委會 委員

07

鄒燕琴

中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院機構(gòu)辦公室主任，廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會主任委員;中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗專委會常委/副秘書長。從事GCP 管理及倫理工作20余年，對GCP全過程管理及質(zhì)量控制有著豐富的經(jīng)驗，多次帶隊參加國家及廣東省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查及數(shù)據(jù)核查工作

08

王佳慶

副主任藥師，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院 臨床試驗中心機構(gòu)秘書，國家藥監(jiān)局GCP核查專家，北京市藥監(jiān)局GCP核查專家，北京市衛(wèi)健委IIT研究監(jiān)督檢查員，中國藥物臨床試驗創(chuàng)新聯(lián)盟青委員委員，《中國藥房》青年編委，《中國臨床藥理學(xué)雜志》青年委員

09

張 縱

山東省公共衛(wèi)生臨床中心主任醫(yī)師、臨床試驗機構(gòu)副主任兼Ⅰ期臨床研究室PI。兼職國家藥監(jiān)局新藥/器械審評專家、中國研究型醫(yī)院學(xué)會重肝專業(yè)委員、中國醫(yī)院協(xié)會傳染病醫(yī)院評審委員、全國肝膽病咨詢專家、中華醫(yī)學(xué)會結(jié)核病分會科學(xué)研究專委會委員、佑安聯(lián)盟全國藥物臨床試驗專業(yè)副主任委員、山東省醫(yī)學(xué)會藥物臨床研究與評價專業(yè)副主任委員

10

宓為峰

博士，研究員，碩士研究生導(dǎo)師，畢業(yè)于北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部，北京大學(xué)第六醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦副主任，主要從事臨床藥理學(xué)研究工作，參與或主持近百項臨床試驗。目前主持腦計劃子課題一項，既往主持國自然基金、北京市科委臨床特色研究項目，在“國家重點研發(fā)計劃慢病專項”及科技部2017年、2018年“重大新藥創(chuàng)制科技重大專項”中擔(dān)任研究骨干

11

陳 銳

醫(yī)學(xué)博士，定量藥理學(xué)碩士，臨床藥理學(xué)博士后,北京協(xié)和醫(yī)院I期主要研究者，主要從事創(chuàng)新藥早期臨床研究。北京協(xié)和醫(yī)院倫理委員會委員，中國藥理學(xué)會定量藥理學(xué)專業(yè)委員會常委/秘書長，生化與分子藥理學(xué)專業(yè)委員會委員，中華醫(yī)學(xué)會臨床藥學(xué)分會青委