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細(xì)化審方標(biāo)準(zhǔn),形成可操作方法,是中成藥處方診斷審核的第一步

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《中成藥處方審核要領(lǐng)》出版了,既然是叫做“要領(lǐng)”,那就要多寫(xiě)一些關(guān)鍵的干貨。什么干貨呢,今天我們就來(lái)說(shuō)說(shuō)。本期是第一彈,未來(lái)我們還會(huì)有更多的解讀和介紹。

新書(shū)封面

有時(shí)候,我們總是問(wèn)自己,中成藥處方審核究竟有沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)?

說(shuō)沒(méi)有吧,現(xiàn)在的各類文件里,都明確提到了中成藥的處方審核內(nèi)容。

例如,在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》里就說(shuō)了,中成藥處方應(yīng)當(dāng)審核的項(xiàng)目,包括“處方用藥與診斷是否相符”、“是否有重復(fù)給藥和相互作用情況”等。這些,其實(shí)都是中成藥處方審核時(shí)必須要做的事,就是一種標(biāo)準(zhǔn)。

但是,說(shuō)有吧,怎么認(rèn)定這些原則性的內(nèi)容,還是缺少一些更細(xì)化、更具體的方法和標(biāo)準(zhǔn)。

例如,處方用藥與診斷是否相符,什么情況算相符,什么情況算不相符?除了相符和不相符,有沒(méi)有部分相符的情況?說(shuō)明書(shū)沒(méi)寫(xiě)的等價(jià)診斷怎么辦?這些,其實(shí)都是尚未說(shuō)清楚的事。

我們的想法,就是把這些沒(méi)說(shuō)清楚的事,嘗試說(shuō)清楚。官方語(yǔ)言就是,細(xì)化中成藥審方標(biāo)準(zhǔn),形成可操作性方法。

接下來(lái),我們就以“處方用藥與診斷是否相符”為例,來(lái)展示一下,《中成藥處方審核要領(lǐng)》這本書(shū)是怎么做的。

處方審核(圖源網(wǎng)絡(luò))

(一)

首先,處方用藥與診斷是否相符的審核,就是一個(gè)等式的判斷。等式左邊,是處方的診斷,等式右邊,是處方的藥品。理論上,在規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、統(tǒng)一化的語(yǔ)義體系里,這個(gè)等式的判斷非常容易。

只不過(guò),目前的中醫(yī)藥理論體系,不規(guī)范,不標(biāo)準(zhǔn),不統(tǒng)一。所以才有各種各樣的概念和術(shù)語(yǔ),把這個(gè)理論體系越撐越大。所以才要做各種各樣的標(biāo)準(zhǔn)化工作。

有人說(shuō),這是百家爭(zhēng)鳴和學(xué)術(shù)豐富的表現(xiàn)呀。嗯,我不這樣想,百家爭(zhēng)鳴和學(xué)術(shù)豐富,應(yīng)該是同一個(gè)底層邏輯,在不同地區(qū)、不同領(lǐng)域、不同病種上的不同運(yùn)用。也就是說(shuō),所謂的爭(zhēng)鳴和豐富,應(yīng)該是應(yīng)用層面的爭(zhēng)鳴和豐富,而不是底層邏輯層面的爭(zhēng)鳴和豐富。

君子,有所為,有所不為。中醫(yī)藥傳承,有些能變,有些不能變。

現(xiàn)在呢,動(dòng)不動(dòng)就搞新名詞,其實(shí)內(nèi)涵與原來(lái)的說(shuō)法完全一致,換湯不換藥,這可能不是正確的方向。正確的方向,應(yīng)該是用直接根植于陰陽(yáng)五行的五臟虛實(shí)和四氣五味,去減少高血壓患者的降壓藥攝入,去改善各類自身免疫性疾病患者的預(yù)后,去搞搞清楚,究竟中藥能夠讓哪一類人群的哪一類疾病,緩解或減輕到哪種程度。

正是因?yàn)檫@些原因吧,“處方用藥與診斷是否相符”這件原本簡(jiǎn)單的事,才變得越來(lái)越復(fù)雜。

為了讓大家能夠理解這件簡(jiǎn)單又復(fù)雜的事,我們只能采用分類細(xì)化和舉例描述的形式,嘗試說(shuō)說(shuō)清楚。

怎么分類呢,我們把“處方用藥與診斷是否相符”的審核結(jié)果,分為合理情形、部分合理情形和不合理情形3個(gè)類別。即,

  • 合理情形

  • 部分合理情形

  • 不合理情形

這還不夠,我們進(jìn)一步把合理情形的幾種形式也全部列出來(lái)了,分別是:

  • 合理情形1:處方診斷里的中醫(yī)證名診斷+中醫(yī)病名診斷均與藥品說(shuō)明書(shū)的適應(yīng)證相符。

  • 合理情形2:處方診斷里的中醫(yī)證名診斷+西醫(yī)病名診斷均與藥品說(shuō)明書(shū)的適應(yīng)證相符。

  • 合理情形3:處方診斷里的中醫(yī)證名診斷與藥品說(shuō)明書(shū)的適應(yīng)證相符。

  • 合理情形4:處方診斷里的中醫(yī)證名/中醫(yī)病名/西醫(yī)病名診斷與藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證的等價(jià)概念相符。

同理,部分合理情形和不合理情形,也會(huì)分為幾種情況,都列出來(lái)。

分類管理(圖源網(wǎng)絡(luò))

這還不夠,為了讓大家更好的理解,我們又舉了例子。

對(duì)于合理情形1,其實(shí)就是說(shuō)明書(shū)【功能主治】里的中醫(yī)病名+中醫(yī)證名作診斷。 例如,雙黃連口服液說(shuō)明書(shū)【功能主治】為“疏風(fēng)解表,清熱解毒。用于外感風(fēng)熱所致的感冒,癥見(jiàn)發(fā)熱、咳嗽、咽痛”,所以,診斷為“感冒,風(fēng)熱證”開(kāi)具雙黃連口服液的處方,應(yīng)視為適應(yīng)證適宜。

對(duì)于合理情形2,其實(shí)就是說(shuō)明書(shū)【功能主治】里的西醫(yī)病名+中醫(yī)證名作診斷。 例如,復(fù)方丹參滴丸說(shuō)明書(shū)【功能主治】為“活血化瘀,理氣止痛。用于氣滯血瘀所致的胸痹……冠心病心絞痛見(jiàn)上述證候者”,所以,診斷為“冠心病,氣滯血瘀證”開(kāi)具復(fù)方丹參滴丸的處方,應(yīng)視為適應(yīng)證適宜。

對(duì)于合理情形3,其實(shí)就是說(shuō)明書(shū)【功能主治】里的中醫(yī)證名單獨(dú)作診斷。例如,杞菊地黃丸說(shuō)明書(shū)【功能主治】為“滋腎養(yǎng)肝。用于肝腎陰虧,眩暈耳鳴……”,所以,診斷為“肝腎陰虛證”開(kāi)具杞菊地黃丸的處方,應(yīng)視為適應(yīng)證適宜。

對(duì)于合理情形4,其實(shí)就是對(duì)前3種合理情形的拓展,拓展為等價(jià)診斷。例如,診斷為“上呼吸道感染,風(fēng)熱外襲證”開(kāi)具雙黃連口服液的處方,診斷為“心痛,氣血瘀滯證”開(kāi)具復(fù)方丹參滴丸的處方,診斷為“腎陰虛證”開(kāi)具杞菊地黃丸的處方,應(yīng)視為適應(yīng)證適宜。

注意,由于杞菊地黃丸與六味地黃丸的衍生方關(guān)系,以及目前的臟腑辨證主流概念體系,我們把“腎陰虛證”視為“肝腎陰虛證”的等價(jià)診斷。但如果從“湯液經(jīng)法圖”角度看,它們是不能等價(jià)的。

地黃丸類(圖源網(wǎng)絡(luò))

(二)

好,講完了合理情形,我們?cè)賮?lái)看看部分合理情形和不合理情形。

第一種部分合理情形,很好理解,就是診斷與處方藥品的說(shuō)明書(shū)【功能主治】部分相符。哪部分相符呢?中醫(yī)病名或西醫(yī)病名相符。哪部分不相符呢?中醫(yī)證名不相符,或者說(shuō),壓根沒(méi)有中醫(yī)證名。

這種情形,其實(shí)是廣大的西醫(yī)師和全科醫(yī)師在處方中成藥時(shí)的最常見(jiàn)情形。

診斷便秘,就開(kāi)具牛黃解毒片。診斷失眠,就開(kāi)具柏子養(yǎng)心丸。就是這個(gè)意思。

既然是部分合理,那就可以視具體情況而定,有些醫(yī)療機(jī)構(gòu),有些科室,有些藥品,有些時(shí)間段,可以視為合理。另一些醫(yī)療機(jī)構(gòu),另一些科室,另一些藥品,另一些時(shí)間段,視為不合理。

對(duì)于這種處方,視為合理或不合理都是對(duì)的。大家根據(jù)各自的實(shí)際情況,自己決定就好,自主權(quán)在你們手里。

除此之外,還有一種部分合理情形,那就是中醫(yī)證名屬于說(shuō)明書(shū)【功能主治】里的中醫(yī)證型的上位概念或下位概念。

例如,桂附地黃丸的說(shuō)明書(shū)【功能主治】里的中醫(yī)證型是“腎陽(yáng)不足”(即腎陽(yáng)虛證),而腎虛證是腎陽(yáng)虛證的上位概念,所以,診斷為“腎虛證”開(kāi)具了桂附地黃丸,就是用了上位概念作診斷。

腦心通膠囊的說(shuō)明書(shū)【功能主治】里的中醫(yī)證型是“氣虛血滯、脈絡(luò)瘀阻”(即氣虛血瘀證),而血瘀證是氣虛血瘀證的下位概念,所以,診斷為“血瘀證”開(kāi)具了腦心通膠囊,就是用了下位概念作診斷。

實(shí)際上,無(wú)論是用上位診斷還是用下位診斷,都是部分相符,都是部分合理。還是那句話,對(duì)于這種處方,視為合理或不合理都是對(duì)的。大家根據(jù)各自的實(shí)際情況,自己決定就好,自主權(quán)在你們手里。

中成藥丸藥(圖源網(wǎng)絡(luò))

最后,我們來(lái)看看不合理情形。

第一種不合理情形,只寫(xiě)了西醫(yī)病名診斷或中醫(yī)病名診斷,但是沒(méi)寫(xiě)對(duì)。這種情形很好理解。

例如,牛黃降壓丸說(shuō)明書(shū)【功能主治】為“清心化痰,平肝安神。用于心肝火旺、痰熱壅盛所致的頭暈?zāi)垦!哐獕阂?jiàn)上述證候者”,所以,開(kāi)具牛黃降壓丸但診斷只寫(xiě)了“糖尿病”的處方,屬于不合理。

第二種不合理情形,處方診斷里包含了中醫(yī)證名診斷,但是這個(gè)證名診斷與藥品說(shuō)明書(shū)【功能主治】的證型因素完全不相關(guān)。

什么意思呢?

例如,銀杏葉片說(shuō)明書(shū)【功能主治】為“活血化瘀通絡(luò),用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹心痛……”,所以,銀杏葉片的證型因素就是“血瘀”,而開(kāi)具銀杏葉片但診斷為“腦血管病,氣陰兩虛證”的處方、開(kāi)具銀杏葉片但診斷為“眩暈,肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)”的處方、開(kāi)具銀杏葉片但診斷為“肝血虛證”的處方,均屬于不合理。

但是如果診斷為“痰瘀互結(jié)證”,那就是屬于“血瘀證”診斷的上位診斷,就是部分合理。如果診斷為“冠狀動(dòng)脈粥樣硬化,心血瘀阻證”,那就是屬于“血瘀證”診斷的下位診斷,也是部分合理。

其實(shí)也很好理解,就是中醫(yī)的證素要對(duì)上。

中醫(yī)證素示意(圖源網(wǎng)絡(luò))

好,這就是《中成藥處方審核要領(lǐng)》這本書(shū),對(duì)于處方適應(yīng)癥審核的認(rèn)識(shí),對(duì)處方適應(yīng)癥審核關(guān)鍵內(nèi)容的梳理與表述。大家看看,這樣的梳理和表述,是不是就更容易明白,是不是就更具有可操作性。

在本書(shū)的其他章節(jié),也是同樣的寫(xiě)法和思路。哪怕我們提出的可操作性建議不是最優(yōu)的,沒(méi)關(guān)系,我們可以在這個(gè)方向上不斷改進(jìn)。

希望我們的思路,能夠讓大家更加清晰地認(rèn)識(shí)中成藥處方審核這件事,能夠?qū)Υ蠹矣兴鶐椭?。?dāng)然,大家可以根據(jù)自己面臨的實(shí)際情況,來(lái)做取舍和加減。

普遍真理,一定要進(jìn)行本土化改造,才能具有更強(qiáng)的生命力。

本書(shū)已經(jīng)在當(dāng)當(dāng)、京東等各大網(wǎng)上平臺(tái)上線,想要購(gòu)買(mǎi)圖書(shū)的可以前往搜索,或者點(diǎn)擊以下京東鏈接(如下圖)。

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