藥品追溯碼監(jiān)管落地已經(jīng)進入最后倒計時，剩余時間不到一個星期。

作為醫(yī)?；鸨O(jiān)管的最新利器，從2025年1月1日起，國家醫(yī)保局將正式開始藥品追溯碼的監(jiān)管應(yīng)用。

藥品追溯碼被稱為藥品的“電子身份證”，印制在包裝盒上，是每個最小包裝單元的藥品從出廠就被賦予的唯一身份標(biāo)簽。正是其唯一性，使得精準(zhǔn)追溯藥品生產(chǎn)信息和流通軌跡成為了可能。醫(yī)保部門借助追溯碼構(gòu)建監(jiān)管體系，旨在打擊串換藥品、倒賣“回流藥”、空刷醫(yī)保等騙保套保行為，維護醫(yī)?；鸢踩突颊哂盟幇踩?。

醫(yī)藥生產(chǎn)、流通、使用全流程、全量信息采集，是追溯碼監(jiān)管得以實施的前提。此前，國內(nèi)幾乎所有藥品生產(chǎn)企業(yè)，都已經(jīng)開始在產(chǎn)品出廠時進行賦碼，讓下游有碼可掃。流通環(huán)節(jié)上游的追溯信息采集率也較高，只是一直未能很好地貫穿零售環(huán)節(jié)。

近段時間，在政府部門的有力推動下，全國醫(yī)藥流通企業(yè)，尤其是零售終端，正緊鑼密鼓地掃碼上傳藥品追溯信息。而為了更好地幫助企業(yè)落實藥品追溯合規(guī)及醫(yī)保追溯碼采集相關(guān)要求，12月25日，第三方藥品追溯信息化服務(wù)平臺之一的阿里健康“碼上放心”平臺宣布：自2025年1月1日起，針對全國零售藥店（單體藥店、直營連鎖藥店、加盟連鎖藥店）和醫(yī)療機構(gòu)，免費提供追溯單據(jù)上傳、單據(jù)驗證等基礎(chǔ)追溯服務(wù)。

目前，醫(yī)藥零售正是一片紅海，線下藥店競爭加劇，對深陷經(jīng)營壓力的企業(yè)而言，這項免費政策可以在一定程度上降低追溯信息采集的成本投入，同時提高采集效率。

我國藥品追溯監(jiān)管體系正處于構(gòu)建和完善的過程中，仍存在追溯碼多碼并存等問題，追溯信息全面采集面臨較大挑戰(zhàn)。要確保藥品追溯體系順暢運行，切實發(fā)揮醫(yī)?；鸨O(jiān)管、患者用藥安全保障、促進醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等作用，尚需相關(guān)主管部門與行業(yè)多方協(xié)同，給予醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)和定點醫(yī)藥機構(gòu)更多支持。

圖片來自視覺中國

追溯碼全面落地應(yīng)用

醫(yī)?；鸨O(jiān)管將更加精準(zhǔn)、高效

隨著醫(yī)?；鹗罩胶鈮毫χ鸩酵癸@，維護基金安全的重要性和緊迫性也空前提升。然而在過去的醫(yī)?；鸨O(jiān)管中，對于騙保套保行為的防范和查處難度較大，效率較低。

2023年，國務(wù)院出臺意見，強調(diào)依托大數(shù)據(jù)和信息化、數(shù)字化平臺，加強對醫(yī)?；鹗褂眯袨榈膶崟r動態(tài)跟蹤。此前由國家藥監(jiān)局等部門推動建設(shè)的藥品信息化追溯體系派上用場。

2023年7月，基于追溯碼的慢特病用藥追溯監(jiān)管體系率先在陜西榆林試點。據(jù)當(dāng)?shù)孛襟w報道，截至今年6月，在81家慢特病定點醫(yī)藥機構(gòu)，追溯系統(tǒng)共比對214萬條數(shù)據(jù)，攔截同一藥品再次支付14850次，涉及費用131.02萬元。

試點成果顯著，進入2024年，藥品追溯監(jiān)管開始加速落地。4月，國家醫(yī)保局啟動醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集試點，9月就全面推廣。11月28日，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，要求企業(yè)在2024年新版醫(yī)保目錄落地前全部落實藥品追溯碼，實現(xiàn)全程“可追溯”。

而根據(jù)國家醫(yī)保局今年早些時候制定的《關(guān)于在藥品采購環(huán)節(jié)加強藥品追溯碼應(yīng)用的方案(征求意見稿)》，省級藥品集中采購平臺要實行“帶碼掛網(wǎng)”，各級藥品集采實行“帶碼投標(biāo)”，醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)落實“掃碼采購”，做到“逢采必掃”。

12月6日，國家醫(yī)保局發(fā)文表示，正會同人社、衛(wèi)健、藥監(jiān)等部門，共同研究制定文件，協(xié)同推進藥品追溯碼在醫(yī)保、工傷領(lǐng)域的全流程、全量采集和全場景應(yīng)用，努力在2025年6月底前實現(xiàn)應(yīng)采盡采、應(yīng)掃盡掃、能接盡接。

借助追溯碼，如何有效防范和打擊醫(yī)保藥品串換、倒賣“回流藥”、虛假銷售套保、制售假藥劣藥等違法行為？

根據(jù)國家醫(yī)保局專門發(fā)文介紹的相關(guān)案例場景，一個最小包裝藥品的追溯碼，只應(yīng)有一次被最終銷售掃碼的記錄，若存在多次終端結(jié)算掃碼記錄，則該藥品就可能是“回流藥”或是被串換銷售；如果一個追溯碼在同一家藥店被反復(fù)掃描結(jié)算，則可能是該藥店將其他商品串換為藥品進行結(jié)算；如果某藥店掃碼結(jié)算某一藥品的次數(shù)遠大于該藥品入庫數(shù)量，則說明該藥店涉嫌重復(fù)結(jié)算套取醫(yī)保資金。還有同一追溯碼信息在不同地區(qū)的多個零售端連續(xù)出現(xiàn)的情況，真實原因為：多盒藥都印有完全相同的追溯碼信息，但最多僅有1盒藥為真藥，其余藥品均為假藥劣藥。

藥品生產(chǎn)、流通、使用實現(xiàn)全程追溯，各個環(huán)節(jié)信息完全透明，醫(yī)保部門通過大數(shù)據(jù)，可及時發(fā)現(xiàn)追溯碼掃描的異常情況，進而精準(zhǔn)鎖定各類騙保套保行為以及制售假藥劣藥的違法線索。

掃碼行為的背后，依賴海量的實時計算和云端存儲。以“碼上放心”平臺為例，其追溯碼云計算技術(shù)架構(gòu)，需要做到支持每日數(shù)十億次碼計算，百萬級單據(jù)秒級計算和千萬級碼查詢毫秒級響應(yīng)，以此保障數(shù)據(jù)可靠性，應(yīng)對全國高頻掃碼需求。

國家醫(yī)保局統(tǒng)計顯示，截至12月5日，全國已歸集藥品耗材追溯碼數(shù)據(jù)82.6億條，實現(xiàn)32個省級醫(yī)保平臺、所有市級統(tǒng)籌區(qū)全覆蓋，定點零售藥店覆蓋率超過99％。

通過對各地上傳的藥品追溯碼開展分析，一些重復(fù)掃碼，涉嫌違法違規(guī)的線索迅速暴露出來，監(jiān)管效果可謂立竿見影。年底前還是企業(yè)自查自糾、主動退還違規(guī)資金的“窗口期”，到明年就要開始動真格，對嚴重違法違規(guī)案例加大約談、曝光力度。

打通藥品追溯最后一公里

零售企業(yè)期待降本提效

國家醫(yī)保局11月中旬舉辦加強藥品追溯碼醫(yī)保監(jiān)管應(yīng)用懇談活動以來，中國藥師協(xié)會、醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會和多家醫(yī)藥生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)陸續(xù)發(fā)聲，倡議全體員工及同行積極響應(yīng)政策，做好藥品追溯碼“賦碼、掃碼、上傳”等工作。

相對而言，藥品生產(chǎn)企業(yè)對追溯碼應(yīng)用較為積極，盡管過去沒有強制要求，對藥品最小包裝賦碼也增加了相應(yīng)的成本，但追溯碼有助于藥企維護自身權(quán)益。具體而言，可以跟蹤藥品流向，防止假藥、劣藥進入流通渠道，以及避免藥品流通過程中的“竄貨”現(xiàn)象（產(chǎn)品不在合同規(guī)定的銷售區(qū)域內(nèi)流通或銷售）等等。

追溯碼應(yīng)用的難點在于藥品流通環(huán)節(jié)，尤其是零售終端。醫(yī)藥云端工作室創(chuàng)始人點蒼鶴告訴健聞咨詢，越到藥品流通下游，落實藥品追溯的積極性越差，對零售企業(yè)而言，掃碼只是履行醫(yī)保定點機構(gòu)的義務(wù)，暫時還看不到直接的收益。

因此，藥店過去的進銷存管理基本只停留在數(shù)量維度，掃描追溯碼的成本投入能省則省。但從明年開始，零售終端也需進入全程“可追溯”的監(jiān)管環(huán)境。這對藥店意味著新的挑戰(zhàn)，不僅限于軟硬件、人力資源投入和大量掃碼的時間成本，還有新的監(jiān)管壓力。

一位藥店工作人員透露，最近同事們都在忙著掃碼，店里還專門新增了掃碼設(shè)備。藥品入庫時，每個最小包裝要掃兩次，先在進銷存系統(tǒng)掃商品碼，再切換追溯碼平臺掃追溯碼，銷售結(jié)算時，同樣的動作再重復(fù)一遍。當(dāng)被問及是否增加人手時，他表示藥店今年效益不及預(yù)期，正在考慮裁員。

要真正打通藥品追溯的最后一公里，流通和零售環(huán)節(jié)面臨的困難就不能不解決。如果能通過更有效的手段實現(xiàn)一次掃碼，同時滿足監(jiān)管及日常經(jīng)營等需求，無疑是企業(yè)所歡迎的。

國家醫(yī)保局表示，當(dāng)前正在建設(shè)全國統(tǒng)一的供藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)上傳追溯碼信息的接口，將實現(xiàn)一次上傳、全國通用，無需向每個省分別上傳。同時，國家醫(yī)保局還在建立追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫，以及大、中、小包裝追溯碼的級聯(lián)映射庫和不同類型追溯碼的識別庫，并向定點醫(yī)藥機構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)開放，以降低掃碼工作強度，提升入庫出庫工作效率。

作為目前國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)使用較為廣泛的第三方追溯平臺，“碼上放心”平臺提供的免費基礎(chǔ)追溯服務(wù)也正是瞄準(zhǔn)了零售端的上述痛點。阿里健康表示，為了更好地支持藥品追溯工作，“碼上放心”平臺多年來持續(xù)不斷地優(yōu)化和打磨產(chǎn)品服務(wù)能力和技術(shù)架構(gòu)，可以滿足海量計算、實時計算、可靠計算和安全計算等多重需求。平臺也會免費提供大小碼關(guān)聯(lián)關(guān)系下載，提高終端掃碼入庫效率。與此同時，“碼上放心”還在積極推進三碼合一服務(wù)，通過建設(shè)追溯碼、醫(yī)保編碼、商品條碼的三碼映射庫，幫助零售藥店實現(xiàn)一次掃碼完成追溯上傳、醫(yī)保采碼及銷售結(jié)算等操作，提升效率。

未來有沒有可能基于一個統(tǒng)一的追溯平臺，做到真正的三碼合一？業(yè)內(nèi)專家認為，可以看到這樣的趨勢，但短期內(nèi)難以實現(xiàn)。“每個關(guān)聯(lián)部門制定的政策，相應(yīng)的技術(shù)手段和現(xiàn)有的體系，并不是通過一紙行政命令，馬上就可以切換或者重組?！?/p>

事實上，追溯碼的應(yīng)用場景不僅限于監(jiān)管，它還有助于推進醫(yī)藥流通領(lǐng)域數(shù)字化建設(shè)，給企業(yè)帶來直觀效益，并且目前在國內(nèi)已有成熟案例。比如，11月26日舉行的“可持續(xù)市場倡議”中國理事會健康系統(tǒng)工作組成果發(fā)布儀式上，阿里健康、默克、諾和諾德等多家企業(yè)聯(lián)合發(fā)起《醫(yī)藥企業(yè)藥品流通資料電子化行動倡議》，就是將溯碼應(yīng)用于電子藥檢報告單自動發(fā)送服務(wù)和首營資料交換服務(wù)，解決傳統(tǒng)紙質(zhì)資料耗紙張、易出錯、難保存等問題，幫助企業(yè)降本提效。