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AIM:“減肥神藥”混戰(zhàn)!盤(pán)點(diǎn)12種GLP-1受體激動(dòng)劑的減重效果和安全性丨臨床大發(fā)現(xiàn)

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雖然胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1 RA)最初開(kāi)發(fā)是用于治療2型糖尿病,但在研究中,研究人員發(fā)現(xiàn),GLP-1 RA還能夠幫助超重和肥胖患者減重,效果十分顯著,并且與是否合并糖尿病無(wú)關(guān)。

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)了一些GLP-1 RA的減重適應(yīng)證,包括利拉魯肽、司美格魯肽和替爾泊肽,其中替爾泊肽同時(shí)靶向GLP-1和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)。能夠靶向參與食欲調(diào)節(jié)和代謝的多個(gè)通路的雙重/三重激動(dòng)劑也是目前很多新型GLP-1 RA的研發(fā)方向。

在效果被夸得“神乎其神”的同時(shí)也能看到不少關(guān)于GLP-1 RA副作用的討論,例如十分常見(jiàn)的惡心、反胃和嘔吐等胃腸道反應(yīng),真實(shí)世界研究也報(bào)道過(guò)一些發(fā)生率較低的罕見(jiàn)不良事件。

為了更加全面地了解GLP-1 RA及共激動(dòng)劑用于減重的有效性和安全性,加拿大麥吉爾大學(xué)的研究團(tuán)隊(duì)對(duì)26項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的超15000名受試者數(shù)據(jù)進(jìn)行了系統(tǒng)性綜述,結(jié)果發(fā)表在《內(nèi)科學(xué)年鑒》上[1]。

他們發(fā)現(xiàn),利拉魯肽、司美格魯肽和替爾泊肽相比安慰劑分別能夠在26、68周和72周內(nèi)減重5.8%、13.9%和17.8%,另外9種在研藥物也顯示出不同程度的減重效果。不良事件很常見(jiàn),發(fā)生率介于80-97%,大多數(shù)與胃腸道有關(guān),最常見(jiàn)的是惡心、嘔吐、腹瀉和便秘,但嚴(yán)重的和導(dǎo)致停藥的不良事件發(fā)生率并不高(分別為0-10%和0-26%)。

研究人員系統(tǒng)性地檢索了MEDLINE、Embase和Cochrane數(shù)據(jù)庫(kù)中截至2024年10月4日前收錄的論文,最終從76篇進(jìn)行全文審查的論文中確定了26項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),包含15491例受試者和12款藥物。

12款藥物中有3款獲批FDA的長(zhǎng)期體重管理適應(yīng)證(利拉魯肽、司美格魯肽和替爾泊肽),1款僅獲批了2型糖尿病適應(yīng)證(艾塞那肽),1款在中國(guó)獲批體重管理適應(yīng)證(貝那魯肽)。

7款藥物為GLP-1通路單一激動(dòng)劑(利拉魯肽、司美格魯肽、貝那魯肽、efpeglenatide、艾塞那肽、諾利糖肽和orforglipron),4款藥物為雙重激動(dòng)劑,除替爾泊肽外,JNJ-64565111、mazdutide和survodutide均同時(shí)靶向GLP-1和胰高血糖素(GCG)通路,還有1款三重激動(dòng)劑retatrutide,同時(shí)靶向GLP-1、GIP和GCG通路。

試驗(yàn)的受試者大多數(shù)為女性(72%),平均年齡在34-57歲之間,平均體重為87-115kg,BMI為30-41kg/㎡。

在所有的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中,與安慰劑相比,單一GLP-1 RA或聯(lián)用均與相對(duì)和絕對(duì)體重的下降相關(guān),不同藥物的體重下降幅度有所不同,在retatrutide和替爾泊肽中觀察到的下降幅度最大。

15mg劑量的替爾泊肽在72周內(nèi)相比安慰劑的體重下降幅度達(dá)到17.8%。司美格魯肽的最大下降幅度為13.9%,劑量劑型為2.4mg皮下注射,還有一項(xiàng)50mg口服劑量的試驗(yàn)顯示出12.7%的下降,治療持續(xù)時(shí)間均為68周。利拉魯肽相關(guān)體重下降較少,最大幅度為26周內(nèi)的5.8%。相比之下,12mg劑量的retatrutide在48周內(nèi)的下降幅度達(dá)到22.1%。

不同藥物在臨床試驗(yàn)中的減重效果

其余藥物,如orforglipron、mazdutide和survodutide也有不同程度的減重效果,但個(gè)別單一GLP-1 RA的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示出的減重效果較弱,如貝那魯肽、艾塞那肽和諾利糖肽。

與安慰劑相比,所有的單一GLP-1 RA或聯(lián)用均與BMI、腰圍和血壓的下降有關(guān)。

在安全性方面,試驗(yàn)組和安慰劑組的大多數(shù)受試者都報(bào)告了不良事件(AE,80-97% vs. 63-100%),大多數(shù)是胃腸道AE(47-84% vs. 13-63%),最常見(jiàn)的是惡心、腹瀉、便秘和嘔吐。在所有試驗(yàn)中,大多數(shù)胃腸道AE都是短暫的,與劑量增加相關(guān),嚴(yán)重程度為輕度至中度。大多數(shù)AE不需要停藥。

嚴(yán)重AE包括嚴(yán)重胃腸道AE、膽道疾?。懩已缀湍懡Y(jié)石)、胰腺炎和精神疾病,這些結(jié)果在不同試驗(yàn)中的報(bào)告不一致,且較為罕見(jiàn)(嚴(yán)重胃腸道AE和膽道疾病≤3.5%;胰腺炎<2%;精神疾病≤15%[包括不太嚴(yán)重的事件,如失眠和情緒改變]),沒(méi)有明確的劑量依賴關(guān)系。

綜上所述,在沒(méi)有糖尿病、且其他方面較為健康的超重或肥胖成年人中,臨床試驗(yàn)顯示,與安慰劑相比,retatrutide(尚未上市)與最大程度的相對(duì)和絕對(duì)體重下降有關(guān),其次是替爾泊肽和司美格魯肽,不過(guò)由于缺少頭對(duì)頭試驗(yàn),無(wú)法比較藥物間的差異。安全性總體來(lái)說(shuō)是良好的,大多數(shù)AE程度較輕且短暫,支持了GLP-1 RA用于減重的有效性和安全性。

參考文獻(xiàn):

[1] Areesha Moiz, Kristian B. Filion, Helia Toutounchi, et al. Efficacy and Safety of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists for Weight Loss Among Adults Without Diabetes: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Ann Intern Med. [Epub 7 January 2025]. doi:10.7326/ANNALS-24-01590

本文作者丨應(yīng)雨妍

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