為規(guī)范和加強(qiáng)國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理，提升動物疫病防控技術(shù)支撐能力，我局對《國家獸醫(yī)參考實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2005〕5號）進(jìn)行了修訂完善，形成了新的《國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2025年3月21日前將意見以書面或電子郵件形式反饋我局。

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附件：《國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理辦法（征求意見稿）》

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

2025年3月13日

附件

國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理辦法

（征求意見稿）

第一章 總 則

第一條為規(guī)范和加強(qiáng)國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理，提升動物疫病防控技術(shù)支撐能力，制定本辦法。

第二條本辦法適用于農(nóng)業(yè)農(nóng)村部確定的國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的管理工作。本辦法所稱國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室包括國家獸醫(yī)參考實(shí)驗(yàn)室和國家獸醫(yī)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。

第三條國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室及其所在單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國動物防疫法》《中華人民共和國生物安全法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，切實(shí)做好實(shí)驗(yàn)室生物安全等相關(guān)工作。

第二章 職責(zé)與任務(wù)

第四條農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的確認(rèn)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)和評估管理，縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理工作。

第五條國家獸醫(yī)參考實(shí)驗(yàn)室的主要職責(zé)與任務(wù)包括：

（一）負(fù)責(zé)特定動物疫病的最終確診和復(fù)核；

（二）負(fù)責(zé)研究、制備、標(biāo)定、供應(yīng)檢測和診斷特定動物疫病的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品，參與制定特定動物疫病診斷等標(biāo)準(zhǔn)；

（三）負(fù)責(zé)篩選、鑒定和供應(yīng)特定動物疫病疫苗免疫效力評估用菌（毒）種流行株，推薦國家強(qiáng)制免疫疫苗生產(chǎn)用菌（毒）株，并按規(guī)定及時(shí)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部指定的菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)無償提供；

（四）完成農(nóng)業(yè)農(nóng)村部下達(dá)的特定動物疫病監(jiān)測、檢測、診斷等任務(wù)；

（五）負(fù)責(zé)收集、整理、分析特定動物疫病流行病學(xué)信息，提出特定動物疫病防控策略、措施等建議；

（六）承擔(dān)特定動物疫病診斷防治技術(shù)研究；

（七）承擔(dān)特定動物疫病檢測、診斷等技術(shù)咨詢、指導(dǎo)和培訓(xùn)；

（八）承擔(dān)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部交辦的其他工作。

第六條國家獸醫(yī)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的主要職責(zé)與任務(wù)包括：

（一）參與研究、標(biāo)定檢測和診斷特定動物疫病的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品，參與制定特定動物疫病診斷等標(biāo)準(zhǔn)；

（二）參與篩選、鑒定和供應(yīng)特定動物疫病疫苗免疫效力評估用菌（毒）種流行株，推薦國家強(qiáng)制免疫疫苗生產(chǎn)用菌（毒）株，并按規(guī)定及時(shí)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部指定的菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)無償提供；

（三）完成農(nóng)業(yè)農(nóng)村部下達(dá)的特定動物疫病監(jiān)測、檢測、診斷等任務(wù)；

（四）參與收集、整理、分析特定動物疫病流行病學(xué)信息，提出特定動物疫病防控策略、措施等建議；

（五）承擔(dān)特定動物疫病診斷防治技術(shù)研究；

（六）承擔(dān)特定動物疫病檢測、診斷等技術(shù)咨詢、指導(dǎo)和培訓(xùn)；

（七）承擔(dān)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部交辦的其他工作。

第七條建立健全工作報(bào)告制度。

特定動物疫病的最終確診和復(fù)核應(yīng)及時(shí)報(bào)送中國動物疫病預(yù)防控制中心。特定動物疫病的監(jiān)測、檢測、診斷等任務(wù)疫病信息應(yīng)按周報(bào)告，每周一在獸醫(yī)衛(wèi)生綜合信息平臺完成上周疫病信息的上報(bào)。半年、全年監(jiān)測分析報(bào)告應(yīng)分別于當(dāng)年7月15日前、次年1月15日前報(bào)送中國動物疫病預(yù)防控制中心。

中國動物疫病預(yù)防控制中心要按規(guī)定及時(shí)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局報(bào)送相關(guān)疫病信息和監(jiān)測分析報(bào)告。

特定動物疫病防控策略、措施等建議和年度工作總結(jié)應(yīng)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局報(bào)告，同時(shí)抄送中國動物疫病預(yù)防控制中心。其中，策略措施建議應(yīng)及時(shí)報(bào)告，年度工作總結(jié)應(yīng)于次年1月底前報(bào)送。

第三章 申請與確認(rèn)

第八條農(nóng)業(yè)農(nóng)村部根據(jù)國家動物疫病防治需求等情況，針對重大動物疫病、重點(diǎn)人畜共患病和可能對畜牧產(chǎn)業(yè)造成嚴(yán)重?fù)p失的疫病等，設(shè)立國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，持續(xù)強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室體系建設(shè)。

第九條農(nóng)業(yè)農(nóng)村部制定國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室申報(bào)指南，并組織開展申報(bào)工作。

第十條申請國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）高校、科研院所、部屬事業(yè)單位可申報(bào)國家獸醫(yī)參考實(shí)驗(yàn)室、國家獸醫(yī)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，企業(yè)可申報(bào)國家獸醫(yī)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室；

（二）具備開展與特定動物疫病檢測、診斷相關(guān)工作的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備；

（三）具有穩(wěn)定的工作及運(yùn)維經(jīng)費(fèi)保障；

（四）具有完善的實(shí)驗(yàn)室管理體系，且具備相應(yīng)生物安全等級的實(shí)驗(yàn)室；

（五）長期從事特定動物疫病研究，檢測、診斷和研究能力處于國內(nèi)領(lǐng)先水平，并具有廣泛的國際合作基礎(chǔ)；

（六）擁有知名學(xué)術(shù)帶頭人和年齡與知識結(jié)構(gòu)合理、富于創(chuàng)新、團(tuán)結(jié)協(xié)作的優(yōu)秀研究團(tuán)隊(duì)；

（七）遵紀(jì)守法，無不良記錄；

（八）符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的其他條件。

第十一條申請國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)根據(jù)申報(bào)指南要求提出申請。

第十二條農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織評審，確認(rèn)國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn) 室，并按程序?qū)ν夤肌?/p>

第四章 運(yùn)行與管理

第十三條國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量及安全管理等各項(xiàng)規(guī)章制度，加強(qiáng)內(nèi)部管理及質(zhì)量控制。

第十四條國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室及其工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國家動物防疫、生物安全以及知識產(chǎn)權(quán)等方面的法律、法規(guī)和規(guī)章。國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室提交的學(xué)術(shù)報(bào)告，發(fā)表的文章以及對外提供的研究成果中涉及有關(guān)動物疫情或監(jiān)測陽性結(jié)果的，應(yīng)當(dāng)符合我國動物疫情公布等規(guī)定。

第十五條國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)科學(xué)、客觀、公正地開展特定動物疫病檢測、診斷工作，對出具的檢測診斷結(jié)果負(fù)責(zé)。

第十六條未經(jīng)送樣單位或個人同意，國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室不得書面或口頭發(fā)表與接收樣本有關(guān)的任何信息，不得擅自將接收的病原微生物菌（毒）種或者樣本用于產(chǎn)品開發(fā)和轉(zhuǎn)讓。

第十七條國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的菌（毒）種和樣本的保藏管理應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十八條國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)設(shè)立專家委員會。專家委員會由相關(guān)領(lǐng)域的知名專家組成，一般不超過20人，其中本實(shí)驗(yàn)室和所在單位的專家委員不超過總?cè)藬?shù)的三分之二。專家委員會每年至少召開一次會議。專家委員會對本實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展方向、重大科研計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)室管理等提出建議。

第十九條國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室所在單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理：

（一）成立由所在單位主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，相關(guān)部門參加的實(shí)驗(yàn)室管理委員會，協(xié)調(diào)解決國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)重大問題；

（二）為國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室特定動物疫病監(jiān)測、檢測、診斷、研究等工作及運(yùn)維給予必要的經(jīng)費(fèi)支持。

（三）聘任實(shí)驗(yàn)室主任；

（四）聘任專家委員會主任、副主任和委員；

（五）加強(qiáng)國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)及生物安全管理， 對國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室工作進(jìn)行年度考核；

（六）協(xié)助做好國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的評估工作。

第五章 評估與調(diào)整

第二十條農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行定期評估制度，評估周期為3年。

第二十一條農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局建立評估指標(biāo)體系，包括實(shí)驗(yàn)室主任履職能力、研究取得成果情況等；實(shí)驗(yàn)室履職情況、業(yè)務(wù)能力、研究實(shí)力、工作團(tuán)隊(duì)、運(yùn)行管理與對外交流等。

第二十二條農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局組織專家評估組， 采用材料評審、會議（包括通訊會議）評審或現(xiàn)場評審等方式開展評估工作，評估工作實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。專家評估組根據(jù)評估指標(biāo)體系對實(shí)驗(yàn)室打分，并提出評估意見。

第二十三條農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局結(jié)合國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室日常工作開展情況，確定并發(fā)布評估結(jié)果。評估結(jié)果分為優(yōu)秀、合格、基本合格、不合格四類。

第二十四條評估結(jié)果為“基本合格”的，應(yīng)當(dāng)在2個月內(nèi)完成整改。評估結(jié)果為“基本合格”且在規(guī)定時(shí)限內(nèi)未能完成整改的，以及評估結(jié)果為“不合格”的實(shí)驗(yàn)室，取消國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室資格。

第二十五條日常工作中有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)在2個月內(nèi)完成整改；未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成整改或整改不合格的，取消國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室資格：

（一）未履行本辦法第五條、第六條、第七條所規(guī)定職責(zé)與任務(wù)的，或履職出現(xiàn)重大失誤的；

（二）未經(jīng)原提供單位或者個人同意，擅自將動物病原微生物菌（毒）種或者樣本用于產(chǎn)品開發(fā)或轉(zhuǎn)讓的；

（三）實(shí)驗(yàn)室主任發(fā)生變動或研究團(tuán)隊(duì)發(fā)生重大變化，無法承擔(dān)國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室工作任務(wù)的；

（四）其他不符合國家有關(guān)法律法規(guī)及農(nóng)業(yè)農(nóng)村部相關(guān)規(guī)定的。

第二十六條國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室主任發(fā)生變動或研究團(tuán)隊(duì)發(fā)生重大變化，所在單位應(yīng)當(dāng)在一個月內(nèi)報(bào)告農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局，同時(shí)抄送中國動物疫病預(yù)防控制中心。

第六章 附 則

第二十七條國家獸醫(yī)參考實(shí)驗(yàn)室命名為“國家×××參 考實(shí)驗(yàn)室”，英文名稱為：“National Reference Laboratory for ×××”。國家獸醫(yī)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室命名為“國家×××專業(yè)實(shí)驗(yàn)室（實(shí)驗(yàn)室所在地城市名稱）”，英文名稱為：“National Professional Laboratory for ×××（Located City）”。其中，“×××”指代 特定動物疫病。

第二十八條申請成為國際組織、區(qū)域組織獸醫(yī)參考實(shí)驗(yàn)室（中心）的，原則上應(yīng)是相應(yīng)動物疫病的國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室。

第二十九條本辦法自2025年 月 日起施行，2005年2月25日原農(nóng)業(yè)部發(fā)布的《國家獸醫(yī)參考實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2005〕5號），以及2016年11月27日原農(nóng)業(yè)部發(fā)布的《農(nóng)業(yè)部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)國家獸醫(yī)參考實(shí)驗(yàn)室管理的通知》（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2016〕13號）同時(shí)廢止。

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