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首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院正在開(kāi)展一項(xiàng)評(píng)估基于縱向色差設(shè)計(jì)的復(fù)合透鏡和離焦軟鏡用于延緩6-15歲兒童近視進(jìn)展的有效性和安全性的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。

研究詳情
研究課題

評(píng)估基于縱向色差設(shè)計(jì)的復(fù)合透鏡及離焦軟鏡用于延緩兒童近視進(jìn)展的有效性和安全性的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。

臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)

ChiCTR2500100443 ，注冊(cè)號(hào)：ChiCTR2500100345
您可以在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心 - 世界衛(wèi)生組織國(guó)際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)一級(jí)注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。

研究機(jī)構(gòu)

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院

納入標(biāo)準(zhǔn)

如果您的孩子符合以下條件，就有機(jī)會(huì)參與本次臨床試驗(yàn)：

·年齡在6 - 15歲之間；

·雙眼散瞳后屈光度在50 - 1000度；

·雙眼散瞳后散光＜200度；

·雙眼視功能無(wú)明顯異常。

項(xiàng)目流程
初篩執(zhí)行地點(diǎn)

雙博視兒童視光中心（就近選擇門(mén)店），判斷孩子是否符合入組要求。

復(fù)篩及入組執(zhí)行地點(diǎn)

北京市東城區(qū)崇文門(mén)內(nèi)大街8號(hào)同仁醫(yī)院門(mén)診二樓眼科

散瞳驗(yàn)光

如果初篩通過(guò)，就可以帶孩子到同仁醫(yī)院進(jìn)行散瞳驗(yàn)光，拿到精準(zhǔn)的配鏡度數(shù)，并在當(dāng)天挑選合適的鏡框。預(yù)計(jì)眼鏡制作周期為1-2周，讓孩子盡快戴上合適的眼鏡。

復(fù)查

戴鏡后我們會(huì)監(jiān)控孩子一年的戴鏡數(shù)據(jù)，需要您配合根據(jù)通知的復(fù)查時(shí)間，在1、3、6、12個(gè)月進(jìn)行復(fù)查，及時(shí)了解孩子的視力變化情況

研究費(fèi)用

參與本次臨床試驗(yàn)，您無(wú)需擔(dān)心費(fèi)用問(wèn)題！

·本研究將免費(fèi)提供研究所需佩戴的眼鏡鏡片，包括基于縱向色差設(shè)計(jì)的復(fù)合透鏡、普通離焦眼鏡和離焦軟鏡。

·申辦方還將負(fù)擔(dān)您在參加本研究期間（在簽署知情同意書(shū)之后）所做的研究方案中所規(guī)定的相關(guān)檢查的費(fèi)用，包括但不限于最佳矯正遠(yuǎn)/近視力、裂隙燈檢查、眼底檢查、眼軸長(zhǎng)度測(cè)定、雙眼視功能評(píng)估、OCT、眼壓測(cè)定、等效球鏡光度測(cè)定、副反應(yīng)及不良反應(yīng)問(wèn)卷。

·試驗(yàn)過(guò)程中，您可以在研究中心挑選合適的鏡架，相關(guān)檢查費(fèi)用全免。

退出機(jī)制

家長(zhǎng)和孩子參加本研究是完全自愿的，您可以拒絕參加，也有權(quán)在研究的任何階段隨時(shí)退出，而不會(huì)遭到歧視或者報(bào)復(fù)，孩子的醫(yī)療待遇與權(quán)益不會(huì)受到影響。我們尊重您的每一個(gè)決定，讓您沒(méi)有后顧之憂。

檢查項(xiàng)目
初篩檢查

包括電腦驗(yàn)光、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表、光學(xué)生物檢測(cè)儀、雙眼視功能評(píng)估，全面了解孩子的視力情況。

復(fù)篩檢查

包括但不限于最佳矯正遠(yuǎn)/近視力、裂隙燈檢查、眼底檢查、眼軸長(zhǎng)度測(cè)定、雙眼視功能評(píng)估、OCT、眼壓測(cè)定、等效球鏡光度測(cè)定等，確保為孩子提供最精準(zhǔn)的治療方案。

報(bào)名方式

如果您想讓孩子參與本次臨床試驗(yàn)或者想了解更多，請(qǐng)掃描下方二維碼填寫(xiě)報(bào)名信息，并添加工作人員微信進(jìn)行咨詢(xún)溝通。我們的工作人員會(huì)為您提供詳細(xì)的指導(dǎo)和幫助，解答您的疑問(wèn)。

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