來源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/唐唯珂

編輯/季媛媛

耗材集采再現(xiàn)全進口中標(biāo)。

幾輪耗材集采之下，政策重心從早期的大規(guī)模覆蓋，轉(zhuǎn)向更加注重產(chǎn)品質(zhì)量和臨床價值，推動集采從“規(guī)模擴張”邁向“質(zhì)量提升”的新階段。

上月末，四川資陽市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示四川省腦脊液分流系統(tǒng)類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購擬中選產(chǎn)品信息的通知》（簡稱《通知》）。

根據(jù)《通知》，共有五家外資企業(yè)的產(chǎn)品獲得擬中選資格，分別是來自美國的美敦力和英特格拉，來自德國的克里斯托福彌提柯，來自法國的索菲薩，以及來自巴西的惠普生物，無國產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)。

除惠普生物外，其余四個企業(yè)均在2023年河南省牽頭、覆蓋了23省份的神經(jīng)外科集采中有過中選價格，對比之下，兩次中標(biāo)價格相近，呈較穩(wěn)定態(tài)勢。

例如，美敦力的固定壓腦室腹腔分流系統(tǒng)擬中選價格為2349-2398元（曾中選價2398元）；英特格拉的同類型產(chǎn)品擬中選價格為4294.5元，與其曾中選價格完全一致。

在技術(shù)更復(fù)雜的特殊可調(diào)壓腦室腹腔分流系統(tǒng)中，克里斯托福彌提柯擬中選價格為23223.33-24971.33元（曾中選價24971.33元）；法國索菲薩擬中選價格為25200-26100元（曾中選價26600元）。此次新入選的惠普生物，特殊可調(diào)壓腦室腹腔分流系統(tǒng)報價為23308元，略低于24521.83元的算術(shù)平均價。

進口品牌優(yōu)勢明顯

腦積水是一種常見的顱腦疾病，治療周期較長、并發(fā)癥多且病情易惡化。此次集采的腦脊液分流系統(tǒng)是用于治療腦積水及相關(guān)腦脊液循環(huán)障礙的醫(yī)療器械，相較其他帶量采購耗材來說價格較高，技術(shù)門檻也較高。

早些時候，尤其是在精高端醫(yī)療器械領(lǐng)域里，國產(chǎn)器械相對較難獲得西方國家認(rèn)可，也很少出現(xiàn)在國內(nèi)醫(yī)院里。

2023年河南神經(jīng)外科聯(lián)盟集采中，全進口的結(jié)果就已經(jīng)上演。今年7月11日，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關(guān)于京津冀“3+N”聯(lián)盟動脈瘤夾類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購項目中選結(jié)果公示的通知》，共有5家企業(yè)中選，中選產(chǎn)品也均為進口。

對于腦脊液分流系統(tǒng)來說，最大的技術(shù)難點其實在于閥門的制造和生產(chǎn)，并且對模具等加工工藝的要求也極高。賽道里起步較早的老牌選手美國、德國、法國等同時手里還握著多個專利，技術(shù)較為成熟，產(chǎn)品穩(wěn)定性較高。相比之下，國內(nèi)企業(yè)則由于行業(yè)發(fā)展時間短，仍在逐步攻克技術(shù)難點的過程中。因此，進口腦脊液分流系統(tǒng)在國內(nèi)臨床治療中認(rèn)可度和使用率更高，市場份額也較大。

而腦脊液分流系統(tǒng)產(chǎn)品更換的速度并不算快，產(chǎn)品質(zhì)量和治療效能往往排在價格因素之前，成為醫(yī)院優(yōu)先考慮的因素。再加上帶量集采全面推行后，這些行業(yè)領(lǐng)頭的外資企業(yè)沒有放棄處于絕對優(yōu)勢地位的市場地位，反而表現(xiàn)出了較高的降價積極性，中選的幾率更大一些。

華南某骨科醫(yī)生向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，涉及到有些耗材集采后，相關(guān)手術(shù)進入過一段時間調(diào)整期，病人和醫(yī)生對相關(guān)耗材的選取更為謹(jǐn)慎，進口品牌仍然具備優(yōu)勢。

此外，也有投資行業(yè)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者直言，一些耗材集采的調(diào)整，也給國產(chǎn)企業(yè)提了個醒，純依賴降價這條路走不通了，想要產(chǎn)品賣得出去，還是得用真技術(shù)。當(dāng)前耗材集采已進入“擴面、提質(zhì)、增效”的新階段，政策設(shè)計更趨成熟，覆蓋范圍更廣泛，規(guī)則更精細(xì)，推動行業(yè)向高質(zhì)量、可持續(xù)方向發(fā)展。

國產(chǎn)持續(xù)蓄力

比你優(yōu)秀的同學(xué)還和你一樣努力，國產(chǎn)腦脊液分流系統(tǒng)產(chǎn)品徹底沒機會了嗎？實則不然。

根據(jù)采購文件，在采購周期內(nèi)新獲批的產(chǎn)品，只要接受未曾中選產(chǎn)品的報價要求，將同樣獲得協(xié)議期內(nèi)掛網(wǎng)資格。這為目前正在研發(fā)或在審批中的國產(chǎn)產(chǎn)品提供了未來進入市場的通道。

另一方面，外資產(chǎn)品始終逃不脫“進口”關(guān)，在瞬息萬變的國際貿(mào)易局勢下，不論是價格還是數(shù)量，穩(wěn)定性都是較為欠缺的。

雖然短期內(nèi)外資企業(yè)成了集采中標(biāo)名單的“常客”，但從長期來看，集采有助于擴大腦脊液分流系統(tǒng)的臨床滲透率，培育更大的市場需求。

乘著政策和市場的東風(fēng)，國產(chǎn)企業(yè)自己也在持續(xù)發(fā)力。百多安、大正醫(yī)療、湃諾瓦醫(yī)療、通橋醫(yī)療等國產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)已加速布局腦脊液分流系統(tǒng)，并獲得了相關(guān)產(chǎn)品專利，技術(shù)差距正在縮小。

公開消息顯示，百多安自主研發(fā)的可調(diào)壓腦積水分流管完成模具設(shè)計，樣品已實現(xiàn)基本調(diào)壓功能，達(dá)到精準(zhǔn)控制流量的目的；湃諾瓦醫(yī)療獲批的一項專利《腦脊液分流系統(tǒng)及其控制方法、控制裝置和存儲介質(zhì)》顯示，其通過陀螺儀傳感器檢測患者的狀態(tài)，進而調(diào)整自動控制閥的打開閾值和關(guān)閉閾值，最終以智能化方式調(diào)節(jié)腦脊液分流水平，降低分流不足或分流過度的不良反應(yīng)；通橋醫(yī)療于2023年底申請的《一種用于治療腦積水的分流器及其系統(tǒng)》專利相較于現(xiàn)有產(chǎn)品，其結(jié)構(gòu)和操作更簡單，簡化了輸送過程以及輸送系統(tǒng)，降低了對閥門技術(shù)的要求。

此外，隨著國內(nèi)物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等技術(shù)的快速發(fā)展，腦脊液分流系統(tǒng)的創(chuàng)新也有可能向智能化、微創(chuàng)化靠近，這對國內(nèi)企業(yè)是友好的，有利于推動國產(chǎn)產(chǎn)品走上行業(yè)領(lǐng)頭位置。

綜合來看，此次腦脊液分流系統(tǒng)集采依舊全外資中標(biāo)的這一結(jié)果，既是當(dāng)前該領(lǐng)域技術(shù)格局的客觀反映，也在一定程度上加速了未來市場競爭態(tài)勢的重塑。

對國產(chǎn)企業(yè)而言，要想抓住集采后產(chǎn)品滲透率不斷上升、需求不斷擴大的紅利，搶占市場份額，不僅需要看清價格優(yōu)勢正在褪色，更重要的還是要明確創(chuàng)新方向、把握核心技術(shù)。

（實習(xí)生薛麗瑩對本文亦有貢獻(xiàn)）

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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