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近日，博雅生命旗下博雅干細(xì)胞科技有限公司所申報(bào)的“具有炎癥調(diào)控功能的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞源外泌體的制法”獲得國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利授權(quán)。

本發(fā)明涉及具有炎癥調(diào)控功能的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞源外泌體的制法，還涉及所制備的外泌體在制備用于治療炎性疾病的藥物中的用途。本發(fā)明方法具有外泌體收率高等優(yōu)點(diǎn)。

外泌體是細(xì)胞分泌的直徑30-150nm的膜泡結(jié)構(gòu)，攜帶蛋白質(zhì)、核酸、脂質(zhì)等生物活性物質(zhì)。作為天然納米級(jí)囊泡，干細(xì)胞外泌體作為細(xì)胞間通訊的重要媒介，在抗衰老、抗炎、組織修復(fù)、免疫調(diào)節(jié)等方面展現(xiàn)出巨大潛力。它能夠跨越血腦屏障，穩(wěn)定性高且生物相容性良好，在皮膚抗衰、組織損傷修復(fù)、慢性炎癥、退行性疾病干預(yù)等多個(gè)領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用前景。

近年來，博雅生命在干細(xì)胞及外泌體研發(fā)領(lǐng)域進(jìn)行了多維度長期且深度布局，擁有豐富的臨床研究管線，建立了完備的細(xì)胞外囊泡（外泌體）、細(xì)胞因子培養(yǎng)工藝，以及外泌體質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)檢測體系，開發(fā)了多重核心工藝確保外泌體的高品質(zhì)，包括優(yōu)質(zhì)的種子細(xì)胞庫、無血清低氧培養(yǎng)體系、國際金標(biāo)準(zhǔn)提取工藝、優(yōu)選的凍干工藝和超標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制保障，這使得博雅旗下的“間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體”具備了高純度、高活性、質(zhì)量達(dá)到藥品級(jí)別等優(yōu)勢(shì)。

△博雅專利

2025年，博雅生命旗下原研的人源干細(xì)胞外泌體獲得了美國FDA DMF藥物原料及國際INCI化妝品原料雙備案，同時(shí)博雅與北京醫(yī)院合作外泌體治療女性宮腔損傷項(xiàng)目、上海復(fù)旦大學(xué)附屬醫(yī)院合作外泌體治療黃斑病變項(xiàng)目、與北京宣武醫(yī)院合作外泌體治療老年衰弱癥項(xiàng)目同步啟動(dòng)，樹立了自身在“外泌體+”領(lǐng)域的高技術(shù)及工藝壁壘。與此同時(shí)，博雅生命在外泌體領(lǐng)域的成果也獲得了行業(yè)的廣泛認(rèn)可。2025年，博雅生命“間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體”榮獲動(dòng)脈網(wǎng)未來醫(yī)療100強(qiáng)創(chuàng)新獎(jiǎng)-最佳生物技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品獎(jiǎng)。

在“健康中國2030”戰(zhàn)略和“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”興起的時(shí)代背景下，干細(xì)胞外泌體技術(shù)憑借其卓越的再生修復(fù)與抗衰老等特性，正崛起為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的新焦點(diǎn)。國家發(fā)改委“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃已將其列為生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新能力提升工程，加速推動(dòng)該技術(shù)在再生醫(yī)學(xué)、疾病治療等領(lǐng)域的臨床轉(zhuǎn)化。面對(duì)老齡化社會(huì)帶來的慢性病高發(fā)、器官功能衰退等挑戰(zhàn)，博雅生命將緊扣政策導(dǎo)向，以健康中國戰(zhàn)略為指引，依托前沿技術(shù)平臺(tái)，深化外泌體技術(shù)研發(fā)。聚焦“外泌體+”創(chuàng)新賽道，致力于將外泌體的天然優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為可及、可產(chǎn)業(yè)化的成果，以滿足國民日益增長的健康需求。

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