榮昌生物一直備受爭議。當(dāng)其他創(chuàng)新藥企靠著出海和BD交易收獲股價(jià)大漲時(shí)，榮昌生物卻上演了截然不同的劇本——6月26日，公司宣布與美國生物技術(shù)公司Vor Bio達(dá)成總金額42.3億美元的授權(quán)協(xié)議后，股價(jià)反而暴跌近20%。

市場質(zhì)疑的焦點(diǎn)集中在4500萬美元的首付款上。在創(chuàng)新藥出海首付款屢創(chuàng)新高、動(dòng)輒超過1億美元的當(dāng)下，這一數(shù)字顯得格外"寒酸"。投資者們選擇“用腳投票”，表達(dá)了對這筆交易的不看好。

質(zhì)疑聲中，榮昌生物選擇了沉默。但沉默不代表認(rèn)輸，而是用行動(dòng)說話。

9月9日，榮昌生物打了一場漂亮的翻身仗：泰它西普用于治療干燥綜合征的上市申請獲CDE正式受理，成為該領(lǐng)域全球首個(gè)申請上市的生物藥。消息一出，公司股價(jià)應(yīng)聲大漲，創(chuàng)下歷史新高，年內(nèi)累計(jì)漲幅已接近5倍。

市場的情緒為何如此極端？或許是因?yàn)檫^于關(guān)注短期數(shù)字，而忽視了長期價(jià)值。榮昌生物與Vor Bio的合作采用的"合理首付+高額里程碑+戰(zhàn)略股權(quán)"模式，看似首付不高，卻通過深度綁定的方式，與合作伙伴形成了真正的"命運(yùn)共同體"。

這筆交易背后，是榮昌生物對自身創(chuàng)新實(shí)力的自信，也是對合作伙伴的精準(zhǔn)選擇。而當(dāng)泰它西普在干燥綜合征領(lǐng)域取得全球突破時(shí)，市場終于意識(shí)到：我們可能都"看錯(cuò)"榮昌了。

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泰它西普又?jǐn)孬@全球首個(gè)

干燥綜合征是一種慢性炎癥性自身免疫性疾病，以淋巴細(xì)胞浸潤和外分泌腺體損傷為主要特征?；颊卟粌H遭受持續(xù)口干、眼干等不適，還可累及多系統(tǒng)器官。

我國干燥綜合征的患病率為0.3%～0.7%，意味著患者數(shù)量約在420萬-980萬人之間，且呈上升趨勢。目前全球范圍內(nèi)均缺乏針對病因的有效治療手段，在國內(nèi)說明書適應(yīng)證有干燥綜合征的治療藥物僅有眼部對癥藥物以及毛果蕓香堿、環(huán)戊硫酮/茴三硫等促進(jìn)腺體分泌的藥物，超說明書用藥在干燥綜合征臨床實(shí)踐中普遍存在，這也意味著該疾病領(lǐng)域存在巨大的未滿足臨床需求。

現(xiàn)如今，隨著創(chuàng)新療法漸起，針對干燥綜合征的臨床數(shù)量也在逐漸增加，反映全球創(chuàng)新藥企對該賽道的關(guān)注度提升。

尤其今年 8 月以來，全球干燥綜合征賽道創(chuàng)新開發(fā)更是迎來密集里程碑：

• 海外方面，8月11日，諾華宣布其 lanalumab 在治療活動(dòng)性干燥綜合征的兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)(NEPTUNUS-1 與NEPTUNUS-2)取得成功，并計(jì)劃近期遞交海外NDA；
• 而在國內(nèi)，8月13日，榮昌泰它西普也緊隨完成3期臨床；
• 昨日，榮昌更是直接宣布CDE已成功受理泰它西普用于干燥綜合征的上市申請，這也意味著泰它西普成為速度趕超諾華、全球首個(gè)申請上市的生物藥

目前諾華與榮昌均完成了3期臨床，雖具體的療效參數(shù)還仍未公布，但實(shí)際上本次泰它西普在干燥綜合征上的3期成功也都在大家的意料之中。參考之前發(fā)表的2期結(jié)果數(shù)據(jù)來看，泰它西普160mg的劑量組療效是最好的，160 mg組減去安慰劑后的變化均值為-4.3（P=0.002），而240 mg組的ESSDAI平均變化量為-2.7（無顯著差異）。

數(shù)據(jù)源：國金證券

除諾華與榮昌之外，目前強(qiáng)生的尼卡利單抗針對干燥綜合征的2期試驗(yàn)也已獲FDA突破性療法認(rèn)定，未來可能形成多疾病領(lǐng)域的協(xié)同效應(yīng)。AZ針對干燥適應(yīng)癥的管線也處于2期臨床中，反映出MNC對該賽道的重視。

另外還值得一提的是，隨著今年4月份公布泰它西普完成針對重癥肌無力的3期試驗(yàn)后，僅1個(gè)月后，NMPA就批準(zhǔn)了其新增適應(yīng)癥。

要知道重癥肌無力作為已被驗(yàn)證的大藥賽道，其中FcRn單抗艾加莫德2024年全球銷售額22.9億美元，C5補(bǔ)體抑制劑依庫珠單抗2024年全球銷售額39.2億美元。隨著泰它西普未來多適應(yīng)癥擴(kuò)展及指南納入，招商證券也給出了泰它西普國內(nèi)銷售峰值保底達(dá)到50億元的預(yù)測。

02

榮昌的下一個(gè)引擎

除泰它西普外，榮昌生物還布局了多條具有爆發(fā)潛力的研發(fā)管線。

其中RC148是榮昌生物旗下一種靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體，近年來已成為最火爆的雙抗靶點(diǎn)組合之一。國內(nèi)超10款PD-(L)1/VEGF雙抗處于臨床階段，其中近半數(shù)已成功授權(quán)出海。尤其在康方生物的AK112和三生國健的SSGJ-707成功示范下，有望為榮昌生物帶來新的發(fā)展引擎。

而RC-148也在近期迎來多個(gè)重要里程碑：

• 8月8日，RC148獲得美國FDA IND許可，在美國開展針對多種晚期惡性實(shí)體腫瘤的Ⅱ期臨床研究；
• 8 月 11 日，CDE官網(wǎng)顯示，榮昌生物RC148注射液擬納入突破性療法品種，聯(lián)合多西他賽治療經(jīng)PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療（聯(lián)合或序貫）治療失敗的驅(qū)動(dòng)基因陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌受試者。

除此之外，公司另一款產(chǎn)品RC28-E（VEGF/FGF雙靶標(biāo)融合蛋白藥物）也在2025年8月19日成功授權(quán)給日本參天制藥全資子公司參天中國。

根據(jù)協(xié)議，榮昌生物將取得2.5億元人民幣的首付款，以及最高可達(dá)10.45億元人民幣的里程碑付款和銷售分成。

業(yè)績方面，榮昌2025 H1營收為10.9億元，同比增長48%，歸母凈虧損4.5億元，同比減虧42.4%?？傮w業(yè)績符合預(yù)期，同時(shí)公司繼續(xù)壓縮費(fèi)用，銷售和研發(fā)費(fèi)用率大砍，疊加公司完成融資和BD，現(xiàn)金壓力開始減小。公司預(yù)計(jì)從2025年起計(jì)劃大幅減少虧損，2026年實(shí)現(xiàn)盈虧平衡，2027年實(shí)現(xiàn)盈利。

綜上來看，從備受質(zhì)疑到股價(jià)年內(nèi)漲幅近5倍，榮昌生物的翻身仗確實(shí)是靠實(shí)力。

泰它西普在重癥肌無力領(lǐng)域的臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異，干燥綜合征適應(yīng)癥申報(bào)上市成為全球首個(gè)，RC148被中美監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可，RC28-E成功授權(quán)，這些成果無一不展示了榮昌生物強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和策略眼光。

未來，越來越多的中國創(chuàng)新藥企將在全球舞臺(tái)上展示自己的實(shí)力和智慧，而榮昌生物無疑是其中的重要參與者。