當(dāng)醫(yī)藥行業(yè)站在周期交替的十字路口，原始創(chuàng)新與跟隨創(chuàng)新的博弈、本土市場(chǎng)與海外市場(chǎng)的平衡、臨床需求與支付體系的磨合，既勾勒出發(fā)展的希望輪廓，也暗藏著對(duì)不確定性的焦慮。復(fù)盤過(guò)去5-10年，頭部企業(yè)的探索留下寶貴經(jīng)驗(yàn)；聚焦當(dāng)下，藥監(jiān)改革催化的首個(gè)發(fā)展周期暴露的問(wèn)題亟待解決；展望未來(lái)，國(guó)際化之路的長(zhǎng)度與創(chuàng)新體系的構(gòu)建，成為行業(yè)共同關(guān)注的核心命題。

在此背景下，2025年9月4日至5日，由國(guó)泰海通證券主辦的第14屆醫(yī)藥CEO論壇在上海浦東文華東方酒店舉行。作為中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域最具影響力的思想盛會(huì)之一，本屆論壇匯聚近百名上市公司董事長(zhǎng)、CEO、核心高管及業(yè)內(nèi)大咖，上千位海內(nèi)外頂級(jí)投資人參與上市公司深度交流，圍繞“創(chuàng)新、出海、資本、工程師紅利、復(fù)雜制劑”等關(guān)鍵話題，展開(kāi)一場(chǎng)兼具戰(zhàn)略高度與實(shí)踐深度的對(duì)話。

從陣痛突圍到新周期啟幕

??關(guān)注我，不迷路

過(guò)去幾年，是中國(guó)創(chuàng)新藥企的“試煉期”。在政策驅(qū)動(dòng)與資本推動(dòng)下，企業(yè)快速成長(zhǎng)的同時(shí)，也遭遇陣痛與挑戰(zhàn)。論壇現(xiàn)場(chǎng)，企業(yè)家們坦誠(chéng)復(fù)盤，用切身經(jīng)驗(yàn)為行業(yè)提供鏡鑒，清晰勾勒出從“仿制藥依賴”到“創(chuàng)新突圍”的轉(zhuǎn)型軌跡。

不同規(guī)模的企業(yè)，在試煉期中走出了各異卻同樣堅(jiān)定的路徑。

面對(duì)資本寒冬與頭部企業(yè)擠壓，中小企業(yè)因“被低估”反而獲得差異化創(chuàng)新空間。有Biotech創(chuàng)始人直言：“堅(jiān)持差異化創(chuàng)新，不扎堆熱門靶點(diǎn)，讓我們?cè)趭A縫中找到成長(zhǎng)機(jī)會(huì)�！边@種避開(kāi)“低水平內(nèi)卷”、聚焦細(xì)分需求的策略，成為眾多Biotech穿越周期的關(guān)鍵。

經(jīng)歷業(yè)績(jī)連續(xù)承壓的頭部藥企，反而將研發(fā)投入比例提至歷史新高——某企業(yè)研發(fā)投入占比達(dá)35%，其研發(fā)負(fù)責(zé)人坦言：“這是沉重的負(fù)擔(dān)，但更是從‘仿制藥時(shí)代’跨入‘創(chuàng)新藥時(shí)代’的必由之路。”

部分企業(yè)反思過(guò)往“管線聚焦不清晰、營(yíng)銷執(zhí)行力不足”的問(wèn)題，通過(guò)治理調(diào)整與戰(zhàn)略收縮重回正軌：“我們?cè)诮箲]中走過(guò)彎路，但做創(chuàng)新藥的初心從未變，如今通過(guò)聚焦雙抗、ADC等賽道，正逐步找回增長(zhǎng)節(jié)奏�！�

在頭部企業(yè)成功之外，行業(yè)也留下諸多值得反思的教訓(xùn)，這些問(wèn)題在國(guó)泰海通證券研究所副所長(zhǎng)、科技組長(zhǎng)、生物醫(yī)藥首席分析師余文心與企業(yè)負(fù)責(zé)人的討論中被反復(fù)提及。

最突出的是“創(chuàng)新內(nèi)卷”導(dǎo)致的資源浪費(fèi)。截至目前，國(guó)內(nèi)獲批的PD-1/PD-L1產(chǎn)品已超過(guò)24款，其中20款為國(guó)產(chǎn)。適應(yīng)癥重疊、競(jìng)爭(zhēng)同質(zhì)化，使得企業(yè)在價(jià)格上被迫進(jìn)一步讓步�！暗退礁S沒(méi)有未來(lái)，要么做高壁壘賽道，要么在已知領(lǐng)域做出差異化�！庇辔男牡挠^點(diǎn)，道出了行業(yè)對(duì)“盲目跟風(fēng)”的警惕。

此外，“能力錯(cuò)配”也成為高頻話題——部分企業(yè)既無(wú)臨床轉(zhuǎn)化能力，又缺乏商業(yè)化布局，卻強(qiáng)行切入高難度賽道，最終陷入“投入大、回報(bào)低”的困境。

盡管挑戰(zhàn)重重，但論壇嘉賓對(duì)行業(yè)新周期的開(kāi)啟普遍持樂(lè)觀態(tài)度，核心信號(hào)集中在BD交易與資本市場(chǎng)兩大維度：

過(guò)去十年的管線積累正迎來(lái)集中兌現(xiàn)期，嘉賓預(yù)計(jì)未來(lái)三年仍會(huì)出現(xiàn)10億美元級(jí)別甚至更高金額的授權(quán)交易。更重要的是，行業(yè)心態(tài)已從“恐懼退貨”轉(zhuǎn)變?yōu)椤袄硇詰?yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)”，某企業(yè)創(chuàng)始人直言：“退貨未必是壞事，它可能是資產(chǎn)再開(kāi)發(fā)的機(jī)會(huì)——只要數(shù)據(jù)扎實(shí)，即使合作終止，仍有重新挖掘價(jià)值的空間�！�2025年上半年數(shù)據(jù)印證這一趨勢(shì)：中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易數(shù)量與金額雙雙創(chuàng)新高，國(guó)際資本對(duì)中國(guó)源頭創(chuàng)新的興趣空前高漲。

余文心明確指出：“新藥的質(zhì)量和身位很重要，未來(lái)投資邏輯將高度聚焦臨床數(shù)據(jù)與進(jìn)度排序——誰(shuí)的數(shù)據(jù)真實(shí)可靠、全球臨床進(jìn)度領(lǐng)先，誰(shuí)就擁有話語(yǔ)權(quán)�！边@種邏輯下，行業(yè)分化加速：強(qiáng)者憑借數(shù)據(jù)優(yōu)勢(shì)與全球排序獲得資本青睞，弱者則可能在淘汰賽中出局。

工程師紅利撐起全球化新優(yōu)勢(shì)

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“工程師紅利”是本屆論壇的關(guān)鍵詞，也是中國(guó)創(chuàng)新藥從“追隨者”向“引領(lǐng)者”跨越的核心底氣。與會(huì)嘉賓一致認(rèn)為，中國(guó)在研發(fā)執(zhí)行效率、臨床推進(jìn)速度與成本控制上的優(yōu)勢(shì)，正重塑全球制藥合作格局。

相比歐美市場(chǎng)，中國(guó)研發(fā)團(tuán)隊(duì)在復(fù)雜項(xiàng)目推進(jìn)中展現(xiàn)出顯著的效率優(yōu)勢(shì)：既能以更低成本完成臨床前驗(yàn)證與臨床試驗(yàn)，又能通過(guò)密集的工程師資源快速解決技術(shù)瓶頸。

益諾思CEO常艷從服務(wù)平臺(tái)角度印證這一優(yōu)勢(shì)：“益諾思通過(guò)前瞻性技術(shù)儲(chǔ)備，已搭建從非臨床早期概念性驗(yàn)證（POC）-成藥性（PCC）-藥效藥代安評(píng)（IND）-臨床生物分析和轉(zhuǎn)化（NDA）的全鏈路的研發(fā)服務(wù)能力，能支撐從小分子、多肽到抗體、ADC，再到CGT（細(xì)胞與基因治療）、核酸類藥物等復(fù)雜分子的研發(fā)需求。這種全鏈條服務(wù)能力，正是工程師紅利在產(chǎn)業(yè)端的直接體現(xiàn)�！�

余文心則從資本市場(chǎng)視角補(bǔ)充：“工程師紅利不是短期偶然，而是過(guò)去十年人才積累與產(chǎn)業(yè)配套完善的結(jié)果。如今中國(guó)創(chuàng)新藥在ADC、雙抗等領(lǐng)域的臨床進(jìn)度已與全球同步，甚至在部分細(xì)分方向?qū)崿F(xiàn)領(lǐng)先，這背后正是‘中國(guó)速度’的支撐�！�

在工程師紅利的支撐下，嘉賓對(duì)熱門賽道的判斷高度一致，ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、雙抗、小核酸構(gòu)成當(dāng)前創(chuàng)新藥的“黃金三角”，三抗、TCE（T細(xì)胞銜接器）等新興方向也在快速崛起。

其中，小核酸被重點(diǎn)提及，與會(huì)嘉賓的共識(shí)是：小核酸可能成為繼ADC之后的又一“萬(wàn)億賽道”——其研發(fā)周期短、靶點(diǎn)設(shè)計(jì)靈活，且在慢性病治療中具備“長(zhǎng)效給藥”的顛覆性優(yōu)勢(shì)（如半年一針的降脂、減重藥物），極具資本吸引力�！�

9月3日剛與諾華達(dá)成重磅合作的舶望制藥CEO舒東旭博士，在與余文心的對(duì)話中進(jìn)一步展開(kāi)“小核酸·大時(shí)代”的討論：他提到，小核酸領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)核心在于“遞送技術(shù)與肝外拓展”，中國(guó)企業(yè)在肝外靶向（如中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心臟、肌肉、脂肪等）的研發(fā)上已具備全球競(jìng)爭(zhēng)力，未來(lái)有望打破海外企業(yè)在該領(lǐng)域的壟斷。

隨著分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜度提升，藥物評(píng)價(jià)體系與服務(wù)鏈條的專業(yè)化程度成為核心競(jìng)爭(zhēng)力。中國(guó)企業(yè)在這一領(lǐng)域已展現(xiàn)出引領(lǐng)潛力：不僅能滿足國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)需求，還能為海外企業(yè)提供高質(zhì)量的評(píng)價(jià)服務(wù)，成為全球創(chuàng)新生態(tài)的重要參與者。

論壇中，“國(guó)際化”被多位嘉賓定義為“中國(guó)創(chuàng)新藥企的必選項(xiàng)”。無(wú)論是主動(dòng)出海布局市場(chǎng)，還是通過(guò)BD與跨國(guó)藥企建立深度合作，走向全球已成為行業(yè)不可逆轉(zhuǎn)的趨勢(shì)——資本寒冬與國(guó)內(nèi)支付端壓力，更在倒逼企業(yè)尋找更大的增量空間。

早期中國(guó)創(chuàng)新藥出海多以“License-out（權(quán)益授權(quán)）”為主，而如今正升級(jí)為“全球生態(tài)共建”：部分企業(yè)通過(guò)“License-out+股權(quán)合作”綁定跨國(guó)藥企，降低合作風(fēng)險(xiǎn)；另有企業(yè)在海外成立NewCo（新公司），引入海外基金與管理團(tuán)隊(duì)，以本地化運(yùn)營(yíng)推動(dòng)產(chǎn)品上市。

某biotech創(chuàng)始人的觀點(diǎn)頗具代表性：“國(guó)際化不是簡(jiǎn)單‘賣產(chǎn)品’，而是要成為全球創(chuàng)新生態(tài)的‘共建者’——中國(guó)企業(yè)可以貢獻(xiàn)研發(fā)效率與臨床資源，海外企業(yè)提供商業(yè)化能力與市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)，這種互補(bǔ)性合作才能實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期共贏。”

2025年上半年的多筆重磅交易，印證國(guó)際資本對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的認(rèn)可：諾華與舶望制藥的小核酸合作、禮來(lái)對(duì)中國(guó)雙抗企業(yè)的投資等案例，顯示跨國(guó)藥企已將中國(guó)視為“源頭創(chuàng)新的重要來(lái)源地”。

與會(huì)嘉賓們一致認(rèn)為，未來(lái)三年將是中國(guó)創(chuàng)新藥能否真正實(shí)現(xiàn)“從追隨者到引領(lǐng)者”的關(guān)鍵分水嶺。風(fēng)險(xiǎn)依舊存在——如臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期、國(guó)際化合規(guī)挑戰(zhàn)、支付體系磨合等，但行業(yè)已從“盲目樂(lè)觀”轉(zhuǎn)向“理性務(wù)實(shí)”，這種心態(tài)的成熟，反而讓未來(lái)更值得期待。

如今的中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)，正褪去浮躁、夯實(shí)基礎(chǔ)：企業(yè)從“追求速度”轉(zhuǎn)向“追求價(jià)值”，資本從“盲目追捧”轉(zhuǎn)向“精挑細(xì)選”，服務(wù)平臺(tái)從“幕后輔助”走向“產(chǎn)業(yè)鏈核心”。

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