今天要聊的這三家藥企，其實身上有些相似點，都是從成熟藥向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的代表，不過不同體量、不同地位、聚焦的方向不一樣，背后也反映了一些國內(nèi)做藥的一些規(guī)律。

恒瑞醫(yī)藥：游刃有余的“BD現(xiàn)實主義”

昨天（9.24），恒瑞公告 與Glenmark Specialty S.A.達成協(xié)議，授權(quán)其 瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）海外若干地區(qū)權(quán)益，首付款1800萬美元，能給公司貢獻1.28億人民幣的純利潤。

剩下10個多億美元的里程碑付款就太遠了，但1811海外注冊成功后，大抵上能拿到一波里程碑的“返現(xiàn)”，恒瑞海外做臨床的動力就多了些。

這次授權(quán)的對象和地區(qū)其實很有意思。

這個叫Glenmark的公司，是家印度企業(yè)，去年國內(nèi)排名第八，體量不算小。這次從恒瑞這里拿到的權(quán)益，只有東南亞、非洲、南美、部分東歐和中亞等“邊緣市場”，主流制藥國家和地區(qū)的權(quán)益，還在恒瑞手里。

所以別看這次首付款只有1800萬，但這個BD的含金量還是有一些的，雖說現(xiàn)在有ADC資產(chǎn)的公司不少，但不妨礙1811在全球的身價。大抵上是恒瑞B(yǎng)D部門的又一次“練手”，也可以學習下怎么和三哥這樣的不講武德但卻是又不能忽視的對手打交道。

此次交易的主角，是大名鼎鼎的HER2 ADC DS-8201的“me too”，linker和載荷用的都是差不多的，不過 恒瑞找到了其“安全性不好”的特點做了優(yōu)化，差異化地補齊了短板。

值得一提的是，8201在FDA拿證后三年、國內(nèi)獲批不到一年，恒瑞的跟隨品就已經(jīng)上市，不得不說，老大哥的follow能力真不是一般的強。這還是因為8201在2022年才徹底爆火，要是ASCO的數(shù)據(jù)早點出來，恒瑞可能會更快。

回到這個交易上，恒瑞B(yǎng)D的持續(xù)性得到進一步驗證，統(tǒng)計今年恒瑞在BD這塊的成績，能確定拿到手的首付款已經(jīng)有超過60億人民幣，這個數(shù)字已經(jīng)接近去年全年利潤了，所以今年恒瑞的財報數(shù)據(jù)會非常亮眼。

當老大哥國內(nèi)賣藥業(yè)務(wù)從過去幾年的仿制藥集采和反腐的泥淖里漸漸走出，逐漸企穩(wěn)。而出海這塊幾乎可以完全零風險的靠BD及海外伙伴的合作拿到對標國內(nèi)市場的利潤，所以，恒瑞完全沒必要去搞“轟轟烈烈”的國際化。

當然，這離不開恒瑞相當內(nèi)卷的研發(fā)和BD部門，據(jù)說項目開發(fā)的和跑國際業(yè)務(wù)合作的，都是飛的打成了鉆石級用戶，各大航司應(yīng)該給老大哥頒個“年度最佳合作伙伴”。

不過，恒瑞能這么玩是因為管線極其豐富+執(zhí)行力強，到了其他企業(yè)身上，就很難模仿了，在當下國內(nèi)越來越卷的市場里，只能另謀出路。

信立泰：專注心血管的“背水一戰(zhàn)”

信立泰作為曾經(jīng)一度受集采影響最傷的公司之一，2019年集采主營產(chǎn)品氯吡格雷流標，次年營收大跌38%，利潤甚至一度下滑91%。最后，愣是靠著幾款心血管領(lǐng)域的經(jīng)典產(chǎn)品把自己拉回來了。

不得不說，中國的制藥公司韌性還是很足。

這家靠CV領(lǐng)域發(fā)家的公司沒有恒瑞那樣的家底，但是這幾年在轉(zhuǎn)型上仍舊取得了不小的成就。諾華創(chuàng)造性地把 沙庫巴曲和纈沙坦組合在了一起，創(chuàng)造了78億美元的年銷量神話，信立泰心領(lǐng)神會，把纈沙坦改成了其核心產(chǎn)品阿立沙坦，這就有了其新一代心衰產(chǎn)品S086。

這件事聽起來容易，但是在國內(nèi)CV領(lǐng)域已經(jīng)卷成麻花、諾欣妥仿制品虎視眈眈的情況下，信立泰能頂著壓力做完臨床推到上市，還是需要相當?shù)钠橇蛯π难茴I(lǐng)域力耕的決心的。

如今看，086及其復(fù)方產(chǎn)品接棒阿里沙坦的潛力還是有的，這得益于公司在CV領(lǐng)域多年的渠道耕耘。

而有著成熟產(chǎn)品的業(yè)績支撐，信立泰這兩年做創(chuàng)新的底氣也就足了。公司選擇了同樣是在心衰領(lǐng)域，在今年心衰新興靶點 rhNRG-1的基礎(chǔ)上，引入了抗HER3的功能， 克服了重組NRG-1蛋白因半衰期短帶來的依從性缺陷（原本需要頻繁給藥）。

也是基于對臨床前的確定性，信立泰很自信的把 JK07這個抗心衰的新型融合抗體推進了中美雙報，是目前公司最大看點之一。

心血管在今年算是重新回到大眾視野，而信立泰作為這領(lǐng)域的老玩家，這次是一口氣的全部備足：兩個熱門靶點里，PCSK9布局了五種機制：單抗、環(huán)肽、基因編輯、小分子、雙靶siRNA；Lp(a)布局了小核酸和小分子。

包括最近熱門的GLP-1和慢性CKD甚至雙抗ADC，公司都有一些布局。如此密度的投入，有點擔心公司研發(fā)資金真的夠嘛？？？

好在這些今年都成了熱門領(lǐng)域，或許下一階段公司會談一兩個deal來覆蓋研發(fā)開支。

公司似乎是鐵了心一定要在這一波創(chuàng)新藥浪潮里重新找回屬于自己的地位。但目前看資本市場反饋，大家似乎還是挺認同公司的這些決策，畢竟公司當前的資產(chǎn)負債表還算健康，也能撐起當下的一個高強度研發(fā)。

和老大哥不一樣，信立泰聚焦心血管，著實一度被集采打的喘不過氣，但也算是吃到了一些在一個專一領(lǐng)域長期耕耘的紅利。如今的信立泰，開始用力地向前邁出了一步，至少目前看來，盼頭還是很多的。

而另一家同樣曾經(jīng)受集采傷害最深的甘李，卻趟出了一條新路。

甘李藥業(yè)：另辟蹊徑的“產(chǎn)業(yè)出?！?/strong>

甘李昨天（0924）同樣吃到了一個漲停板，差不多要創(chuàng)下2022年那波大跌之后的新高。

集采對甘李的影響相對其它化藥企業(yè)要小得多，畢竟胰島素是個“生物藥”屬性的東西，聯(lián)采辦對價格、供應(yīng)和質(zhì)量幾者之間的平衡博弈要保守的多。但22年那波，甘李營收和利潤仍遭了一輪“對半砍”。

甘李創(chuàng)新轉(zhuǎn)型里的管線故事相比信立泰能講的要少得多，和老大哥對比就差的更遠了，但甘李的國際化，走的要比這兩家都要快。

其實，早在2013年，其三代胰島素歐美的申報工作就在籌備了，15年拿到了FDA的第一個IND，一度還找到了山德士這家老牌成熟藥企來加速其歐美上市的工作。

然而，現(xiàn)實很骨感，這么多年在歐美這塊的注冊一直不見實質(zhì)進展，去年年初好不容易等來的受理，卻吃到了FDA的CRL函。

這里陰謀論一下，談?wù)勔葝u素這個品種的特殊性以及老美為何一直不批。

胰島素作為一類需求剛性的產(chǎn)品，盡管各類降糖新藥層出不窮，從 磺脲類 到如今的GLP-1，但始終無法替代胰島素及時的地位。因為糖尿病中后期，胰島功能徹底衰竭后，而現(xiàn)有的靶向藥物都只能“促進”胰島分泌，不能幫助其分泌胰島素，所以在當下全球一個糖尿病患者基數(shù)下，胰島素仍是一個不可替代的品類。

而美國作為全球最大的肥胖地區(qū)之一，胰島素這塊超級蛋糕是不會輕易拱手讓給外來者的。畢竟這玩意不同于腫瘤藥，再“新”的藥對于本國患者來說，并不能起到“救命”作用，臨床上的增量和“搶蛋糕”的意義相比不大，而這不是一個研發(fā)門檻很高的品類，老錢們早就霸占好的地盤，是不會讓甘李這樣的來自中國的企業(yè)所染指。

但其它地區(qū)就不一樣了。

糖尿病作為全球都高發(fā)的疾病，尤其是這幾年糧食不再是危機后，一些新興經(jīng)濟體肥胖問題日益嚴重，糖尿病患病率急劇攀升，而歐美的胰島素企業(yè)很難降價放下身段，這也就給了國內(nèi)相關(guān)企業(yè)的機會。

這次和巴西的本土力量，光是甘精這一個品種，一簽就是30億以上的合同。這個數(shù)字不算高，但也不低，而更重要的是品牌效應(yīng)：公司能持續(xù)在更新一代的胰島素上復(fù)制這條路，同時也能從巴西向整個拉美乃至其它亞非拉地區(qū)輻射。

甘李的案例有一個很好的啟示就是， 相較于傳統(tǒng)仿制藥門檻過低、中國競爭不過印度和本土企業(yè)，而高端腫瘤藥在這些新興地區(qū)還缺用場景；胰島素是一個注冊門檻不高、生產(chǎn)門檻相對較高，同時需求剛性且規(guī)模大的品種，中國這兩年在制藥行業(yè)崛起的“生產(chǎn)力”，很容易形成競爭優(yōu)勢。

類似的品種還有疫苗和生物類似藥。但疫苗因為涉及公衛(wèi)屬性，議價權(quán)可能會低一些，但biosimilar，還需要等到出海對象地區(qū)的醫(yī)療GDP進一步提高之后，應(yīng)用場景可能才會更豐富些——當前主要還是解決慢病和傳染病等“基礎(chǔ)”問題。

和最近的熱門話題BD不一樣，甘李和復(fù)宏、以及萬泰這些企業(yè)的出海，是另外一套邏輯，更類似于中國的基建、消費電子以及汽車等商品的出海。這種出海的想象空間雖然沒那么大，但確定性更高，對業(yè)績的貢獻更為明確。

而更重要的意義在于，對于中國制藥公司的國際化品牌塑造有很大幫助，為后續(xù)整個行業(yè)的全面進軍國際化，鋪上了一條很重要的路。

結(jié)語

總的來說，最近純粹biotech臨床和BD的故事講的差不多了之后，這一批老牌制藥公司也在積極為行業(yè)貢獻新的敘事。

天風藥業(yè)最近有篇研報總結(jié)的很好：中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)趨勢已成。

無論是資金端自我造血能力的養(yǎng)成，還是政策端的全鏈條支持，以及人才這塊的梯隊配置，疊加上行業(yè)里的種種良性反饋，中國的制藥公司從成熟企業(yè)到biotech，在全球都有其獨特的競爭優(yōu)勢。

中國已成為全球靶點驗證到IND路徑中效率最高的國家之一。而接下來的目標，就是進軍全球商業(yè)化。

（關(guān)注公眾號，后臺回復(fù)“250924”，獲取《創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)趨勢已成，進軍全球商業(yè)化》研究報告 ）

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