2025年世界肺癌大會（WCLC）在西班牙巴塞羅那落下帷幕，這場全球肺癌領域最具影響力的學術會議公布了多項重磅研究結果，為肺癌治療帶來了新的突破。

來自全球的7000多名專業(yè)人士分享了肺癌治療領域的最新進展，包括靶向治療、免疫治療和抗體偶聯(lián)藥物（ADC） 等多個方向。

2025年，全球抗癌藥物研發(fā)迎來了前所未有的爆發(fā)期。從第四代EGFR抑制劑突破血腦屏障，到KRAS“不可成藥”神話的徹底終結，再到CAR-T療法在實體瘤領域的重大突破，科學家們以前所未有的速度攻克著一個又一個治療難題。今天，無癌家園小編就給大家介紹這些國內外掀起風暴的肺癌新藥物最新進展。

圖源攝圖網（已授權）

舒沃替尼：EGFR exon20ins突變肺癌的克星

Sunvozertinib（舒沃替尼，DZD9008）是由我國自主研發(fā)的新型選擇性、不可逆的EGFR/HER2抑制劑。據(jù)悉，這款藥物對約 30 種 EGFR 外顯子 20 插入亞型，無論突變位置如何，都具有抗腫瘤活性！

舒沃替尼成功獲得美國FDA批準，其背后依托的是一套由中國延伸至全球、循序推進且經過層層驗證的臨床研究體系。

在中國，注冊臨床研究——“悟空6”的成功為舒沃替尼的國內上市奠定了堅實基礎。該研究結果顯示：在含鉑化療經治的患者中，舒沃替尼展現(xiàn)出61%的客觀緩解率（ORR）和88%的疾病控制率（DCR），超過90%的患者實現(xiàn)腫瘤靶病灶縮小。

此次WCLC大會上，國際多中心注冊臨床研究“悟空1B”（WU-KONG1B） 的最新數(shù)據(jù)顯示，舒沃替尼在二線及后線治療EGFR exon20ins非小細胞肺癌（NSCLC）中表現(xiàn)出顯著且持久的抗腫瘤活性，同時安全性可控。

更令人驚喜的是，舒沃替尼在EGFR exon20ins NSCLC的不同治療階段均展現(xiàn)出良好效果：

一線治療：舒沃替尼聯(lián)合安羅替尼的客觀緩解率（ORR）超過80%，疾病控制率（DCR）達到100%。

二線治療：舒沃替尼聯(lián)合貝伐珠單抗在經治患者中仍能實現(xiàn)85.7%的腫瘤縮小率，DCR同樣達到100%，中位緩解持續(xù)時間（DoR）達19.1個月，且3例仍在持續(xù)緩解中。

圍手術期治療：真實世界病例顯示，舒沃替尼用于新輔助治療（術前治療）時，3例患者均獲得部分緩解；用于輔助治療（術后治療）也顯示出持續(xù)療效，幫助患者順利度過術后一年復發(fā)高峰期。

基于這些優(yōu)異數(shù)據(jù)，舒沃替尼已于2025年7月通過優(yōu)先審評獲美國FDA批準上市，成為全球唯一獲批用于EGFR exon20ins NSCLC的口服小分子靶向藥。

目前全球針對EGFR ex20ins突變及其他EGFR相關突變的眾多新藥研發(fā)正在如火如荼地進行當中，如伏美替尼、NIP142、plb1004、舒沃替尼、HSK40118、SYS6010、DZD6008、A303等等！

想要參加的患者可提交病理報告、治療經歷、出院小結等資料至無癌家園醫(yī)學部（400-626-9916）初步評估病情。

德曲妥珠單抗：HER2突變肺癌的新希望

阿斯利康和第一三共共同開發(fā)的德曲妥珠單抗（Trastuzumab Deruxtecan，T-DXd）是一種抗體偶聯(lián)藥物（ADC），在HER2突變非小細胞肺癌患者中顯示出卓越療效。

在此次WCLC大會上DESTINY-Lung05研究的最終結果顯示，72例接受德曲妥珠單抗治療的患者中，56.9% 的患者腫瘤顯著縮小或消失，其中40例（55.6%）患者達到部分緩解，疾病控制率高達91.7%。

更值得關注的是，患者的中位無進展生存期（PFS）達到9.9個月，中位總生存期（OS）達到21個月，這意味著即使對于晚期患者，該藥也能提供近兩年的生存時間。

ADC藥物被稱為“智能生物導彈”，它通過精準識別腫瘤細胞表面的特定抗原，將高濃度化療藥物直接輸送至癌細胞內部，在高效殺傷癌細胞的同時，減少對正常細胞的損傷。

德曲妥珠單抗的出現(xiàn)，為HER2突變型晚期非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇，特別是對于那些經歷多線治療失敗的患者，仍然能夠從該藥中獲益。

斯魯利單抗：肺癌一線治療的全能選手

復宏漢霖的抗PD-1單抗H藥——斯魯利單抗（漢斯狀?）在本次WCLC上也公布了多項重磅研究數(shù)據(jù)。

ASTRUM-002研究是一項III期臨床研究，評估了斯魯利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌的療效。

結果顯示，與單純化療相比，斯魯利單抗聯(lián)合化療顯著延長了中位無進展生存期（11.0個月 vs 5.6個月），疾病進展或死亡風險降低了45%。

特別值得一提的是，在腦轉移患者亞組中，斯魯利單抗聯(lián)合化療組的中位PFS達到8.1個月，較對照組延長4.0個月，疾病進展或死亡風險降低49%。

另一項針對伴有腦轉移的非鱗狀非小細胞肺癌患者的II期研究顯示，斯魯利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗和化療一線治療，使患者的中位顱內無進展生存期（iPFS）達到13.1個月，顱內腫瘤客觀緩解率（ORR）高達84.6%，顱外ORR為64.1%，顯示出強大的抗腫瘤活性。

目前，斯魯利單抗已在全球近40個國家和地區(qū)獲批上市，覆蓋全球近半數(shù)人口，在肺癌領域已獲批聯(lián)合化療用于一線治療驅動基因陰性的鱗狀非小細胞肺癌、非鱗狀非小細胞肺癌以及廣泛期小細胞肺癌。

HLX07：靶向EGFR的高表達武器

復宏漢霖的另一款創(chuàng)新藥——HLX07是一種改良型靶向EGFR的人源化單抗，在EGFR高表達的鱗狀非小細胞肺癌患者中顯示出卓越療效。

HLX10HLX07-sqNSCLC-201研究是一項隨機、多中心的二期研究，評估了HLX07（不同劑量）聯(lián)合斯魯利單抗和化療的多種組合。

在中位隨訪18.6個月時，兩個劑量組均實現(xiàn)了約七成的客觀緩解率（ORR），且中位總生存期（mOS）和持續(xù)緩解時間（mDOR）均未達到，顯示出療效持久且有進一步改善的潛力。

特別值得注意的是，高劑量組疾病控制率（DCR）高達100%，中位無進展生存期（PFS）達到17.4個月，為EGFR高表達的鱗狀非小細胞肺癌患者提供了潛在的全新治療選擇。

全球非小細胞肺癌患者中，EGFR高表達的比例約為40%~89%（取決于病理分型、種族等因素），尤其是在鱗狀非小細胞肺癌患者中，高達89%表現(xiàn)為EGFR高表達，這意味著每年有數(shù)百萬新發(fā)患者可能從HLX07治療中獲益。

HLX43：廣譜抗腫瘤PD-L1 ADC

HLX43是全球首個進入臨床II期階段的PD-L1的廣譜抗腫瘤ADC，兼具免疫檢查點阻斷與載荷細胞毒性的雙重作用機制。HLX43在晚期實體瘤、尤其是絕大多數(shù)接受過檢查點抑制劑（CPI）治療并失敗的后線耐藥NSCLC患者中，持續(xù)表現(xiàn)出高應答率。

此次2025年WCLC大會上更新了HLX43一期臨床數(shù)據(jù)，截至2025年6月28日，共計56例NSCLC患者入組Ia期及Ib期2.0和2.5 mg/kg劑量組，其中29例（51.8%）為鱗狀，27例（48.2%）為非鱗狀。鱗狀NSCLC中，10例（34.5%）患者經多西他賽治療失敗。非鱗狀NSCLC中，EGFR野生型/突變患者分別為15例（55.6%）及12例（44.4%）。絕大部分患者接受過含鉑化療和免疫治療，近半患者接受過靶向治療，四分之一患者接受過多西他賽治療。

最后可評估的54例患者的客觀緩解率（ORR）為37.0%，疾病控制率（DCR）為87.0%。

在四線及以后的鱗狀NSCLC患者（n=28）中，HLX43的ORR為28.6%，DCR為82.1%，對接受過多西他賽治療的三線及后線NSCLC患者（n=10）ORR達30.0%，DCR為80%。表明HLX43療效遠超多西他賽且對多西他賽后線患者仍有很好療效。

在三線及以后的非鱗狀NSCLC人群中（n=26），ORR達46.2%，DCR為96.2%。尤為重要的是，EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者（n=15）的經確認客觀緩解率（cORR）為46.7%，DCR達93.3%。HLX43對于PD-L1陰性（TPS＜1%，n=21）的患者，ORR為38.1%，DCR為85.7%。

這些數(shù)據(jù)表明，對于EGFR野生型NSCLC的鱗癌、非鱗癌患者，HLX43均表現(xiàn)出優(yōu)異的療效，且不論PD-L1表達水平如何。

賽沃替尼：攻克MET異常難題

和黃醫(yī)藥與阿斯利康共同開發(fā)的賽沃替尼是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑，在MET異常的非小細胞肺癌治療中表現(xiàn)出色。

本次WCLC大會上，賽沃替尼公布了多項研究數(shù)據(jù)，包括SAVANNAH研究和SACHI研究的最新分析結果。

其中一項研究探討了賽沃替尼在既往接受過或未接受過免疫治療的MET外顯子14跳變晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中的療效與安全性。

MET ex14跳躍突變和MET擴增是肺癌患者中重要的耐藥機制和原發(fā)驅動基因。針對這些MET異常，賽沃替尼提供了針對性的治療選擇。

另一項研究分析了第三代EGFR-TKI治療失敗后MET擴增的非小細胞肺癌一線治療持續(xù)時間，為臨床用藥順序提供了洞見。

此外，SAVANNAH研究還公布了患者報告結果（PROs），顯示奧希替尼聯(lián)合賽沃替尼在EGFR突變伴MET過表達和/或擴增的晚期非小細胞肺癌患者中，不僅臨床療效顯著，患者的生活質量也得到維護。

CAR-T療法：小細胞肺癌迎來新曙光，疾病控制率達70%

小細胞肺癌是一種發(fā)展極快、復發(fā)率極高的肺癌類型，一旦復發(fā)，常規(guī)治療選擇極少，被稱為“癌中惡霸”。然而，這一堅不可摧的堡壘終于出現(xiàn)了裂縫。

2025年，一項早期臨床試驗公布了其初步結果：新型CAR-T療法LB2102治療小細胞肺癌患者，整體安全性較好，且部分患者腫瘤縮小或保持穩(wěn)定。

這種療法的關鍵在于找到了小細胞肺癌細胞的“門牌號”——DLL3蛋白?？茖W家通過基因工程技術對患者體內的免疫T細胞進行改造，令其獲得精準識別癌細胞的能力。

不僅如此，研究人員還特意給T細胞多加裝了一套“防護服”（稱為顯性失活TGFB2），這樣它們就能在腫瘤的免疫抑制微環(huán)境中保持更好的狀態(tài)奮勇殺敵。

在2025年WCLC大會上，研究團隊公布了LB2102用于復發(fā)或難治性小細胞肺癌（SCLC）或大細胞神經內分泌癌（LCNEC）患者的1期臨床試驗初步結果。

截至2025年3月5日，該I期研究共納入了10例小細胞肺癌（SCLC）和2例大細胞神經內分泌癌（LCNEC）患者。在可評估療效的10例患者中，隨訪120.5天時，客觀緩解率（ORR）為20%，疾病控制率（DCR）為70%。

圖源WCLC官網

研究結論指出，LB2102整體耐受性良好，在劑量水平4之前未觀察到劑量限制性毒性（DLT）。研究人員還發(fā)現(xiàn)，劑量越高，CAR-T細胞在患者血液中的數(shù)量增加越明顯，意味著劑量越高，療效可能越好。這為后續(xù)研究指明了方向。

目前主要臨床研究的癌種包括肝癌、胃癌、卵巢癌、食管鱗癌、急性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、間皮瘤、多發(fā)性骨髓瘤等！

KRAS抑制劑：從“不可成藥”到精準靶向

KRAS曾被稱為“不可成藥”的靶點，但近年來多項突破性研究改變了這一局面。在2025年WCLC上，多款KRAS抑制劑公布了最新數(shù)據(jù)：

索托拉西布（Sotorasib）：安進公司開發(fā)的KRAS G12C抑制劑，公布了II期SHERLOCK試驗的主要終點結果，評估了索托拉西布、貝伐珠單抗和化療聯(lián)合治療KRAS G12C突變晚期NSCLC的效果。

奧羅莫拉西布（Olomorasib）：禮來公司的第二代KRAS G12C抑制劑，公布了其聯(lián)合化療與免疫療法治療晚期KRAS G12C突變型NSCLC的整合分析數(shù)據(jù)。

阿達格拉西布（Adagrasib）：默克公司研發(fā)的KRAS G12C抑制劑，公布了其與帕博利珠單抗和化療聯(lián)合治療晚期KRAS G12C突變NSCLC患者的III期臨床研究結果。

KRAS G12C突變在KRAS突變中常見，多出現(xiàn)于肺腺癌，尤其是無吸煙史、PD-1抑制劑單藥療效不佳的人群。這些KRAS抑制劑的研發(fā)進展，為這類患者提供了新的希望。

2025年WCLC大會上公布的多項研究進展，展示了肺癌治療領域正在向更加精準、個性化的方向發(fā)展。

從針對特定基因突變的靶向藥物，到能夠精準殺傷癌細胞的ADC藥物，再到重啟人體免疫系統(tǒng)對抗癌癥的免疫檢查點抑制劑，肺癌治療的手段日益豐富。

隨著更多創(chuàng)新藥物的涌現(xiàn)和治療策略的優(yōu)化，肺癌正逐漸從一種致死性疾病轉變?yōu)榭煽氐穆圆?，為全球?shù)百萬肺癌患者帶來新的希望和生機。

需要注意的是，每位患者的具體情況不同，用藥選擇需在專業(yè)醫(yī)生指導下進行。醫(yī)學沒有標準答案，個性化治療才是關鍵。

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本文為無癌家園原創(chuàng)