近日，東南大學附屬中大醫(yī)院麻醉手術與疼痛管理科主任孫杰教授團隊領銜，聯(lián)合南京醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院張莉教授團隊、徐州市中心醫(yī)院王立偉教授等全國麻醉學界專家，共同開展的一項高質量多中心臨床研究成果，在麻醉學領域頂尖學術期刊Anesthesiology （最新IF：9.1，中科院1區(qū)TOP）在線發(fā)表，題為“Effect of Intravenous, Inhalational, or Combined Anesthesia Maintenance on Postoperative Respiratory Adverse Events in Children Undergoing Adenotonsillectomy (AmPRAEC): A Multicenter Randomized Clinical Trial。”并受邀與Anesthesiology期刊3位編輯（主編：James Rathmell；副主編：Andrew Davidson；副主編：Clyde T. Matava）進行線上特別專訪。

孫杰教授介紹，該項研究聚焦于兒童麻醉呼吸系統(tǒng)不良事件安全的重大臨床問題。研究核心發(fā)現(xiàn)證實，在接受擇期腺樣體扁桃體切除術的患兒中，麻醉維持期使用丙泊酚靜脈輸注（無論是單獨使用或與吸入麻醉藥聯(lián)用），相比單純七氟烷吸入麻醉均能顯著降低圍術期呼吸系統(tǒng)不良事件（PRAEs）的發(fā)生率。這一重要發(fā)現(xiàn)為優(yōu)化兒童麻醉策略、降低兒童圍術期風險提供了高級別的循證醫(yī)學依據(jù)和新的臨床思路。

術后呼吸系統(tǒng)不良事件(Postoperative Respiratory Adverse Events，PRAEs)是小兒麻醉中最常見的并發(fā)癥，接受腺扁桃體切除術患兒的PRAEs發(fā)生率遠高于一般兒科人群。全身麻醉藥物可能影響兒童PRAEs發(fā)生風險，但麻醉維持策略對這些事件的影響尚未明確。在本研究中，研究團隊假設在七氟烷吸入麻醉中復合丙泊酚或單獨使用丙泊酚，將逐步降低PRAEs的發(fā)生風險。

該研究是一項多中心、前瞻性、隨機對照臨床試驗（AmPRAEC研究），在中國12家兒童醫(yī)院及綜合醫(yī)院共招募760名0至12歲接受腺樣體和（或）扁桃體切除術的兒童。患者被隨機分配至靜脈麻醉維持組（IV組）：術中丙泊酚6-12 mg·kg-1·h-1；靜吸復合麻醉維持組（IVIH組）：丙泊酚6-12 mg·kg-1·h-1復合七氟烷1%；或吸入麻醉維持組（IH組）：七氟烷2-3%。主要結局為PRAEs總發(fā)生率，包括低氧、咳嗽、氣道阻塞、喘鳴、喉痙攣和支氣管痙攣，次要結果為每一項 PRAE的發(fā)生率，其他結局包括麻醉維持質量，術后躁動、疼痛和惡心嘔吐的發(fā)生風險。

該項研究共有 760名兒童（6[4-7]歲；460名男性[60.5%]）接受了隨機分配。其中 729例受試者數(shù)據(jù)可用于改良意向性分析。在使用多元邏輯回歸對年齡、ASA分級、上呼吸道感染、肥胖、環(huán)境煙草暴露、阻塞性睡眠呼吸暫停、改良兒童麻醉行為評分、右美托咪定術前鎮(zhèn)靜和喘息等因素進行校正后，IVIH組PRAEs發(fā)生率明顯低于IH組（70/246 [28.5%] vs 106/244[43.4%]，校正后的比值比[aOR]：0.44；95%CI：0.29-0.65；需要治療人數(shù)[NNT]：7）；而IV組與IVIH組比較PRAEs發(fā)生率亦明顯降低（45/239 [18.8%] vs 70/246 [28.5%]，aOR：0.57；95% CI：0.36-0.90；NNT：6），且IV組明顯低于IH組（aOR：0.25；95% CI：0.16-0.39；NNT：3）。另外，IH組術后譫妄的發(fā)生率顯著高于IV組和IVIH組（P＜0.017），但IV組與IVIH組差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.017）。三組患兒術中麻醉維持質量、術后疼痛以及術后惡心嘔吐的發(fā)生率無顯著差異。

研究發(fā)現(xiàn)，在接受扁桃體腺樣體切除術的兒童中，與七氟烷吸入麻醉比較，丙泊酚復合七氟烷麻醉維持或丙泊酚全憑靜脈麻醉維持可以逐步降低PRAEs的發(fā)生率，靜脈或靜吸復合麻醉維持均可以降低小兒術后譫妄的發(fā)生風險。

圖1：CONSORT流程圖

圖2：森林圖

作為完全由孫杰教授團隊（核心成員為東南大學醫(yī)學院沈方明博士）自主發(fā)起和執(zhí)行的大型多中心、隨機臨床研究（注冊號ChiCTR2300074803），該團隊獨立設計并牽頭組織，覆蓋全國12家兒童?？漆t(yī)院及綜合三級醫(yī)院，成功構建了覆蓋江蘇、浙江、四川、海南和安徽多省份的高效科研協(xié)作網絡，歷經嚴格倫理審批與數(shù)據(jù)管理流程，最終形成高質量研究成果。東南大學附屬中大醫(yī)院孫杰教授擔任通訊作者，東南大學博士生沈方明、南京醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院張莉教授為第一作者，并且得到全國5省12家醫(yī)院的支持，他們分別是南京醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院張莉教授、徐州中心醫(yī)院王立偉教授、銅陵市人民醫(yī)院朱牡丹教授、錫山人民醫(yī)院劉清仁教授、盱眙縣人民醫(yī)院夏道林教授、高淳區(qū)人民醫(yī)院馮超男教授、?？谑腥嗣襻t(yī)院田毅教授、溧水區(qū)人民醫(yī)院章狀云教授、嘉興市人民醫(yī)院夏佳怡教授、樂山市人民醫(yī)院周仕斌教授和邳州市中醫(yī)院柳西好教授支持共同開展。該成果不僅是團隊長期致力于圍術期安全研究的結晶，具有顯著的臨床應用價值和深遠的學術影響。（編輯劉敏 校對王倩 編審程守勤）

作者風采

沈方明 東南大學臨床醫(yī)學博士（第一作者）

專注于臨床研究設計與統(tǒng)計分析方法學應用，主持及參與多項全國多中心臨床研究，發(fā)表SCI十余篇，以第一作者于JAMA Network Open（2022 IF：13.8，中科院1區(qū)TOP）、Anesthesiology （2025 IF：9.1，中科院1區(qū)TOP）發(fā)表研究成果，參與發(fā)表成果于Eur J Anaesthesiol（2025 IF：6.8），International journal of Surgery（2024 IF：10.1）等期刊，相關論文曾入選2022年度中國麻醉學高質量論文TOP 100（排名59）。

孫杰 教授

本文通訊作者為孫杰教授、主任醫(yī)師，博士生導師。東南大學附屬中大醫(yī)院麻醉手術與疼痛管理科主任，東南大學醫(yī)學院麻醉學系主任?，F(xiàn)任中國醫(yī)師協(xié)會麻醉分會委員、中國研究型麻醉學會常委、江蘇省醫(yī)學會麻醉分會候任主任委員、江蘇省醫(yī)師協(xié)會麻醉分會副會長、江蘇省研究型醫(yī)院學會麻醉分會候任主委、江蘇省中西醫(yī)結合麻醉分會副主任委員、南京醫(yī)學會麻醉分會副主任委員。江蘇省 333 第三層次人才和第一批衛(wèi)生拔尖人才，主持三項國家自然科學基金和多項省市級課題，發(fā)表 SCI 論文數(shù)十篇，獲得實用新型專利三項、軍隊科技進步二等獎一項、衛(wèi)生健康委新技術引進獎一項。

張莉 教授

現(xiàn)任南京醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院麻醉科主任，副教授，主任醫(yī)師，醫(yī)學博士，碩士生導師。江蘇省“六大人才高峰”高層次人才，中國心胸血管麻醉學會小兒麻醉分會副主任委員，江蘇省醫(yī)學會麻醉分會兒科麻醉學組組長，江蘇省研究型醫(yī)院學會小兒外科分會常委，江蘇省醫(yī)師協(xié)會麻醉學分會委員，《臨床麻醉學雜志》通訊編委，《中國臨床研究》通訊編委。美國辛辛那提兒童醫(yī)院訪問學者，美國達拉斯兒童醫(yī)院訪問學者。榮獲江蘇省衛(wèi)健委新技術引進獎一等獎，中華醫(yī)學科技獎三等獎，中國出生缺陷干預救助基金會科技成果獎三等獎等獎項。

王立偉 教授

主任醫(yī)師，醫(yī)學博士，博士生導師。江蘇省333工程二層次人才?，F(xiàn)任徐州市中心醫(yī)院麻醉科科主任，疼痛科科主任，徐州市醫(yī)學領軍人才，中國研究型學會麻醉專業(yè)委員會委員，中國神經學會麻醉與腦科學分會委員，江蘇省醫(yī)師學會麻醉學專業(yè)委員會常務委員，江蘇省醫(yī)學會麻醉專業(yè)委員會常務委員，江蘇省口腔醫(yī)學會麻醉專業(yè)委員會副主任委員，江蘇省中西醫(yī)結合學會麻醉專業(yè)委員會委員，江蘇省中西醫(yī)結合學會疼痛專業(yè)委員會委員，江蘇省醫(yī)院管理學會麻醉專業(yè)委員會常務委員，江蘇省醫(yī)學會生命支持學會專業(yè)委員會委員，徐州市醫(yī)學會麻醉專業(yè)委員會候任主任委員。研究領域為術后認知功能障礙及ECMO。主持國家級課題4項（國自然面上項目2項），省市級課題十余項。獲得省市級獎項十余項。以第一或通訊作者發(fā)表論文60余篇，其中SCI文章20余篇（ JCR 一區(qū)4篇）。主編論著1部。國家授權專利5項。擅長心血管手術的麻醉及體外循環(huán)，困難氣道處理，ECMO技術與危重癥患者救治。