2025年以來，取消醫(yī)療機構藥品配備總數(shù)限制的省市逐漸增加。

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廣州一月內(nèi)兩度發(fā)文

落實取消醫(yī)院用藥數(shù)量限制

廣州強調(diào)，進一步優(yōu)化創(chuàng)新藥械應用機制，其中包括落實取消醫(yī)療機構藥品配備總品種數(shù)限制、國談藥可不受“一品兩規(guī)”限制。

廣州同時提出，創(chuàng)新藥械相關費用不納入門診次均費用、住院次均藥品費用等公立醫(yī)療機構績效監(jiān)測，醫(yī)療機構不得以醫(yī)療機構用藥目錄數(shù)量、藥占比、耗占比、藥物月度使用量限制等為由影響創(chuàng)新藥械合理使用。

2025年以來，國家層面釋放明確信號——在最新的《三級醫(yī)院評審標準（2025年版）》中，既無對于藥品數(shù)量配備的限制要求，也沒有關于一品兩規(guī)的規(guī)定。

回看醫(yī)療機構藥品配備總數(shù)限制松動的歷程，全國范圍內(nèi)首個提出取消限制的是廣東——廣東在2023年7月發(fā)布的《廣東省醫(yī)療機構藥品目錄管理指南》(征求意見稿)中，率先刪除原三級醫(yī)院1500種、二級醫(yī)院1200種等品規(guī)限制。

廣州作為廣東的省會城市，9月以來接連發(fā)布“廣州支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展十條措施”“廣州推動創(chuàng)新藥械應用十二條”，加大對創(chuàng)新藥械的支持力度，并兩度強調(diào)“落實取消醫(yī)療機構藥品配備總品種數(shù)限制”。

10月20日，“廣州推動創(chuàng)新藥械應用十二條”要求：

醫(yī)療機構在廣州創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄發(fā)布后1個月內(nèi)召開藥事管理與藥物治療學委員會或醫(yī)療器械相關委員會工作會，每年召開相關工作會議不少于4次，且會議議題必須包含討論創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械入院事宜，及時將創(chuàng)新藥械按需納入醫(yī)療機構用藥或用械目錄，做到“應配盡配”，優(yōu)先選用。

6月27日，《廣東省已獲批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄（第一批）》（附文末）發(fā)布，共107種創(chuàng)新藥械，包括廣東一方的化濕敗毒顆粒、廣州譽衡的賽帕利單抗注射液、一品紅的苯磺酸氨氯地平干混懸劑、深圳微芯生物的西達本胺片、信立泰的苯甲酸福格列汀片等。

廣州在推動創(chuàng)新藥械商業(yè)化落地上的措施開始明顯細化。

其特別強調(diào)，將通過信息化平臺定期監(jiān)測各醫(yī)療機構召開藥事會或醫(yī)療器械相關委員會工作會、創(chuàng)新藥械使用情況；各相關醫(yī)療機構對于廣州創(chuàng)新藥械目錄產(chǎn)品暫不納入院內(nèi)目錄的、討論通過的品種2個月內(nèi)不進行采購使用的，要書面上報理由；以及鼓勵醫(yī)療機構建立院內(nèi)目錄藥械品種動態(tài)調(diào)整與退出機制，及時更迭臨床療效更優(yōu)、臨床更加急需的藥械。

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兩年多時間

6省先后取消醫(yī)院藥品配備數(shù)量限制

明確取消醫(yī)療機構藥品配備總品種數(shù)限制的還有上海、四川、北京、山東濟南、新疆、福建6省市。

8月7日，福建藥監(jiān)局等十一部門聯(lián)合發(fā)文支持創(chuàng)新藥械發(fā)展，其中提到——依法依規(guī)加強創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械在醫(yī)藥機構推廣應用，取消醫(yī)療機構藥品配備總品種數(shù)限制，支持醫(yī)療機構按規(guī)定使用新優(yōu)藥械和經(jīng)典中藥產(chǎn)品。

放眼全國，2024版醫(yī)保目錄公布后，國家醫(yī)保局明確，不得以醫(yī)?？傤~限制、醫(yī)療機構用藥目錄數(shù)量、藥占比為由影響藥品進院，隨后多數(shù)省份跟進，針對國談藥品的進院，醫(yī)療機構用藥目錄數(shù)量限制基本破除。

進入2025年，我國政府正以前所未有的力度推動創(chuàng)新藥的發(fā)展和可及性。

2025年7月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，內(nèi)容涉及藥事會召開、一品兩規(guī)限制、DRG成本豁免、商保支付兜底等方面，全方位支持創(chuàng)新藥入院。源達信息證券稱，全方位政策支持下，創(chuàng)新藥院內(nèi)市場滲透率有望持續(xù)提高。

9月20日，國家醫(yī)保局宣布，2025年國家基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整通過形式審查申報藥品的專家評審工作已經(jīng)結束，之后是談判/競價/價格協(xié)商（9-10月）、公布結果（10-11月）階段。

在支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展和醫(yī)保騰籠換鳥、支付方式改革的綜合作用下，各類藥品院內(nèi)準入的難易程度將進一步分化。

有觀點認為，可能呈現(xiàn)如下排序（由難到易）：高價、無特殊支付政策支持的創(chuàng)新藥/臨床價值不明確的中成藥（輔助用藥）?；非集采范圍內(nèi)的品牌原研藥和普通仿制藥；有明確臨床價值和成本優(yōu)勢的創(chuàng)新藥以及具有獨特療效的中藥創(chuàng)新藥/經(jīng)典名方；國家集采中選產(chǎn)品。

附：《廣東省已獲批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄（第一批）》

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