技術(shù)突破“經(jīng)典”瓶頸，牧哈哈納米晶氟苯尼考粉重磅上市，引領(lǐng)新一代獸藥制劑效能革命

10月18日，在第十四屆李曼中國(guó)養(yǎng)豬大會(huì)上，國(guó)內(nèi)獸藥創(chuàng)新企業(yè)河南飛默生物生物科技有限公司（瑞麒（蘇州）生物科技有限公司全資子公司，下簡(jiǎn)稱“飛默生物”）正式宣布，其采用尖端納米晶技術(shù)打造的“牧哈哈納米晶氟苯尼考粉”正式上市。

牧哈哈納米晶氟苯尼考上市儀式

這款產(chǎn)品的問世，不僅是針對(duì)一款經(jīng)典藥物的升級(jí)，更是對(duì)傳統(tǒng)獸藥制劑工藝的一次深刻變革。新豬派專訪了飛默生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)，深入探秘這項(xiàng)突破性技術(shù)將如何重塑獸藥行業(yè)格局。

發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

“功勛老兵”的困境：

傳統(tǒng)氟苯尼考粉溶出慢、吸收慢、見效慢、易耐藥

氟苯尼考粉自上世紀(jì)90年代問世以來，憑借其廣譜抗菌性和相對(duì)較好的安全性，迅速成為養(yǎng)殖業(yè)不可或缺的核心藥物之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，氟苯尼考粉在全球獸藥市場(chǎng)中占據(jù)重要地位，年銷售額持續(xù)增長(zhǎng)，其中中國(guó)市場(chǎng)年銷售額約達(dá)15-18億元人民幣，年消費(fèi)量穩(wěn)定在7000-8000噸。這款“功勛老兵”在防治豬只細(xì)菌性呼吸道感染和腸道感染方面立下汗馬功勞，特別是在應(yīng)對(duì)副豬嗜血桿菌、胸膜肺炎放線桿菌等重大疫病中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。

然而，伴隨著輝煌戰(zhàn)績(jī)的是日益凸顯的技術(shù)缺陷。華南農(nóng)業(yè)大學(xué)教授黃顯會(huì)指出：“氟苯尼考粉的分子結(jié)構(gòu)決定其極難溶于水，這個(gè)先天不足導(dǎo)致傳統(tǒng)制劑溶出和吸收速度普遍偏低。目前市面上的普通混合制劑、分子包合工藝和微囊工藝等都只能在某種程度上改善給藥便利性，卻無(wú)法突破藥物在體內(nèi)'崩解-釋放-溶出'的漫長(zhǎng)過程?！?/p>

華南農(nóng)業(yè)大學(xué)教授黃顯會(huì)

這個(gè)技術(shù)瓶頸直接導(dǎo)致了臨床應(yīng)用的三大痛點(diǎn)：首先，藥物見效緩慢，往往需要數(shù)小時(shí)才能達(dá)到有效血藥濃度，錯(cuò)過控制疫病的“黃金窗口期”；其次，由于吸收緩慢，多次給藥時(shí)，夜間間隔時(shí)間長(zhǎng)，會(huì)導(dǎo)致體內(nèi)藥物濃度低于有效濃度，出現(xiàn)藥物防控的空窗期，導(dǎo)致感染的發(fā)生和惡化；最重要的是，不穩(wěn)定的血藥濃度容易誘導(dǎo)耐藥菌產(chǎn)生，導(dǎo)致藥效遞減，形成"劑量加大-耐藥加劇"的惡性循環(huán)。

技術(shù)破局：

納米晶制劑技術(shù)引領(lǐng)效能革命

面對(duì)這一行業(yè)共性難題，飛默生物選擇了最具挑戰(zhàn)性的技術(shù)路線——納米晶制劑技術(shù)。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過五年攻關(guān)，投入研發(fā)經(jīng)費(fèi)數(shù)千萬(wàn)元，最終建立了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的納米晶技術(shù)平臺(tái)。

“納米晶技術(shù)不是簡(jiǎn)單的工藝改良，而是藥物遞送系統(tǒng)的底層革命?！比瘅瑁ㄌK州）生物科技有限公司總經(jīng)理張少征在接受采訪時(shí)表示，通過專業(yè)設(shè)備和特殊工藝，將藥物顆粒從微米級(jí)破碎至納米級(jí)。這個(gè)尺寸的跨越帶來了藥物物理性質(zhì)的質(zhì)變：藥物表面積會(huì)成千上萬(wàn)倍增加。當(dāng)這些納米級(jí)的微晶遇到水，會(huì)瞬間分散成穩(wěn)定、均勻的混懸液，幾乎不需要“崩解”“釋放”的過程，直接就能模擬分子態(tài)的溶解效果。實(shí)現(xiàn)了“一溶出就能被吸收”，這也是它能快速起效的核心原因。

瑞麒（蘇州）生物科技有限公司總經(jīng)理張少征

納米晶技術(shù)帶來了三個(gè)層面的突破：

第一，溶解動(dòng)力學(xué)發(fā)生根本性改善。納米尺寸效應(yīng)使得藥物遇水后能夠瞬時(shí)分散形成穩(wěn)定均一的納米混懸液，溶出速度較傳統(tǒng)制劑提升數(shù)十倍；

第二，吸收效率大幅提升。納米級(jí)顆?？梢酝ㄟ^腸道上皮細(xì)胞間途徑直接被吸收，吸收速度顯著提高；

第三，劑型適應(yīng)性更廣。納米混懸液既可直接用于飲水給藥，也能通過噴霧干燥等工藝轉(zhuǎn)化為固體劑型，滿足不同場(chǎng)景的用藥需求。

納米晶氟苯尼考粉混懸液

豬場(chǎng)用戶現(xiàn)場(chǎng)了解和交流

黃顯會(huì)教授進(jìn)一步解釋道：“納米晶技術(shù)最大的價(jià)值在于徹底消除了‘療效空窗期’。傳統(tǒng)制劑的血藥濃度曲線像起伏的波浪，頻繁跌落至最低有效濃度以下，給病菌以喘息之機(jī)。而納米晶制劑能夠維持平穩(wěn)有效的血藥濃度，形成持續(xù)的藥物壓力，這不僅提高療效，更重要的是能夠有效延緩耐藥性的產(chǎn)生。”

納米晶技術(shù)引領(lǐng)獸藥研發(fā)新方向

在國(guó)家持續(xù)推進(jìn)“減抗/禁抗”政策的大背景下，牧哈哈納米晶氟苯尼考粉的成功上市具有里程碑意義。這種通過制劑技術(shù)創(chuàng)新提升藥物利用效率的路徑，完全符合畜牧業(yè)高質(zhì)量發(fā)展要求，為行業(yè)實(shí)現(xiàn)"減量不減效"提供了切實(shí)可行的技術(shù)方案。

值得注意的是，納米晶技術(shù)的應(yīng)用前景遠(yuǎn)不止于氟苯尼考粉。張少征透露，“團(tuán)隊(duì)計(jì)劃以這項(xiàng)技術(shù)為基礎(chǔ)，結(jié)合其他相關(guān)技術(shù)的延伸應(yīng)用，搭建統(tǒng)一的技術(shù)平臺(tái)，并將該平臺(tái)推廣至更多產(chǎn)品的研發(fā)中，實(shí)現(xiàn)“用藥更少、成本更低”的目標(biāo)?！?/p>

業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，納米晶技術(shù)代表著獸藥制劑發(fā)展的重要方向。隨著更多創(chuàng)新產(chǎn)品的問世，這種技術(shù)不僅將改變單一藥物的臨床應(yīng)用效果，更將重塑整個(gè)獸藥行業(yè)的研發(fā)理念——從追求新化合物實(shí)體轉(zhuǎn)向深度挖掘現(xiàn)有藥物的潛在價(jià)值，通過制劑創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品升級(jí)換代。

“牧哈哈納米晶氟苯尼考粉只是一個(gè)開始?！睆埳僬鞅硎?，“我們的使命就是不斷通過科技創(chuàng)新解決客戶實(shí)際問題。未來，我們將加大科研投入，推動(dòng)更多高效、安全、經(jīng)濟(jì)的創(chuàng)新產(chǎn)品上市，為中國(guó)畜牧業(yè)可持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)力量?！?/p>

這款創(chuàng)新產(chǎn)品的問世，標(biāo)志著我國(guó)獸藥行業(yè)正在從仿制跟隨向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，從價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)向價(jià)值創(chuàng)造升級(jí)。在科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下，獸藥行業(yè)有望迎來新一輪高質(zhì)量發(fā)展周期。

「 原創(chuàng)文章，未經(jīng)授權(quán)，禁止轉(zhuǎn)載」

【版面編輯】孟 軒

【內(nèi)容采寫】孟 軒

【圖片攝影】飛默生物

【內(nèi)容審核】李 丹

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