羅恩?沃爾拉斯 | 撰文

潘展 | 編譯

01

中美藥企聯(lián)手成新趨勢

2023年的夏天，一項金額達2.45億美元的收購行動在生物醫(yī)藥圈引發(fā)關(guān)注。貝恩資本、阿特拉斯風(fēng)險投資公司聯(lián)合其他投資者，從江蘇恒瑞醫(yī)藥手中收購了一款哮喘候選藥物在中國境外的權(quán)益，并成立新公司Aiolos Bio。

這款哮喘藥物擁有長半衰期特性，患者或可實現(xiàn)每年僅用藥一次，相較于中重度哮喘患者目前每日吸入治療的模式，無疑是一次重大突破。

嗅覺敏銳的大型制藥企業(yè)迅速行動，Aiolos Bio成立僅兩個多月，葛蘭素史克（GSK）就以10億美元首付款以及最高達4億美元的里程碑付款收購該公司。這一交易讓投資方快速收獲豐厚回報，也為中美藥企合作奠定了成功范例。

2024年10月，貝恩資本和阿特拉斯風(fēng)險投資公司再次與恒瑞醫(yī)藥攜手，獲得更多藥物資產(chǎn)授權(quán)并成立Kailera Therapeutics公司。這家新公司拿到了4億美元風(fēng)險投資，所獲4款針對減重和代謝性疾病的候選藥物中，進展最快的一款已在減重和2型糖尿病的人體臨床試驗II期中取得成功。

Kailera首席執(zhí)行官羅恩?雷諾表示，在中國開展臨床試驗更快、更便捷，能讓藥物研發(fā)機構(gòu)和投資者以更低時間成本判斷候選藥物有效性。對Kailera來說，啟動符合美國FDA要求的本土臨床試驗前，已手握潛力臨床數(shù)據(jù)，而持有Kailera19.9%股份的恒瑞醫(yī)藥，也借此敲開了美國市場的大門，可以專注于在大中華區(qū)推進項目研發(fā)，規(guī)避中國企業(yè)進入西方制藥市場的地緣政治挑戰(zhàn)。這種共生關(guān)系讓雙方受益。有分析師指出Kailera正是美國生物技術(shù)公司未來可能的發(fā)展方向。

類似的與歐美大型藥企達成的數(shù)十億美元級合作案例不勝枚舉。包括阿斯利康從中國石藥集團獲得一款小分子脂蛋白調(diào)節(jié)劑的授權(quán)，輝瑞與中國三生制藥集團一款靶向多種癌癥的雙特異性抗體的權(quán)益合作協(xié)議，葛蘭素史克與恒瑞醫(yī)藥多達12款用于治療呼吸系統(tǒng)疾病、免疫及炎癥性疾病和癌癥的候選藥物的授權(quán)等，首付款加最高里程碑付款金額從20.2億美元至125億美元不等。

中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從過去以仿制藥和me-too藥物為主，轉(zhuǎn)向研發(fā)針對癌癥、自身免疫性疾病和心代謝疾病的創(chuàng)新性藥物，吸引了歐美投資者目光。杰富瑞集團（Jefferies Group Inc.）的報告顯示，中國生物醫(yī)藥合作交易呈爆發(fā)式增長態(tài)勢。2025 年上半年全球制藥行業(yè)對外授權(quán)交易中，32%涉及中國研發(fā)的醫(yī)藥資產(chǎn)，這一比例在2023年和2024年為21%，此前長期處于個位數(shù)。2024年中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域達成125項業(yè)務(wù)開發(fā)合作，較2020年的65項大幅增長。

02

中國開始躋身生物醫(yī)藥強國

21世紀之前，中國制藥市場由傳統(tǒng)中藥、進口藥物和本土廉價仿制藥構(gòu)成。約10年前，中國政府開始大力推動醫(yī)藥創(chuàng)新，一系列關(guān)鍵舉措為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強勁動力。

約翰?霍普金斯大學(xué)2020年一份報告指出，中國生物技術(shù)戰(zhàn)略依靠政府資金支持、國外知識產(chǎn)權(quán)授權(quán)和基礎(chǔ)設(shè)施投入三大支柱。2015年發(fā)布的《中國制2025》明確將新型化學(xué)藥、抗體藥物、疫苗等納入重點發(fā)展領(lǐng)域。2016年實施的十三五規(guī)劃，提出到2021年實現(xiàn)個性化醫(yī)療、新藥等新一代生物技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)?；l(fā)展的目標。當時大量專注生命科學(xué)和生物技術(shù)創(chuàng)新性產(chǎn)品的新公司涌現(xiàn)，投資者、科學(xué)家和臨床醫(yī)生紛紛加入，完善的基礎(chǔ)設(shè)施和優(yōu)厚的政府激勵政策，讓創(chuàng)辦這類公司充滿機遇。

在監(jiān)管層面，中國對藥品監(jiān)管機構(gòu)進行改革，力求對標美國FDA、歐洲藥品管理局等國際監(jiān)管機構(gòu)，讓藥企無需為滿足不同地區(qū)差異巨大的監(jiān)管要求而耗費過多精力。

起初，中國生物技術(shù)公司多是從國外獲得藥物資產(chǎn)授權(quán)，再針對亞洲市場研發(fā)。隨著時間推移，它們開始自主研發(fā)新型藥物。而監(jiān)管協(xié)同的推進，讓中國臨床試驗數(shù)據(jù)可用于其他國家和地區(qū)的監(jiān)管申報，加速了跨境合作。中美合作向“更早階段”推進，藥物授權(quán)交易也從 “西方授權(quán)給東方” 逆轉(zhuǎn)為 “東方授權(quán)給西方”。

03

美國制藥業(yè)的機遇與挑戰(zhàn)

中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的崛起，讓美國制藥行業(yè)陷入機遇與挑戰(zhàn)并存的局面。

一方面，越來越多美國投資者和企業(yè)高管將目光投向中國，看到了合作帶來的巨大潛力。美國一家金融服務(wù)公司曾組織15名投資者赴上?？疾熘猩结t(yī)院臨床試驗基地及7家中國本土生物醫(yī)藥企業(yè)，并與多家國際藥企資深業(yè)務(wù)開發(fā)負責(zé)人座談。今年8月在上海浦東舉辦的中國生物科技峰會，吸引了120余名歐美機構(gòu)投資者參與。輝瑞首席執(zhí)行官也透露，公司首席戰(zhàn)略與創(chuàng)新官曾赴華尋求合作機會。

同時，跨國藥企不斷擴大在華實體布局。阿斯利康在上海設(shè)立創(chuàng)新中心，還計劃在北京再建一座。禮來今年3月在北京開設(shè)美國本土以外首個初創(chuàng)企業(yè)孵化器禮來網(wǎng)關(guān)實驗室。羅氏2021年在上海設(shè)立羅氏加速器孵化器，目前已有20余家初創(chuàng)企業(yè)入駐，且入駐申請競爭激烈，羅氏已與孵化企業(yè)達成10至15項研發(fā)合作。

但另一方面，也有人將中國生物醫(yī)藥的崛起視為關(guān)乎生存的威脅。一名分析師指出，許多美國生物技術(shù)公司研發(fā)靶點和技術(shù)路線相似，若中國生物技術(shù)公司批量產(chǎn)出作用機制相似的候選藥物，激烈競爭將給美國生物技術(shù)公司帶來巨大壓力。

市場表現(xiàn)也反映出兩國生物技術(shù)行業(yè)的差異。自2022年初起，美國生物技術(shù)行業(yè)持續(xù)低迷，標普生物科技 ETF（XBI）今年年初至7月末下跌6%，而同期香港恒生生物科技指數(shù)上漲87%，形成鮮明對比。

更值得關(guān)注的是，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲得政府大力投資之際，美國卻在削減相關(guān)領(lǐng)域投入。安永分析師表示，美國壓縮國立衛(wèi)生研究院資助及其他科研機構(gòu)經(jīng)費，再加上科研人員與政府的學(xué)術(shù)立場分歧，若長期持續(xù)，中國或許會在更多上游技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。

不過，多數(shù)分析師認為，中國研發(fā)的候選藥物不會完全取代美國本土產(chǎn)品，但短期行業(yè)格局可能顯著變動。

04

中美地緣政治帶來挑戰(zhàn)

然而，當前中美地緣政治緊張局勢，給兩國生物醫(yī)藥合作帶來不確定性。

2023年美國出臺的《生物安全法案》試圖禁止接受聯(lián)邦資金資助的美國制藥企業(yè)與中國服務(wù)類企業(yè)合作，雖然后來在委員會審議階段停滯，但仍引發(fā)相關(guān)美國企業(yè)不安。部分美國政策制定者還主張，讓本國制藥行業(yè)脫離與中國制造商及其他合作方的關(guān)聯(lián)，將供應(yīng)鏈核心環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移至美國本土。

特朗普政府也采取了一系列行動。FDA以國家安全為由叫停將美國民眾細胞及生物材料運送至“敵對國家”的臨床試驗；推出“優(yōu)先憑證計劃”，縮短部分企業(yè)藥品FDA審核周期；此外，特朗普還承諾對中國進口藥品及藥品成分加征關(guān)稅。這些政策調(diào)整給生物制藥行業(yè)企業(yè)適應(yīng)新的監(jiān)管要求帶來不確定性。

不過，專家認為，生物技術(shù)領(lǐng)域核心是為患者尋找最佳治療方案，而非“我們與他們”的對立，讓藥物為全球患者所用意義重大。

英矽智能首席執(zhí)行官亞歷克斯?扎沃龍科夫也表示，藥物研發(fā)風(fēng)險極高，全球范圍內(nèi)更多研發(fā)嘗試能提高成功概率，中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)崛起對美國有益，能降低藥品價格、增加患者治療選擇，或推動慢性疾病領(lǐng)域重大創(chuàng)新。

盡管存在地緣政治等挑戰(zhàn)，但以患者為中心，加強國際合作，才是推動行業(yè)進步、造福人類健康的正確方向。

https://cen.acs.org/pharmaceuticals/drug-development/Chinas-biotech-industry-rise-reshape/103/web/2025/09

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