2025年10月29日，一項針對IDH1突變型高級別膠質瘤的IDH抑制劑臨床試驗在首都醫(yī)科大學三博腦科醫(yī)院正式啟動，神經腫瘤化療科張俊平主任醫(yī)師為本次臨床試驗的主要研究者。

IDH突變是膠質瘤的關鍵驅動因素之一，這類突變會導致細胞代謝紊亂，促進腫瘤的發(fā)生發(fā)展。高級別IDH1突變型星形細胞瘤在完成手術及標準放療和輔助替莫唑胺化療后，只能觀察并等待病情進展或復發(fā)。這類腦膠質瘤患者亟需有效且耐受性良好的治療方案，以進一步延緩疾病進展。

此次啟動的IDH抑制劑臨床試驗正是針對這一臨床痛點，為特定患者群體量身打造的精準維持治療方案。

IDH抑制劑通過特異性抑制突變IDH蛋白的活性，逆轉細胞代謝異常，從而抑制腫瘤細胞增殖并誘導其分化，為IDH突變患者帶來了全新治療方向。近年來，全球范圍內已有多款IDH抑制劑在血液腫瘤領域獲批上市，證實了該靶點藥物的臨床價值。

研究藥物Safusidenib（DS-1001）是一款正在開發(fā)的新型口服強效腦滲透性靶向突變IDH1抑制劑。在早期臨床研究中，Safusidenib表現(xiàn)出良好的耐受性、抗腫瘤活性和高的血腦屏障穿透性。

這是一項全球多中心隨機試驗，預計共入組300例患者。

招募信息

為讓更多符合條件的患者受益于這項研究，現(xiàn)面向社會公開招募受試者，具體信息如下：

招募對象：初次經病理確診為IDH1突變的3級或4級星形細胞瘤

核心入組標準：

①年齡≥18歲；

②生活能大部分自理；

③初次經病理確診為IDH1突變的3級或4級星形細胞瘤；

④已完成或將進行放療和替莫唑胺6~12個周期化療；

⑤不得出現(xiàn)疾病復發(fā)或疾病進展。

（其他入選或排除標準，請咨詢研究醫(yī)生）

聯(lián)系方式：

地址：首都醫(yī)科大學三博腦科醫(yī)院神經腫瘤化療病區(qū)

聯(lián)系人：蓋菁菁醫(yī)生

聯(lián)系電話：（微信同號，添加微信時請備注“患者姓名+IDH”）

*該臨床研究遵從相關的國家法規(guī)，您的隱私權亦會得到保護。歡迎有意參加者前來咨詢。

研究專家介紹

張俊平

首都醫(yī)科大學三博腦科醫(yī)院神經腫瘤化療中心主任，碩士生導師，主任醫(yī)師

河南三博腦科醫(yī)院神經腫瘤化療科主任

預約掛號：

首都醫(yī)科大學三博腦科醫(yī)院小程序—預約掛號-神經腫瘤化療-神經腫瘤化療門診

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專業(yè)特長：腦膠質瘤、原發(fā)中樞神經系統(tǒng)淋巴瘤、髓母細胞瘤、生殖細胞腫瘤、中樞神經系統(tǒng)胚胎性腫瘤、惡性腦膜瘤、室管膜瘤、脈絡叢乳頭狀癌等原發(fā)惡性神經系統(tǒng)腫瘤化療及惡性腦腫瘤個體化綜合治療策略制定。