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明星疫苗,集體失色

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在新冠疫情之后,整個疫苗行業(yè)進(jìn)入深度調(diào)整期。

不僅是新冠相關(guān)產(chǎn)品,HPV疫苗、RSV疫苗等曾經(jīng)的熱門品類銷售額集體下滑。

01

明星產(chǎn)品失色

根據(jù)各公司第三季度報,默沙東、輝瑞、賽諾菲、GSK等疫苗巨頭都面臨著不同程度的挑戰(zhàn)。

銷售額排名前四的疫苗產(chǎn)品在第三季度收入均出現(xiàn)下滑,包括默沙東的HPV疫苗GARDASIL系列、輝瑞的肺炎鏈球菌疫苗Prevnar家族等明星產(chǎn)品。

另外,曾被寄予厚望的RSV疫苗,也未能展現(xiàn)出大品種潛力。

表1 2025Q3主要疫苗產(chǎn)品銷售情況


數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)、根據(jù)公開資料整理

注:按照2025年1-10月平均匯率換算,1英鎊=1.3197美元,1歐元=1.1249美元。

默沙東的HPV疫苗包括GARDASIL和GARDASIL 9(佳達(dá)修/佳達(dá)修9)銷售額曾在2023年達(dá)到89億美元。

然而從2024年開始,HPV疫苗銷售額開始下滑。今年第三季度,Gardasil/GARDASIL 9銷售額為17.5億美元,同比下滑24%;今年前九個月,其銷售收入更是同比暴跌40%,僅42億美元。

明星大單品失色的背后是中國HPV疫苗市場需求的變化。剔除中國市場后,佳達(dá)修/佳達(dá)修9的銷售額同比下降3%。

近年來,國內(nèi)HPV疫苗市場加速“內(nèi)卷”。國產(chǎn)二價HPV疫苗價格不斷下探;同時,國產(chǎn)9價HPV疫苗開始登上舞臺參與競爭。今年6月,萬泰生物的九價HPV疫苗馨可寧9正式獲批上市,價數(shù)更高的HPV疫苗也已在開發(fā)中。

除了HPV疫苗,默沙東另外幾款疫苗也表現(xiàn)得不盡如人意。

麻腮風(fēng)水痘疫苗Proquad/M-M-R II/Varivax在Q3合計銷量下滑3%,原因是美國市場需求減少;肺炎球菌疫苗Vaxneuvance和Pneumovax 23銷售額分別下降6%和34%。不過,默沙東在去年新推出的21價肺炎球菌結(jié)合疫苗Capvaxive在Q3銷售額達(dá)到2.44億美元,成為疫苗業(yè)務(wù)增長亮點。

默沙東并非唯一感受到寒意的疫苗巨頭。

輝瑞的三大疫苗產(chǎn)品銷售額也出現(xiàn)集體下滑。

明星疫苗產(chǎn)品Prevnar family(沛兒,肺炎鏈球菌疫苗系列)在今年三季度銷售收入17.42億美元,同比下降了3%。其下滑原因一方面在于競爭對手的沖擊。默沙東新推出的Capvaxive在成人群體中展現(xiàn)出更廣的保護(hù)范圍,搶占了部分市場。另一方面,Prevnar兒科產(chǎn)品遭遇了政府批量采購延遲。

新冠疫苗Comirnaty繼續(xù)下滑。該疫苗曾在2022年以378億美元銷售額登頂全球“藥王”寶座。然而,隨著疫情變化,美國新冠疫苗推薦范圍收窄,公眾對疫苗的態(tài)度也悄然生變。2025Q3 Comirnaty銷售額僅剩11.51億美元,同比下降19%。

此外,2023年上市的RSV疫苗Abrysvo在第三季度收入2.79億美元,同比下降22%;前三季度累計創(chuàng)收5.53億美元,同比下降1%。

Moderna的新冠疫苗和RSV疫苗下滑速度似乎比輝瑞更快。

新冠疫苗SPIKEVAX和mNEXSPIKE在第三季度的銷售額為9.71億美元(同比-46%),前三季度銷售額11.69(同比-46%)。

RSV疫苗mResvia在第三季度銷售額僅200萬美元,與上市初期的高預(yù)期相比,形成鮮明對比。

RSV疫苗高開低走是政策收緊、市場競爭、安全考量及替代品崛起等多重因素共同作用的結(jié)果。

美國疾控中心(CDC)免疫實踐咨詢委員會(ACIP)在2024年6月修訂了RSV疫苗的接種建議,從原先的60歲及以上成年人,修改為僅推薦75歲及以上的老年人接種,60至74歲人群中僅限有高風(fēng)險因素者考慮接種。這直接導(dǎo)致了目標(biāo)接種人群的大幅萎縮。而且FDA曾警告,RSV疫苗可能會增加罹患吉蘭-巴雷綜合征(GBS)的風(fēng)險。

在市場競爭方面,Moderna的mResvia是第三個上市的RSV疫苗,在GSK和輝瑞兩大巨頭之后獲批,商業(yè)化困難可想而知。

另外,在RSV預(yù)防領(lǐng)域,疫苗還面臨著被動免疫制劑——單克隆抗體的強(qiáng)勁競爭,尤其是在嬰幼兒市場。

賽諾菲和GSK兩家歐洲疫苗巨頭同樣業(yè)績承壓。

賽諾菲第三季度疫苗業(yè)務(wù)收入33.6億歐元,同比下滑7.8%。

財報顯示,流感疫苗、脊髓灰質(zhì)炎系列疫苗、腦膜炎疫苗三類疫苗銷售額全面下滑。

不過賽諾菲新近推出的長效RSV中和抗體Beyfortus表現(xiàn)出色,Q3銷售額7.4億歐元,同比增長20%;今年前三季度銷售額11億歐元,同比增長34%。

GSK第三季度疫苗業(yè)務(wù)收入26.78億英鎊,同比增長2%;今年前三季度疫苗業(yè)務(wù)收入68.64億英鎊,同比增長僅1%。

其中,帶狀皰疹疫苗Shingrix在第三季度銷售額8.3億英鎊(11億美元),同比增長13%,但中國區(qū)銷售額處于下滑趨勢。

RSV疫苗Arexvy相較于競爭對手輝瑞和Moderna表現(xiàn)更出色,Q3銷售額增長36%至2.51億英鎊(3.3億美元),但距離該疫苗2023年上市首年創(chuàng)下的12.38億英鎊銷售額紀(jì)錄相距甚遠(yuǎn)。

另外,流感疫苗、百白破疫苗和腦膜炎球菌疫苗在Q3的銷售額均有所下滑。

02

國內(nèi)疫苗行業(yè)同樣承壓

視線轉(zhuǎn)向中國,疫苗行業(yè)同樣面臨壓力。

湘財證券研報指出,2025年第三季度,中國疫苗行業(yè)收入和利潤端仍顯著承壓,利潤降幅遠(yuǎn)大于收入降幅。

12家疫苗上市公司中(剔除華蘭生物、遼寧成大),僅歐林生物、康希諾和康樂衛(wèi)士三家企業(yè)在前三季度實現(xiàn)了收入和利潤的雙正增長。

歐林生物2025年前三季度營業(yè)收入5.07億元,同比增長31.11%;凈利潤4747.98萬元,同比暴漲1079.36%。

財報顯示,公司營收與利潤的增長,主要得益于不斷深化市場推廣,產(chǎn)品銷售實現(xiàn)持續(xù)增長。同時,期間費用率同比下降13.08%,為79.30%。其中管理費用率為9.93%,同比下降6.37%;研發(fā)費用率為18.72%,同比下降6.99%。

當(dāng)前,公司正積極推動“超級細(xì)菌”疫苗與“成人疫苗”兩大創(chuàng)新疫苗項目的研發(fā)。其中,金葡菌疫苗Ⅲ期臨床預(yù)計2026H1揭盲,臨床進(jìn)度全球領(lǐng)先。

康希諾第三季度營業(yè)收入3.1億元,同比增長17.67%;實現(xiàn)凈利潤2792.56萬元,同比增幅高達(dá)842.01%。前三季度營收6.93億元,同比增長22.13%;凈利潤1444.01萬元,同比扭虧為盈。

康希諾業(yè)績向好,主要得益于其核心產(chǎn)品四價流腦結(jié)合疫苗曼海欣在市場上的強(qiáng)勁表現(xiàn),由于創(chuàng)新優(yōu)勢明顯,市場占有率提升顯著。

另外,公司還在不斷開拓新產(chǎn)品線,其自主研發(fā)的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗優(yōu)佩欣(PCV13i)成功于2025年6月獲批上市。嬰幼兒用DTcP疫苗獲得優(yōu)先審評資格,吸附破傷風(fēng)疫苗進(jìn)入新藥上市申請階段。

康樂衛(wèi)士前三季度營收127.63萬元,同比增長106.53%:歸母凈虧損為2.29億元,相比去年同期的2.75億元,虧損收窄了16.60%。

不過康樂衛(wèi)士目前尚無疫苗產(chǎn)品上市,收入來源于銷售科研用檢測試劑,營收不具有參考意義。其真正的看點與希望在于在研的HPV疫苗。

藥智數(shù)據(jù)顯示,康樂衛(wèi)士的三價HPV疫苗的上市申請已于2025年4月獲NMPA受理,并被納入優(yōu)先審評。九價HPV疫苗女性適應(yīng)癥的III期臨床試驗已成功揭盲,結(jié)果符合預(yù)期;男性適應(yīng)癥的III期臨床試驗也在推進(jìn)中。

03

結(jié) 語

當(dāng)前,疫苗行業(yè)正處于深度調(diào)整期。短期來看,秋冬季節(jié)來臨,或為流感、肺炎及帶狀皰疹疫苗提供需求催化劑;長遠(yuǎn)而言,技術(shù)創(chuàng)新和差異化布局,企業(yè)方能在調(diào)整期中蓄勢待發(fā),靜待花開。

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