四川
近日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，石藥集團中諾藥業(yè)（石家莊）按化藥注冊分類3類申報的美沙拉秦緩釋顆粒上市申請獲受理。截至目前，石藥集團有10款產(chǎn)品報產(chǎn)在審。
截圖來源：CDE
美沙拉秦是輕至中度潰瘍性結(jié)腸炎誘導(dǎo)治療和維持緩解的一線藥物，通過作用于腸道炎癥黏膜，抑制引起炎癥的前列腺素的合成和炎性介質(zhì)白三烯的形成，從而對腸道壁炎癥起顯著的消炎作用，對發(fā)炎的腸壁結(jié)締組織效果尤佳。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫（https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz顯示，美沙拉秦緩釋顆粒在2024年全終端銷售額近4億元，同比增長達9.21%。
截圖來源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫
目前，國內(nèi)市場上已有多種美沙拉秦制劑，包括腸溶片、緩釋顆粒、緩釋膠囊、緩釋片、灌腸液及栓劑6款產(chǎn)品獲批，企業(yè)競爭未算十分激烈。
截至目前，美沙拉秦緩釋顆粒僅有上海愛的發(fā)制藥獲得首仿批準(zhǔn)，而原研藥尚未在國內(nèi)上市，為國內(nèi)獨家劑型。
截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品批文數(shù)據(jù)庫
在仿制藥布局上，濟川藥業(yè)今年1月率先提交美沙拉緩釋顆粒3類仿制申請；11月8日，石藥集團該品種3類注冊申請獲CDE受理。國產(chǎn)第2家或在這兩家藥企中產(chǎn)生。截至目前，石藥集團有10款產(chǎn)品報產(chǎn)在審。
截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
今年以來，石藥集團（含子公司）有24款品種獲批并過評，其中美洛昔康注射液(Ⅲ)、艾普拉唑腸溶片2款為首家過評。
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