01 國家集采邁入高質(zhì)量發(fā)展階段，第十一批集采成行業(yè) “試金石”

隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“規(guī)模擴(kuò)張”向“質(zhì)量提升”轉(zhuǎn)型，國家組織的藥品集中采購（簡稱“集采”）已進(jìn)入常態(tài)化、制度化發(fā)展新階段，成為篩選具備核心競爭力企業(yè)的關(guān)鍵標(biāo)尺—— 通過“以量換價”機(jī)制，既降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，又倒逼企業(yè)優(yōu)化研發(fā)、生產(chǎn)與供應(yīng)鏈能力，推動行業(yè)向 “創(chuàng)新驅(qū)動、質(zhì)量優(yōu)先”升級。

近日由國家醫(yī)保局組織的第十一批集采共納入 55 種藥品，覆蓋抗感染、抗過敏、抗腫瘤、降血糖、降血壓、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等多個臨床剛需領(lǐng)域；其中4.6 萬家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)參與報量，445家企業(yè)攜794個產(chǎn)品參與投標(biāo)，最終272 家企業(yè)的453個產(chǎn)品獲得擬中選資格。與此同時，集采對藥品的 “臨床價值、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、供應(yīng)穩(wěn)定性 要求愈發(fā)明確，不再單純以“低價”為唯一導(dǎo)向，而是更注重“價質(zhì)相符”與“供應(yīng)鏈保障”。

國家藥品集采因覆蓋范圍廣、參與主體多，成為行業(yè)競爭力的重要 “試金石”，最終中選企業(yè)多為在研發(fā)轉(zhuǎn)化、規(guī)模化生產(chǎn)、成本管控上具備綜合優(yōu)勢的主體；而一家成立僅四年多的新藥企——浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司憑借 “獨中六元” 的成績脫穎而出，成為此次集采中備受關(guān)注的“行業(yè)新勢力”之一。

02 從區(qū)域突圍到全國亮相，高跖醫(yī)藥國家集采“獨中六元” 彰顯實力

高跖醫(yī)藥的集采表現(xiàn)并非 一蹴而就”，而是先通過區(qū)域聯(lián)盟集采夯實基礎(chǔ)，再在全國集采中實現(xiàn)“突破”，每一步成績都來之不易。

在第十一批全國集采之前，高跖醫(yī)藥已在區(qū)域市場嶄露頭角：剛剛在廣東雙氯芬酸批22個省聯(lián)盟集采中，成功中選地屈孕酮片（婦科用藥）、雙氯芬酸二乙胺乳膠劑（鎮(zhèn)痛用藥）、多索茶堿片（呼吸用藥）、吸入用乙酰半胱氨酸溶液（呼吸用藥）、乳果糖口服溶液（消化用藥）等7個品種。中選產(chǎn)品覆蓋多個臨床領(lǐng)域，積累了應(yīng)對國家層面集采的全流程經(jīng)驗。

在第十一批國家集采中，高跖醫(yī)藥中選品種均為市場規(guī)模大、臨床需求迫切的剛需品種：

它們分別是10多億市場規(guī)模的抗帕金森病一線藥物多巴絲肼片，該品種為國家基本藥物、臨床一線治療的核心藥品；

10多億市場規(guī)模的改善慢性動脈閉塞性疾病的貝前列素鈉片，該品種為外周血管疾病臨床一線治療的核心藥品；

8億多市場規(guī)模的臨床一線降壓藥品鹽酸貝尼地平片，該藥品為高血壓患者常用藥物，適用人群廣泛；

2023年國家醫(yī)保談判品種鹽酸丙卡特羅吸入溶液，該藥品實現(xiàn)了兒童與成人長效霧化治療全覆蓋，契合吸入制劑市場增長趨勢；

5 億多市場規(guī)模的口服一線抗過敏藥物富馬酸盧帕他定片和2022年的國談品種硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液，該藥品填補(bǔ)了新型腸道清潔劑的臨床供給缺口。

03 全鏈條筑基 + 研發(fā)驅(qū)動，高跖醫(yī)藥爭做化學(xué)藥中堅力量

起步即加速：2021年3月公司注冊成立后，僅用 5 個月獲得藥品生產(chǎn)許可證，9 個月通過藥品 GMP 符合性檢查，以行業(yè)罕見的效率搭建起規(guī)范化生產(chǎn)體系，為后續(xù)產(chǎn)品落地奠定基礎(chǔ)；

市場端突破：2022年，首個推向市場的產(chǎn)品“硫酸氫氯吡格雷片”（抗血小板用藥）憑借過硬的品質(zhì)與較為精準(zhǔn)的市場布局，上市首年即突破億元銷售大關(guān)，驗證了其 “研發(fā)- 生產(chǎn)- 市場化”的全鏈條穿透力；

資質(zhì)與口碑雙升：從“浙江省科技型中小企業(yè)”升級為“國家高新技術(shù)企業(yè)”，連續(xù)兩年蟬聯(lián) “杭州市準(zhǔn)獨角獸企業(yè)”，并獲評“浙江省優(yōu)秀民營企業(yè)”，“2024 年度經(jīng)濟(jì)指標(biāo)增長領(lǐng)航企業(yè)”，躋身區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本力量陣列；

醫(yī)保準(zhǔn)入突破：2023 年，首仿品種 “氯化鉀口服溶液” 通過國家醫(yī)保局獨家談判納入醫(yī)保目錄，以普惠定價讓優(yōu)質(zhì)藥品觸達(dá)更多患者，兼顧市場發(fā)展與社會價值。

研發(fā)創(chuàng)新構(gòu)筑技術(shù)壁壘：其“研產(chǎn)銷一體化”模式形成良性循環(huán)：研發(fā)端聚焦臨床剛需領(lǐng)域，為生產(chǎn)與銷售開辟廣闊賽道；產(chǎn)品市場化后獲得的收益反哺創(chuàng)新研發(fā)，推動 “研發(fā) - 轉(zhuǎn)化 - 再研發(fā)” 的持續(xù)迭代，構(gòu)筑起行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)壁壘。

截至目前，高跖醫(yī)藥累計研發(fā)立項近 100 項，已獲得 44 張《藥品注冊證書》、4 項發(fā)明專利及11項外觀專利，預(yù)計 2026年還有20 余個藥品品規(guī)密集獲批上市。

依托集采中選品種的市場放量、2025 年密集獲批的新品規(guī)，高跖醫(yī)藥正朝著創(chuàng)始人的“既定目標(biāo)”穩(wěn)步推進(jìn)。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的浪潮中，其憑借全鏈條成本管控能力、高效的研發(fā)轉(zhuǎn)化效率、兼顧社會價值的責(zé)任擔(dān)當(dāng)，有望從 “行業(yè)新勢力” 爭取成長為 “行業(yè)的中堅力量”，其未來征途，注定可期。