↑關(guān)注[博雅生命公眾號(hào)]，最新消息不錯(cuò)過(guò)~

↑點(diǎn)亮星標(biāo) 獲取更多精彩內(nèi)容~

細(xì)胞治療產(chǎn)品為先進(jìn)技術(shù)藥物中質(zhì)量管理最具特殊性和復(fù)雜性的產(chǎn)品，本文通過(guò)對(duì)當(dāng)前細(xì)胞治療產(chǎn)品及其生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)指南的梳理與研究，結(jié)合細(xì)胞治療產(chǎn)品典型生產(chǎn)工藝與生產(chǎn)要素特點(diǎn)，從質(zhì)量管理系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、設(shè)施與設(shè)備系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、包裝與標(biāo)簽系統(tǒng)等六大系統(tǒng)角度對(duì)細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理的特殊內(nèi)容與實(shí)施要點(diǎn)進(jìn)行了分析與探討。以期為細(xì)胞治療產(chǎn)品行業(yè)，特別是細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)一步做好生產(chǎn)質(zhì)量管理提供參考與借鑒，同時(shí)也為該類產(chǎn)品的生產(chǎn)檢查與質(zhì)量審計(jì)提供參考。

聲明

1.本文系原創(chuàng)，可留言申請(qǐng)授權(quán)，任何形式未經(jīng)授權(quán)的轉(zhuǎn)載，本主體保留投訴及追責(zé)權(quán)利。

2.本文旨在分享科普知識(shí)，進(jìn)行學(xué)術(shù)交流，或傳遞行業(yè)前沿進(jìn)展，不作為官方立場(chǎng)，不構(gòu)成任何價(jià)值判斷，不作為相關(guān)醫(yī)療指導(dǎo)或用藥建議，無(wú)任何廣告目的，非進(jìn)行產(chǎn)品販賣，僅供讀者參考。

3.本賬號(hào)原創(chuàng)文章可能包含購(gòu)買的版權(quán)圖片，轉(zhuǎn)載請(qǐng)謹(jǐn)慎。

4.本賬號(hào)轉(zhuǎn)載的圖文視頻等內(nèi)容若涉及版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們及時(shí)處理刪除。