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押注人工心臟!核心醫(yī)療IPO擬募資 12 億:僅一款在售產(chǎn)品

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僅一款產(chǎn)品在售的深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司(簡稱“核心醫(yī)療”)也加入了IPO的大隊(duì)。日前,上交所發(fā)布公告,核心醫(yī)療的上市進(jìn)程被受理。

據(jù)了解,核心醫(yī)療是一家人工心臟制造企業(yè),2016年設(shè)立,成立近10年,當(dāng)前僅有一款產(chǎn)品在售,尚未實(shí)現(xiàn)盈利。而在此期間,核心醫(yī)療完成了多輪融資,已披露的融資金額超過10億元。

核心醫(yī)療的創(chuàng)始人為余順周,其是哈工大的博士,所學(xué)專業(yè)為機(jī)械。這位機(jī)械博士,能否像之前融資一樣順利完成上市?

僅一款產(chǎn)品在售,目前尚未盈利

核心醫(yī)療目前仍在虧損,主要原因系在售產(chǎn)品較少。

資料顯示,核心醫(yī)療是一家致力于提供更全面、更創(chuàng)新、更優(yōu)質(zhì)的人工心臟產(chǎn)品的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。

根據(jù)招股書,核心醫(yī)療已布局5款植入式和6款介入式人工心臟產(chǎn)品,但是目前僅1款植入式產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,2款介入式產(chǎn)品處于注冊審批階段,其他多款人工心臟產(chǎn)品尚處于臨床階段。

也就是說,核心醫(yī)療目前僅一款產(chǎn)品在售。數(shù)據(jù)顯示,2023-2025年上半年,核心醫(yī)療該款產(chǎn)品的產(chǎn)量為109臺(tái)、403臺(tái)、367臺(tái),銷量為57臺(tái)、379臺(tái)、307臺(tái),產(chǎn)銷率為52.29%、94.04%、83.65%,平均銷售單價(jià)為29.04萬元/臺(tái)、24.72萬元/臺(tái)、22.96萬元/臺(tái)。

業(yè)績方面,2023-2025年1-6月,核心醫(yī)療的營業(yè)收入分別為1655.03萬元、9368.84萬元、7047.76萬元。2022-2025年1-6月份,核心醫(yī)療歸母凈利潤分別為-1.78億元、-1.70億元、-1.32億元、-7275.14萬元,扣非凈利潤分別為-1.22億元、-1.40億元、-1.34億元、-6813.82萬元。



來源:Choice 金融終端

核心醫(yī)療在招股書中表示,隨著公司管線研發(fā)的不斷推進(jìn),預(yù)計(jì)將持續(xù)產(chǎn)生與在研產(chǎn)品的臨床前研究、臨床試驗(yàn)及商業(yè)化階段相關(guān)的投入,進(jìn)而上市后存在一定期間未盈利的情形。

事實(shí)上,核心醫(yī)療的業(yè)務(wù)與整體的市場環(huán)境相關(guān)。

截至目前,我國尚無獲批上市的介入式人工心臟產(chǎn)品。核心醫(yī)療自主研發(fā)的CorVad? 4.0/6.0系列現(xiàn)已處于注冊審批階段,有望成為我國首款獲批上市的介入式人工心臟產(chǎn)品。

核心醫(yī)療坦言,預(yù)計(jì)將在介入式人工心臟產(chǎn)品入院、術(shù)式推廣、市場教育、品牌建設(shè)等方面面臨挑戰(zhàn)。

相比于介入式人工心臟,植入式人工心臟的前景就要好很多。據(jù)了解,中國植入式心室輔助裝置臨床應(yīng)用推廣起步時(shí)間較晚,弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)顯示,該技術(shù)在2020年實(shí)現(xiàn)了首臺(tái)商業(yè)化植入。2024年,中國植入式心室輔助裝置植入量為748臺(tái)。

根據(jù)相關(guān)預(yù)測,預(yù)計(jì)2033年全球植入式人工心臟植入量將達(dá)6.28萬臺(tái),市場規(guī)模將達(dá)到40.8億美元,屆時(shí)我國植入式人工心臟植入量將達(dá)2.51萬臺(tái),市場規(guī)模將達(dá)到57.0億元。也就是說,企業(yè)還有很大空間可為。

但是,在巨大的市場規(guī)模面前,為保持技術(shù)的先進(jìn)性、工藝的領(lǐng)先性和產(chǎn)品的市場競爭力,醫(yī)療器械企業(yè)需要持續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入,該過程的資金需求量較大。

數(shù)據(jù)顯示,2022-2025年上半年,核心醫(yī)療的研發(fā)投入分別為1.32億元、1.19億元、1.51億元、8751.29萬元。現(xiàn)金流方面,2022-2025年1-6月份,核心醫(yī)療經(jīng)營現(xiàn)金流量分別為-8091.43萬元、-1.08億元、-8894.81萬元、-8441.21萬元。

目前,核心醫(yī)療在核心技術(shù)開發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、商業(yè)化建設(shè)等方面仍需持續(xù)投入大量資金?!叭绻緹o法在未來一定期間內(nèi)保持足夠的營運(yùn)資金,將對公司的業(yè)務(wù)開展造成不利影響?!?/p>

此次上市,核心醫(yī)療擬募資12.17億元,7.11億元用于循環(huán)支持前沿產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目,是使用募集資金最多的一項(xiàng),占比為58.42%。根據(jù)招股書,該項(xiàng)目基于現(xiàn)有的研發(fā)產(chǎn)品管線安排,進(jìn)行植入式人工心臟、介入式人工心臟相關(guān)醫(yī)療器械的后續(xù)全球范圍研發(fā)、臨床試驗(yàn)與注冊等工作,同時(shí)建設(shè)研發(fā)基地以支持研發(fā)工作的持續(xù)開展。

上市前就已融資超10億元

核心醫(yī)療成立于2016年8月,設(shè)立時(shí)的注冊資本為1000萬元,由股東余順理以貨幣形式認(rèn)繳。而實(shí)際上,余順理系代其兄余順周持有股份。2018年6月余順周回國并全職加入核心醫(yī)療,代持關(guān)系解除。

余順周的學(xué)習(xí)經(jīng)歷和履歷頗豐。作為一名70后,已經(jīng)取得博士研究生學(xué)歷,先后獲得哈爾濱工業(yè)大學(xué)機(jī)械工程專業(yè)學(xué)士學(xué)位、機(jī)械制造及自動(dòng)化專業(yè)碩士學(xué)位和機(jī)械制造及其自動(dòng)化專業(yè)博士學(xué)位。2008年9月至2011年3月,任美國加州大學(xué)戴維斯分校(University of California, Davis)博士后。

在工作方面,2011年3月至2011年10月,任Patni Americas, Inc.高級(jí)研發(fā)工程師;2011年11月至2016年1月,先后任Terumo Heart,Inc.、Thoratec Corporation高級(jí)研發(fā)工程師;2016年3月至2018年4月,任Verb Surgical Inc.資深軟件開發(fā)工程師。

目前,核心醫(yī)療的控股股東、實(shí)際控制人為余順周,直接持股21.79%,通過深圳心輔間接持股0.09%,并作為持股平臺(tái)的執(zhí)行事務(wù)合伙人通過深圳心輔控制核心醫(yī)療7.35%的表決權(quán),合計(jì)控制核心醫(yī)療29.14%的表決權(quán)。

除了余順周外,核心醫(yī)療持股比例在5%以上的股東分別為珠海莎恒、上海正利珉、深圳心輔、聯(lián)新科技、和周醫(yī)療,持股比例分別為8.93%、8.81%、7.35%、6.14%、5.89%。

此外,雖然核心醫(yī)療目前僅一款產(chǎn)品在售,且還未實(shí)現(xiàn)盈利,但卻被多方資本看好。招股說明書顯示,截至目前,核心醫(yī)療已進(jìn)行多輪融資,獲得包括高瓴投資、正心谷投資、聯(lián)新資本、君聯(lián)資本、基石資本、P7中國等在內(nèi)的知名股東投資。

根據(jù)公開資料,核心醫(yī)療從2019年開始了天使輪融資,到2023年,這期間每年都有新的融資。其中,2020年完成A輪融資,2021年完成B輪融資,2022年完成C輪融資,2023年完成C+輪融資。

2025年,核心醫(yī)療完成了D輪融資,此次融資金額超過1億美元,在當(dāng)時(shí)被稱為是2025年國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域最大的一筆融資。

據(jù)了解,核心醫(yī)療的D輪融資由正心谷資本、社保基金中關(guān)村自主創(chuàng)新專項(xiàng)基金(君聯(lián)資本擔(dān)任管理人)、阿美風(fēng)險(xiǎn)投資旗下Prosperity7 Ventures(P7)、基石資本及知名產(chǎn)業(yè)投資方聯(lián)合領(lǐng)投,德聯(lián)資本及聯(lián)新資本跟投。募集資金將用于創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā),并推動(dòng)公司國際化戰(zhàn)略布局。

對于D輪融資,核心醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO余順周曾表示,此次融資將有力加速核心醫(yī)療全管線產(chǎn)品的國際化進(jìn)程,為全球心衰患者帶來更新、更好的創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品。

天眼查顯示,上述幾輪融資中,已披露的融資金額超過10億元。

如今,余順周拿著一款在售產(chǎn)品項(xiàng)資本市場發(fā)起沖刺,能否如愿邁進(jìn)資本市場大門,尚需時(shí)間檢驗(yàn)。

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